- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04538326
Intensidade do Exercício e Videogames: Pessoas Pós-AVC
28 de agosto de 2020 atualizado por: Judith E Deutsch, PT, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Intensidade do Exercício Durante Videogames Interativos e Padrão de Cuidados de Indivíduos Pós-AVC
As pessoas pós-AVC executaram atividades de passos sob quatro condições: padrão de atendimento, interagindo com: um jogo Microsoft-Kinect pronto para uso, com um videogame personalizado repetido em ritmo próprio e um videogame personalizado aleatório em ritmo de jogo.
A intensidade do exercício (neuromuscular e cardiovascular), prazer e esforço percebido foram medidos durante e após cada condição.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Pessoas pós-AVC foram primeiro familiarizadas com as quatro condições de exercício e então instrumentadas com um sistema metabólico e um sensor de frequência cardíaca.
Eles jogaram os jogos em dois blocos contrabalançados: repetido (padrão de cuidado e personalizado repetido em ritmo próprio) e aleatório (jogo Microsoft-Kinect e personalizado aleatório em ritmo de jogo).
Os jogos foram disputados por 8,5 minutos com dez minutos de descanso entre eles para que pudessem retornar à linha de base fisiológica.
Durante o exercício, eles relataram esforço e, no final do teste de exercício de ensino, preencheram um questionário de satisfação.
Ao final do primeiro bloco, os participantes retiraram a máscara do sistema metabólico e foram avaliados quanto à recuperação motora.
As apresentações foram gravadas em vídeo.
Ao final da coleta de dados, as preferências pelas atividades foram classificadas e os participantes responderam a perguntas abertas.
Os dados de intensidade neuromuscular e cardiovascular, prazer e esforço percebido foram reduzidos e analisados usando uma Análise de Variância de Medidas Repetidas (RMANOVA) com as correções post-hoc apropriadas.
Sempre que possíveis alterações clinicamente significativas foram calculadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
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Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07011
- School of Health Professions
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- homens e mulheres pós-AVC pelo menos seis meses T
- capaz de andar 100 pés sem assistência física, mas autorizado a usar dispositivos auxiliares e órteses,
- capaz de permanecer por 3 minutos.
- liberado para exercício com o PARQ.
Critério de exclusão:
- história de doença cardíaca grave, ataque cardíaco, substituição de válvula ou cirurgia de revascularização do miocárdio, doença pulmonar grave, diabetes não controlada, lesão cerebral traumática ou distúrbio neurológico diferente de acidente vascular cerebral
- São incapazes de seguir instruções.
- Não tem capacidade de visão e audição adequada (com ou sem auxílio de óculos, lentes de contato ou aparelhos auditivos
- São incapazes de assinar um formulário de consentimento.
- Condição médica instável ou distúrbio músculo-esquelético, como artrite grave, cirurgia no joelho, cirurgia no quadril ou qualquer outra condição que os investigadores determinarem que prejudicaria a capacidade de executar os passos necessários para os jogos apresentados.
- Qualquer outra condição médica que contraindica o exercício.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Solteiro
Os participantes se exercitaram em dois blocos balanceados: repetido (padrão de atendimento e jogo personalizado repetido em ritmo próprio) e aleatório (jogo Kinect e jogo personalizado aleatório em ritmo de jogo).
As sessões de exercício duravam 8,5 minutos com dez minutos de descanso entre elas, para que pudessem retornar à linha de base fisiológica.
Os dados foram coletados em uma única sessão com duração de duas horas.
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Os participantes realizaram movimentos de passos que foram sugeridos pelo investigador ou interagiram com um videogame.
Havia três exercícios de videogame que envolviam pisar em um padrão repetido ou aleatório que era de ritmo próprio ou de jogo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade neuromuscular
Prazo: coletados continuamente durante cada uma das quatro condições. Coletados em uma única sessão de 2 horas
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repetições de movimento (passos e marchas) medidos através de fita de vídeo medidos continuamente durante cada sessão de exercício
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coletados continuamente durante cada uma das quatro condições. Coletados em uma única sessão de 2 horas
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Intensidade cardiovascular (unidades metabólicas)
Prazo: coletados continuamente durante cada uma das quatro condições. Coletados em uma única sessão de 2 horas
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unidades metabólicas medidas continuamente durante cada sessão de exercício
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coletados continuamente durante cada uma das quatro condições. Coletados em uma única sessão de 2 horas
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Intensidade cardiovascular (porcentagem da frequência cardíaca máxima)
Prazo: coletados continuamente durante cada uma das quatro condições. Coletados em uma única sessão de 2 horas
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a porcentagem da frequência cardíaca máxima
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coletados continuamente durante cada uma das quatro condições. Coletados em uma única sessão de 2 horas
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Prazer
Prazo: quatro vezes coletados em uma única sessão de 2 horas (uma vez após a conclusão de cada uma das quatro condições).
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medido com o questionário PACES após cada sessão de exercício
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quatro vezes coletados em uma única sessão de 2 horas (uma vez após a conclusão de cada uma das quatro condições).
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Taxa de Borg se Escala de Esforço Percebido
Prazo: Coletado três vezes (no início, meio e fim) de cada uma das quatro sessões de exercícios durante uma única sessão de duas horas
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Mede a percepção de esforço em uma escala de 6-20
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Coletado três vezes (no início, meio e fim) de cada uma das quatro sessões de exercícios durante uma única sessão de duas horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Classificação de preferência
Prazo: coletados uma vez no final da coleta de dados concluída de uma sessão de 2 horas
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classificação de preferência de exercício do mais alto (1) ao mais baixo (4)
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coletados uma vez no final da coleta de dados concluída de uma sessão de 2 horas
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Escala de Avaliação Motora Fugl Meyer_ Seção da Extremidade Inferior
Prazo: coletados uma vez durante a única sessão de coleta de dados de 2 horas
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medida de recuperação motora da extremidade inferior
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coletados uma vez durante a única sessão de coleta de dados de 2 horas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questões em aberto
Prazo: coletados uma vez durante uma única sessão de coleta de dados de 2 horas
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perguntas sobre preferência e esforço e qualquer outra coisa que os participantes queiram compartilhar
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coletados uma vez durante uma única sessão de coleta de dados de 2 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Judith Deutsch, PT, PhD, Rutgers University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kafri M, Myslinski MJ, Gade VK, Deutsch JE. Energy expenditure and exercise intensity of interactive video gaming in individuals poststroke. Neurorehabil Neural Repair. 2014 Jan;28(1):56-65. doi: 10.1177/1545968313497100. Epub 2013 Jul 29.
- Kafri M, Myslinski MJ, Gade VK, Deutsch JE. High metabolic cost and low energy expenditure for typical motor activities among individuals in the chronic phase after stroke. J Neurol Phys Ther. 2014 Oct;38(4):226-32. doi: 10.1097/NPT.0000000000000053.
- Deutsch JE, James-Palmer A, Damodaran H, Puh U. Comparison of neuromuscular and cardiovascular exercise intensity and enjoyment between standard of care, off-the-shelf and custom active video games for promotion of physical activity of persons post-stroke. J Neuroeng Rehabil. 2021 Apr 14;18(1):63. doi: 10.1186/s12984-021-00850-2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
4 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro20160000916
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Todas as IPD que fundamentam os resultados de uma publicação estarão disponíveis no repositório dos editores.
Nós
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados serão disponibilizados por meio do plano de compartilhamento de dados do periódico apropriado.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Para revisões sistemáticas ou outras análises secundárias.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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