通过中心静脉血分析预测动脉乳酸和血气值 (PREDIGAZ)
2023年7月31日 更新者：Centre Hospitalier Régional d'Orléans
通过中心静脉血分析预测动脉乳酸和血气值。一项人类、前瞻性、多中心验证研究。
通过简单地分析中心静脉血来足够准确地预测动脉乳酸和血气值对于可以避免插入动脉导管或动脉穿刺的重症监护病房患者来说是很有趣的。
这项前瞻性研究旨在从外部验证已发布的数学模型，该模型旨在通过中心静脉血分析预测动脉值。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
最近发表了用于预测动脉血气和动脉乳酸的数学模型（PMID 27543529；参见引文部分）。
该研究的目的是在患有急性循环衰竭的重症监护病房患者的多中心（法国的 11 个中心）队列中对这些模型进行外部验证。
对于研究的秘鲁姿势，患者将在密集的咖啡厅住宿期间接受 1 至 4 次伴随的中央静脉/动脉血液采样。
根据先前公布的公式，患者的临床特征和中心静脉血气和乳酸值将用于预测动脉值。
然后将比较每个感兴趣的变量（pH、PaCO2、SaO2、乳酸）的预测和实际动脉值。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
398
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Angers、法国
- CHU d'Angers
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Dijon、法国
- CHU de Dijon
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Garches、法国
- Chu de Garches
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Limoges、法国
- CHU Limoges
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Marseille、法国
- Hôpital de la Timone
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Nantes、法国、44093
- CHU de Nantes
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Orléans、法国
- CHR d'Orléans
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Poitiers、法国、86021
- CHRU de Poitiers
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Strasbourg、法国、67000
- CHU de Strasbourg
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Versailles、法国
- CH de Versailles
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
被研究的患者将是入住重症监护病房并出现急性循环衰竭迹象的成年患者。
患者应携带动脉和中心静脉导管以满足他们的医疗需要，而不是专门用于研究目的。
描述
纳入标准：
- 年龄>18岁
- 病人进入重症监护病房
- 患者已经携带留置动脉导管和上腔静脉中央导管
- 出现急性循环衰竭的患者，其定义为存在以下至少两项：a) 持续性低血压（收缩动脉压 < 90 mm Hg 或平均动脉压 < 65 mm Hg）或需要持续静脉内血管加压药治疗（在任何剂量）。 b) 至少存在以下低灌注迹象之一：精神状态改变；皮肤斑驳；少尿（尿量 <0.5 毫升/千克体重至少一小时）；动脉乳酸 > 2 mmol/l 或外周静脉乳酸 > 3.2 mmol/l； ScvO2 <70%。
- 常规医疗管理需要中心静脉血样用于 ScvO2 测量和动脉血样用于 gazometry。
排除标准：
- 反对参与研究
- 无法同时采集动脉和静脉气体计量样本。
- 接受ECMO（体外膜，氧合）治疗的患者，采样期间间歇透析或连续透析
- 患者未经同意住院和/或被法院判决剥夺自由。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从中心静脉值预测动脉值（pH、PaCO2、SaO2 和乳酸）时的百分比错误率。
大体时间：15分钟
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对于每个感兴趣的变量（pH、PaCO2、SaO2 和乳酸），在先前发表的研究中获得的一致区间之外的预测值的百分比（即动脉 pH 值 -0.078 至 +0.084；PaCO2 -1.32 至 +1.36 kPa ；将计算 SaO2 -5.15 至 +4.47%；动脉乳酸为 1.07 至 +1.05 mmol/l）。
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15分钟
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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每个感兴趣变量的预测动脉值和实际动脉值之间的偏差和一致性区间。
大体时间：15分钟
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15分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Toufik Kamel, MD、CHR Orléans, France
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月10日
初级完成 (实际的)
2023年3月30日
研究完成 (实际的)
2023年3月30日
研究注册日期
首次提交
2020年8月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月29日
首次发布 (实际的)
2020年9月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月31日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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