运动强度和视频游戏：中风后人群
2020年8月28日 更新者：Judith E Deutsch, PT, PhD、Rutgers, The State University of New Jersey
互动视频游戏期间的运动强度和中风后个体的护理标准
中风后的人在四种情况下执行踏步活动：护理标准、互动：现成的 Microsoft-Kinect 游戏、自定进度的重复自定义视频游戏和游戏节奏的随机自定义视频游戏。
在每种情况下和之后测量运动强度（神经肌肉和心血管）、乐趣和感知努力。
研究概览
详细说明
中风后的人首先熟悉四种运动条件，然后安装代谢系统和心率传感器。
他们在两个反平衡块中玩游戏：重复（护理标准和自定进度的重复自定义）和随机（Microsoft-Kinect 游戏和游戏节奏的随机自定义）。
比赛进行了 8.5 分钟，中间休息了 10 分钟，这样他们就可以恢复到生理基线。
在锻炼过程中，他们报告了自己的体力消耗，在教授锻炼试验结束时，他们完成了一份快乐问卷。
在第一个街区结束时，参与者摘下代谢系统的面罩并评估运动恢复情况。
表演被录像。
在数据收集结束时，对活动的偏好进行排序，参与者回答开放式问题。
使用重复测量方差分析 (RMANOVA) 和适当的事后校正来减少和分析神经肌肉和心血管强度、享受和感知努力的数据。
在可能的情况下计算有临床意义的变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Jersey
-
Newark、New Jersey、美国、07011
- School of Health Professions
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性和女性中风后至少六个月 T
- 能够在没有身体帮助的情况下行走 100 英尺，但允许使用辅助装置和矫形器，
- 能站立3分钟。
- 可以使用 PARQ 进行锻炼。
排除标准：
- 严重心脏病史、心脏病发作、瓣膜置换术或冠状动脉旁路手术史、严重肺部疾病、不受控制的糖尿病、创伤性脑损伤或中风以外的神经系统疾病
- 无法遵循指示。
- 没有足够的视力和听力（无论是否借助眼镜、隐形眼镜或助听器
- 无法签署同意书。
- 不稳定的医疗状况或肌肉骨骼疾病，例如严重的关节炎、膝关节手术、髋关节手术，或调查人员确定会损害执行所提供游戏所需步法的能力的任何其他状况。
- 任何其他身体状况禁忌运动。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：单身的
参与者在两个反平衡块中锻炼：重复（护理标准和自定进度的重复自定义游戏）和随机（Kinect 游戏和游戏节奏的随机自定义游戏）。
锻炼时间为 8.5 分钟，中间休息 10 分钟，这样他们就可以恢复到生理基线。
数据是在持续两个小时的单个会话中收集的。
|
参与者执行由调查员提示或与视频游戏互动的步进动作。
共有三个视频游戏练习，所有练习都涉及重复或随机模式，这些模式可以自定进度或游戏节奏。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
神经肌肉强度
大体时间：在四种情况中的每一种情况下连续收集。在一个 2 小时的会话中收集
|
通过在每次锻炼期间连续测量的录像带测量运动重复（步进和行进）
|
在四种情况中的每一种情况下连续收集。在一个 2 小时的会话中收集
|
|
心血管强度（代谢单位）
大体时间：在四种情况中的每一种情况下连续收集。在一个 2 小时的会话中收集
|
每次锻炼期间连续测量代谢单位
|
在四种情况中的每一种情况下连续收集。在一个 2 小时的会话中收集
|
|
心血管强度（最大心率的百分比）
大体时间：在四种情况中的每一种情况下连续收集。在一个 2 小时的会话中收集
|
最大心率的百分比
|
在四种情况中的每一种情况下连续收集。在一个 2 小时的会话中收集
|
|
享受
大体时间：在一个 2 小时的会话中收集四次（在完成四个条件时收集一次）。
|
每次运动后用 PACES 问卷测量
|
在一个 2 小时的会话中收集四次（在完成四个条件时收集一次）。
|
|
Borg Rate if Perceived Exertion 量表
大体时间：在一次两小时的训练中收集四次锻炼中的每一次的三次（开始、中间和结束）
|
在 6-20 的范围内衡量对努力的看法
|
在一次两小时的训练中收集四次锻炼中的每一次的三次（开始、中间和结束）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
偏好排名
大体时间：在 2 小时会话的完整数据收集结束时收集一次
|
从最高 (1) 到最低 (4) 对运动偏好进行排序
|
在 2 小时会话的完整数据收集结束时收集一次
|
|
Fugl Meyer 运动评估量表_下肢部分
大体时间：在单个 2 小时数据收集会话期间收集一次
|
下肢运动恢复测量
|
在单个 2 小时数据收集会话期间收集一次
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
开放式问题
大体时间：在一个 2 小时的数据收集会话中收集一次
|
关于偏好和努力的问题以及参与者想要分享的任何其他问题
|
在一个 2 小时的数据收集会话中收集一次
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Judith Deutsch, PT, PhD、Rutgers University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kafri M, Myslinski MJ, Gade VK, Deutsch JE. Energy expenditure and exercise intensity of interactive video gaming in individuals poststroke. Neurorehabil Neural Repair. 2014 Jan;28(1):56-65. doi: 10.1177/1545968313497100. Epub 2013 Jul 29.
- Kafri M, Myslinski MJ, Gade VK, Deutsch JE. High metabolic cost and low energy expenditure for typical motor activities among individuals in the chronic phase after stroke. J Neurol Phys Ther. 2014 Oct;38(4):226-32. doi: 10.1097/NPT.0000000000000053.
- Deutsch JE, James-Palmer A, Damodaran H, Puh U. Comparison of neuromuscular and cardiovascular exercise intensity and enjoyment between standard of care, off-the-shelf and custom active video games for promotion of physical activity of persons post-stroke. J Neuroeng Rehabil. 2021 Apr 14;18(1):63. doi: 10.1186/s12984-021-00850-2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月1日
初级完成 (实际的)
2018年8月30日
研究完成 (实际的)
2018年8月30日
研究注册日期
首次提交
2020年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月28日
首次发布 (实际的)
2020年9月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月28日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Pro20160000916
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
所有作为出版物结果基础的 IPD 都可以通过出版商资料库获得。
我们
IPD 共享时间框架
数据将通过适当的期刊数据共享计划提供。
IPD 共享访问标准
用于系统评价或其他二次分析。
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 知情同意书 (ICF)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
锻炼的临床试验
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的