중심정맥혈 분석을 통한 동맥 젖산 및 혈중 가스값 예측 (PREDIGAZ)
2023년 7월 31일 업데이트: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
중심정맥혈 분석을 통한 동맥 젖산 및 혈액가스 값 예측 인간, 전향적, 다기관 검증 연구.
동맥 카테터 삽입이나 동맥 천자를 피할 수 있는 중환자실 환자에게 단순히 중심 정맥혈을 분석하여 충분한 정확도로 동맥 젖산 및 혈액 가스 값을 예측하는 것은 흥미로울 것입니다.
이 전향적 연구는 중심 정맥혈 분석에서 동맥 값을 예측하기 위해 구축된 발표된 수학적 모델을 외부적으로 검증하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
동맥 혈액 가스 및 동맥 젖산염을 예측하기 위한 수학적 모델이 최근에 발표되었습니다(PMID 27543529; 인용 섹션 참조).
이 연구의 목적은 급성 순환 장애를 앓고 있는 중환자실 환자의 다기관(프랑스의 11개 센터) 코호트에서 이러한 모델을 외부적으로 검증하는 것입니다.
연구의 페루 포즈를 위해 환자는 집중 카페 유닛 체류 동안 1~4회 동시 중앙 정맥/동맥 혈액 샘플링을 받게 됩니다.
환자의 임상적 특성과 중심정맥혈 가스 및 젖산 값은 이전에 발표된 공식에 따라 동맥 값을 예측하는 데 사용됩니다.
그런 다음 각 관심 변수(pH, PaCO2, SaO2, 젖산염)의 예측 및 실제 동맥 값을 비교합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
398
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Angers, 프랑스
- CHU d'Angers
-
Dijon, 프랑스
- CHU de Dijon
-
Garches, 프랑스
- Chu de Garches
-
Limoges, 프랑스
- CHU Limoges
-
Marseille, 프랑스
- Hôpital de la Timone
-
Nantes, 프랑스, 44093
- CHU de Nantes
-
Orléans, 프랑스
- CHR d'Orléans
-
Poitiers, 프랑스, 86021
- CHRU de Poitiers
-
Strasbourg, 프랑스, 67000
- CHU de Strasbourg
-
Versailles, 프랑스
- CH de Versailles
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 대상 환자는 중환자실에 입원하고 급성 순환기 부전의 징후를 보이는 성인 환자입니다.
환자는 의학적 필요를 위해 동맥 및 중심 정맥 카테터를 휴대해야 하며 연구 목적만을 위해서가 아닙니다.
설명
포함 기준:
- 나이>18세
- 중환자실에 입원한 환자
- 이미 유치 동맥 카테터와 상대정맥 중심 카테터를 가지고 있는 환자
- 다음 항목 중 적어도 2개의 존재로 정의되는 급성 순환 부전을 나타내는 환자: a) 지속적인 저혈압(수축기 동맥 혈압 < 90mmHg 또는 평균 동맥압 < 65mmHg) 또는 지속적인 정맥 내 승압제 치료가 필요한 경우(at 모든 복용량). b) 다음 저관류 징후 중 적어도 하나의 존재: 정신 상태의 변화; 피부 반점 ; 핍뇨(적어도 1시간 동안 소변 배출량 <0.5 ml/체중 kg); 동맥 젖산 > 2mmol/l 또는 말초 정맥 젖산 > 3.2mmol/l; ScvO2 <70%.
- 일상적인 의료 관리에는 ScvO2 측정을 위한 중앙 정맥 혈액 샘플링과 gazometry를 위한 동맥 혈액 샘플링이 필요합니다.
제외 기준:
- 연구 참여에 대한 반대
- 수반되는 동맥 및 정맥 측량 샘플을 채취하는 것이 불가능합니다.
- ECMO(체외막,산소화), 간헐적 투석 또는 검체 채취 중 지속적 투석을 받는 환자
- 동의 없이 입원한 환자 및/또는 법원 결정에 의해 자유가 박탈된 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중앙 정맥 값에서 동맥 값(pH, PaCO2, SaO2 및 젖산염)을 예측할 때 백분율 오류율.
기간: 15 분
|
각 관심 변수(pH, PaCO2, SaO2 및 젖산염)에 대해 이전에 발표된 연구(즉, 동맥 pH의 경우 -0.078 ~ +0.084, PaCO2의 경우 -1.32 ~ +1.36 kPa)에서 얻은 일치 구간을 벗어난 예측 값의 백분율 ; SaO2의 경우 -5.15 ~ +4.47%, 동맥 젖산염의 경우 1.07 ~ +1.05mmol/l)가 계산됩니다.
|
15 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
각 관심 변수에 대한 예측 동맥 값과 실제 동맥 값 사이의 편향 및 일치 간격.
기간: 15 분
|
15 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Toufik Kamel, MD, CHR Orléans, France
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 10일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .