Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Trainingsintensiteit en videogames: personen na een beroerte

28 augustus 2020 bijgewerkt door: Judith E Deutsch, PT, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Trainingsintensiteit tijdens interactieve videogames en zorgstandaard van individuen na een beroerte

Personen na een beroerte voerden stepping-activiteiten uit onder vier voorwaarden: zorgstandaard, interactie met: een kant-en-klare Microsoft-Kinect-game, met een herhaalde aangepaste videogame in eigen tempo en een willekeurige aangepaste videogame in gametempo. Trainingsintensiteit (neuromusculair en cardiovasculair), plezier en ervaren inspanning werden gemeten tijdens en na elke conditie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Personen na een beroerte werden eerst vertrouwd gemaakt met de vier trainingsomstandigheden en vervolgens geïnstrumenteerd met een metabolisch systeem en een hartslagsensor. Ze speelden de spellen in twee tegengebalanceerde blokken: herhaald (zorgstandaard en herhaald gebruik in eigen tempo) en willekeurig (Microsoft-Kinect-spel en willekeurig gebruik in speltempo). Er werden wedstrijden gespeeld van 8,5 minuut met daartussen tien minuten rust om terug te keren naar de fysiologische basislijn. Tijdens het sporten rapporteerden ze inspanning en aan het einde van de oefenproef vulden ze een vragenlijst over plezier in. Aan het einde van het eerste blok verwijderden de deelnemers het masker van het stofwisselingssysteem en werden ze beoordeeld op motorisch herstel. Optredens werden op video opgenomen. Aan het einde van de gegevensverzameling werden de voorkeuren voor de activiteiten gerangschikt en beantwoordden de deelnemers open vragen. Gegevens voor neuromusculaire en cardiovasculaire intensiteit, plezier en waargenomen inspanning werden gereduceerd en geanalyseerd met behulp van een Repeated Measures Analysis of Variance (RMANOVA) met de juiste post-hoc correcties. Waar mogelijk werden klinisch relevante veranderingen berekend.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07011
        • School of Health Professions

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mannen en vrouwen na een beroerte minstens zes maanden T
  • in staat om 100 voet te lopen zonder fysieke hulp, maar mag hulpmiddelen en orthesen gebruiken,
  • 3 minuten kunnen staan.
  • vrijgemaakt voor oefening met de PARQ.

Uitsluitingscriteria:

  1. voorgeschiedenis van ernstige hartziekte, hartaanval, klepvervanging of coronaire bypassoperatie, ernstige longziekte, ongecontroleerde diabetes, traumatisch hersenletsel of andere neurologische aandoening dan beroerte
  2. Kan aanwijzingen niet volgen.
  3. Niet voldoende zicht en gehoor hebben (al dan niet geholpen met een bril, contactlenzen of gehoorapparaten).
  4. Kan geen toestemmingsformulier ondertekenen.
  5. Onstabiele medische toestand of musculoskeletale aandoening zoals ernstige artritis, knieoperaties, heupoperaties of enige andere aandoening waarvan de onderzoekers vaststellen dat deze het vermogen om de vereiste stappen voor de gepresenteerde spellen uit te voeren, zou aantasten.
  6. Elke andere medische aandoening is een contra-indicatie om te oefenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Enkel
De deelnemers oefenden in twee tegengebalanceerde blokken: herhaald (zorgstandaard en herhaald aangepast spel in eigen tempo) en willekeurig (Kinect-spel en willekeurig aangepast spel in speltempo). De trainingssessies duurden 8,5 minuten met daartussen tien minuten rust, zodat ze konden terugkeren naar de fysiologische basislijn. Gegevens werden verzameld in een enkele sessie van twee uur.
Gedragsmatig: Oefening
Deelnemers voerden stapbewegingen uit die ofwel door de onderzoeker werden gecued of interactie hadden met een videogame. Er waren drie videogame-oefeningen die allemaal te maken hadden met het doorlopen van een herhaald of een willekeurig patroon dat ofwel in eigen tempo of in het speltempo was.
Andere namen:
  • Videogame spelen
  • Zorgstandaard Stepping-activiteiten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neuromusculaire intensiteit
Tijdsspanne: continu verzameld tijdens elk van de vier condities. Verzameld in een enkele sessie van 2 uur
bewegingsherhalingen (stappen en marcheren) gemeten via videoband continu gemeten tijdens elke oefening
continu verzameld tijdens elk van de vier condities. Verzameld in een enkele sessie van 2 uur
Cardiovasculaire intensiteit (metabolische eenheden)
Tijdsspanne: continu verzameld tijdens elk van de vier condities. Verzameld in een enkele sessie van 2 uur
metabolische eenheden die continu worden gemeten tijdens elke trainingssessie
continu verzameld tijdens elk van de vier condities. Verzameld in een enkele sessie van 2 uur
Cardiovasculaire intensiteit (percentage van maximale hartslag)
Tijdsspanne: continu verzameld tijdens elk van de vier condities. Verzameld in een enkele sessie van 2 uur
het percentage van de maximale hartslag
continu verzameld tijdens elk van de vier condities. Verzameld in een enkele sessie van 2 uur
Genot
Tijdsspanne: vier keer verzameld in een enkele sessie van 2 uur (een keer na voltooiing van elk van de vier voorwaarden).
gemeten met de PACES-vragenlijst na elke inspanningsperiode
vier keer verzameld in een enkele sessie van 2 uur (een keer na voltooiing van elk van de vier voorwaarden).
Borgtarief indien waargenomen inspanningsschaal
Tijdsspanne: Drie keer verzameld (aan het begin, midden en einde) van elk van de vier oefenperiodes tijdens een enkele sessie van twee uur
Meet perceptie van inspanning op een schaal van 6-20
Drie keer verzameld (aan het begin, midden en einde) van elk van de vier oefenperiodes tijdens een enkele sessie van twee uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorkeur rangschikking
Tijdsspanne: eenmaal verzameld aan het einde van de voltooide gegevensverzameling van een sessie van 2 uur
rangschikking oefenvoorkeur van hoogste (1) naar laagste (4)
eenmaal verzameld aan het einde van de voltooide gegevensverzameling van een sessie van 2 uur
Fugl Meyer Motor Assessment Scale_ Sectie onderste ledematen
Tijdsspanne: eenmaal verzameld tijdens de enkele dataverzamelingssessie van 2 uur
maatstaf voor motorisch herstel van de onderste extremiteit
eenmaal verzameld tijdens de enkele dataverzamelingssessie van 2 uur

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Open vragen
Tijdsspanne: eenmaal verzameld tijdens een gegevensverzamelingssessie van 2 uur
vragen over voorkeur en inspanning en al het andere dat de deelnemers willen delen
eenmaal verzameld tijdens een gegevensverzamelingssessie van 2 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Judith Deutsch, PT, PhD, Rutgers University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro20160000916

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Alle IPD die ten grondslag liggen aan de resultaten van een publicatie zullen beschikbaar zijn via de repository van de uitgever. Wij

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar worden gesteld via het juiste plan voor het delen van tijdschriftgegevens.

IPD-toegangscriteria voor delen

Voor systematische reviews of andere secundaire analyses.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren