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HRV と痛みの強さ

2021年2月24日 更新者：Moens Maarten

慢性疼痛患者における疼痛強度と心拍変動との関連。

この研究の目的は、慢性疼痛患者における疼痛強度と心拍数変動との関連を調査することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • ベルギー
      • Jette、ベルギー、1090
        • 募集
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
        • コンタクト：
          • Maarten Moens, prof. dr.
      • Roeselare、ベルギー、8800
        • 募集
        • AZ Delta
        • コンタクト：
          • Bart Billet, Dr.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

慢性疼痛患者（痛みの原因に関係なく）。

説明

包含基準:

  • 3ヶ月以上慢性疼痛のある患者
  • 年齢 > 18 歳
  • -患者は研究手順について知らされており、書面によるインフォームドコンセントを与えています
  • -研究プロトコルを遵守する意思のある患者

除外基準:

  • 健康な患者または急性疼痛のある患者。
  • -痛みの知覚に影響を与える可能性のある活動性破壊的精神障害の証拠、および/または研究者によって決定された治療結果を評価する能力
  • HRV 分析に影響を与えることが知られている 1 つ以上の併存疾患がある場合、患者は除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
慢性の痛み
痛みの原因を問わず、慢性的な痛みをお持ちの方。
他の：心拍変動
心拍変動は、Polar デバイスで測定されます。
他の：痛みの強さ
痛みの強さは、数値評価尺度と視覚的アナログ尺度で測定されます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍変動
時間枠：調査訪問中、断面、1 回、5 分間。
心拍変動は、5 分間の記録中に Polar デバイスで測定されます。
調査訪問中、断面、1 回、5 分間。
数値評価スケールによる痛みの強さ
時間枠：研究訪問中、断面、1回。
痛みの強さは、数値評価尺度で測定されます。
研究訪問中、断面、1回。
Visual Analogue Scaleによる痛みの強さ
時間枠：研究訪問中、断面、1回。
痛みの強さは、ビジュアル アナログ スケールで測定されます。
研究訪問中、断面、1回。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Moens Maarten

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月14日

一次修了 (予想される)

2021年10月15日

研究の完了 (予想される)

2021年10月15日

試験登録日

最初に提出

2020年8月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月29日

最初の投稿 (実際)

2020年9月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月24日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • INTERVAL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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