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Intensidad del ejercicio y videojuegos: personas después del ictus

28 de agosto de 2020 actualizado por: Judith E Deutsch, PT, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Intensidad del ejercicio durante los videojuegos interactivos y estándar de atención de las personas después del accidente cerebrovascular

Las personas después del accidente cerebrovascular ejecutaron actividades de pasos bajo cuatro condiciones: estándar de atención, interactuando con: un juego Microsoft-Kinect listo para usar, con un videojuego personalizado repetido a su propio ritmo y un videojuego personalizado aleatorio al ritmo del juego. Se midió la intensidad del ejercicio (neuromuscular y cardiovascular), el disfrute y el esfuerzo percibido durante y después de cada condición.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las personas después de un accidente cerebrovascular primero se familiarizaron con las cuatro condiciones de ejercicio y luego se equiparon con un sistema metabólico y un sensor de frecuencia cardíaca. Jugaron los juegos en dos bloques contrabalanceados: repetidos (estándar de atención y personalizado repetido a su propio ritmo) y aleatorios (juego de Microsoft-Kinect y personalizado aleatorio al ritmo del juego). Los partidos se jugaron durante 8,5 minutos con diez minutos de descanso entre ellos para que pudieran volver a la línea de base fisiológica. Durante el ejercicio informaron esfuerzo y al final de la prueba de ejercicio de enseñanza completaron un cuestionario de disfrute. Al final del primer bloque, los participantes se quitaron la máscara del sistema metabólico y fueron evaluados para la recuperación motora. Las actuaciones fueron grabadas en video. Al final de la recopilación de datos, se clasificaron las preferencias para las actividades y los participantes respondieron preguntas abiertas. Los datos de intensidad neuromuscular y cardiovascular, disfrute y esfuerzo percibido se redujeron y analizaron utilizando un Análisis de Varianza de Medidas Repetidas (RMANOVA) con las correcciones post-hoc apropiadas. Cuando fue posible, se calcularon los cambios clínicamente significativos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07011
        • School of Health Professions

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hombres y mujeres después de un accidente cerebrovascular al menos seis meses T
  • capaz de deambular 100 pies sin ayuda física, pero se le permite usar dispositivos de asistencia y aparatos ortopédicos,
  • capaz de estar de pie durante 3 minutos.
  • autorizado para ejercicio con el PARQ.

Criterio de exclusión:

  1. antecedentes de enfermedad cardíaca grave, ataque cardíaco, reemplazo de válvula o cirugía de derivación de la arteria coronaria, enfermedad pulmonar grave, diabetes no controlada, lesión cerebral traumática o trastorno neurológico que no sea un accidente cerebrovascular
  2. Son incapaces de seguir instrucciones.
  3. No tiene la capacidad de visión y audición adecuada (ya sea con o sin ayuda de anteojos, lentes de contacto o audífonos)
  4. No pueden firmar un formulario de consentimiento.
  5. Condición médica inestable o trastorno musculoesquelético, como artritis severa, cirugía de rodilla, cirugía de cadera o cualquier otra condición que los investigadores determinen que podría afectar la capacidad de realizar los pasos requeridos para los juegos presentados.
  6. Cualquier otra condición médica contraindicaciones para hacer ejercicio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Soltero
Los participantes se ejercitaron en dos bloques contrabalanceados: repetido (estándar de cuidado y juego personalizado repetido a su propio ritmo) y aleatorio (juego Kinect y juego personalizado aleatorio al ritmo del juego). Los turnos de ejercicio eran de 8,5 minutos con diez minutos de descanso entre ellos para que pudieran volver a la línea de base fisiológica. La recogida de datos se realizó en una única sesión de dos horas de duración.
Los participantes realizaron movimientos de pasos que fueron indicados por el investigador o interactuaron con un videojuego. Había tres ejercicios de videojuegos que involucraban caminar en un patrón repetido o aleatorio que era a su propio ritmo o al ritmo del juego.
Otros nombres:
  • Juego de video
  • Actividades de paso a paso del estándar de cuidado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad neuromuscular
Periodo de tiempo: recogidos continuamente durante cada una de las cuatro condiciones. Recolectado en una sola sesión de 2 horas
repeticiones de movimiento (pasos y marchas) medidas a través de cintas de video medidas continuamente durante cada serie de ejercicios
recogidos continuamente durante cada una de las cuatro condiciones. Recolectado en una sola sesión de 2 horas
Intensidad cardiovascular (Unidades metabólicas)
Periodo de tiempo: recogidos continuamente durante cada una de las cuatro condiciones. Recolectado en una sola sesión de 2 horas
unidades metabólicas medidas continuamente durante cada serie de ejercicio
recogidos continuamente durante cada una de las cuatro condiciones. Recolectado en una sola sesión de 2 horas
Intensidad cardiovascular (Porcentaje de la frecuencia cardíaca máxima)
Periodo de tiempo: recogidos continuamente durante cada una de las cuatro condiciones. Recolectado en una sola sesión de 2 horas
el porcentaje de la frecuencia cardíaca máxima
recogidos continuamente durante cada una de las cuatro condiciones. Recolectado en una sola sesión de 2 horas
Disfrute
Periodo de tiempo: cuatro veces recolectadas en una sola sesión de 2 horas (una vez al completar cada una de las cuatro condiciones).
medido con el cuestionario PACES después de cada turno de ejercicio
cuatro veces recolectadas en una sola sesión de 2 horas (una vez al completar cada una de las cuatro condiciones).
Tasa de Borg si escala de esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: Recopilado tres veces (al principio, en el medio y al final) de cada uno de los cuatro turnos de ejercicio durante una sola sesión de dos horas
Mide la percepción del esfuerzo en una escala del 6 al 20
Recopilado tres veces (al principio, en el medio y al final) de cada uno de los cuatro turnos de ejercicio durante una sola sesión de dos horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Clasificación de preferencia
Periodo de tiempo: recopilados una vez al final de la recopilación completa de datos de una sesión de 2 horas
clasificación de la preferencia de ejercicio de mayor (1) a menor (4)
recopilados una vez al final de la recopilación completa de datos de una sesión de 2 horas
Escala de evaluación motora de Fugl Meyer_ Sección de extremidades inferiores
Periodo de tiempo: recopilados una vez durante la única sesión de recopilación de datos de 2 horas
medida de la recuperación motora de las extremidades inferiores
recopilados una vez durante la única sesión de recopilación de datos de 2 horas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Preguntas de final abierto
Periodo de tiempo: recopilados una vez durante una única sesión de recopilación de datos de 2 horas
preguntas sobre preferencia y esfuerzo y cualquier otra cosa que los participantes quieran compartir
recopilados una vez durante una única sesión de recopilación de datos de 2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Judith Deutsch, PT, PhD, Rutgers University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

4 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Todos los IPD que subyacen a los resultados de una publicación estarán disponibles a través del repositorio de editores. Nosotros

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles a través del plan de intercambio de datos de la revista correspondiente.

Criterios de acceso compartido de IPD

Para revisiones sistemáticas u otros análisis secundarios.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio
  • Formulario de consentimiento informado (ICF)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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