中心静脈血の分析による動脈乳酸値と血液ガス値の予測 (PREDIGAZ)
2023年7月31日 更新者：Centre Hospitalier Régional d'Orléans
中心静脈血の分析による動脈乳酸値と血液ガス値の予測。人間、前向き、多施設検証研究。
中心静脈血を分析するだけで十分な精度で動脈乳酸値と血中ガス値を予測することは、動脈カテーテルの挿入や動脈穿刺を避けることができる集中治療室の患者にとって興味深いでしょう。
この前向き研究は、中心静脈血分析から動脈値を予測するために構築された公開された数学的モデルを外部的に検証することを目的としています。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
動脈血ガスと動脈乳酸を予測するための数学的モデルが最近公開されました (PMID 27543529; 引用セクションを参照)。
この研究の目的は、急性循環不全に苦しんでいる集中治療室患者の多施設 (フランスの 11 施設) コホートでこれらのモデルを外部から検証することです。
研究のペルーポーズでは、集中的なカフェユニット滞在中に、患者は中心静脈/動脈血の同時サンプリングを1〜4回受けます。
患者の臨床的特徴と中心静脈血ガスおよび乳酸値は、以前に公開された式に従って動脈値を予測するために使用されます。
次に、関心のある各変数 (pH、PaCO2、SaO2、乳酸) の予測値と実際の動脈値を比較します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
398
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Angers、フランス
- CHU d'Angers
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Dijon、フランス
- CHU de Dijon
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Garches、フランス
- Chu de Garches
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Limoges、フランス
- CHU Limoges
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Marseille、フランス
- Hôpital de la Timone
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Nantes、フランス、44093
- CHU de Nantes
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Orléans、フランス
- CHR d'Orléans
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Poitiers、フランス、86021
- CHRU de Poitiers
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Strasbourg、フランス、67000
- CHU de Strasbourg
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Versailles、フランス
- CH de Versailles
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象の患者は、集中治療室に入院し、急性循環不全の徴候を示す成人患者です。
患者は、研究の目的のためだけではなく、医療上の必要性のために動脈および中心静脈カテーテルを携帯する必要があります。
説明
包含基準:
- 年齢>18歳
- 集中治療室に入院した患者
- 留置動脈カテーテルと上大静脈中心カテーテルをすでに装着している患者
- 以下の項目の少なくとも 2 つが存在することによって定義される急性循環不全を示す患者:任意の用量）。 b) 以下の低灌流の徴候の少なくとも 1 つが存在する :精神状態の変化;肌のまだら;乏尿 (少なくとも 1 時間の尿量 < 0.5 ml/kg 体重);動脈の乳酸値 > 2 mmol/l または末梢静脈の乳酸値 > 3.2 mmol/l; ScvO2 <70%。
- 定期的な医療管理では、ScvO2 測定のための中心静脈採血とガゾメトリーのための動脈採血が必要です。
除外基準:
- 研究への参加への反対
- 付随する動脈および静脈のガゾメトリックサンプルを採取することは不可能です。
- -ECMO（体外膜、酸素化）、間欠透析またはサンプリング中の連続透析で治療された患者
- 同意なしに入院した患者、および/または裁判所の決定により自由を奪われた患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中心静脈値から動脈値 (pH、PaCO2、SaO2、乳酸) を予測する際の誤差率。
時間枠：15分
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関心のある各変数 (pH、PaCO2、SaO2、乳酸) について、以前に発表された研究で得られた一致区間外の予測値のパーセンテージ (すなわち、動脈 pH では -0.078 から +0.084、PaCO2 では -1.32 から +1.36 kPa) ; SaO2 の場合は -5.15 ～ +4.47%、動脈乳酸の場合は 1.07 ～ +1.05 mmol/l) が計算されます。
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15分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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関心のある各変数の予測された動脈値と実際の動脈値の間のバイアスと一致間隔。
時間枠：15分
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15分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Toufik Kamel, MD、CHR Orléans, France
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月10日
一次修了 (実際)
2023年3月30日
研究の完了 (実際)
2023年3月30日
試験登録日
最初に提出
2020年8月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月29日
最初の投稿 (実際)
2020年9月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月31日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。