Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HRV og smerteintensitet

24. februar 2021 oppdatert av: Moens Maarten

Sammenhengen mellom smerteintensitet og hjertefrekvensvariasjon hos kroniske smertepasienter.

Målet med denne studien er å utforske sammenhengen mellom smerteintensitet og hjertefrekvensvariasjon hos pasienter med kronisk smerte.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Belgia
      • Jette, Belgia, 1090
        • Rekruttering
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
        • Ta kontakt med:
          • Maarten Moens, prof. dr.
      • Roeselare, Belgia, 8800
        • Rekruttering
        • AZ Delta
        • Ta kontakt med:
          • Bart Billet, Dr.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kroniske smertepasienter (uavhengig av årsaken til smertene).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med kroniske smerter i minst 3 måneder
  • Alder > 18 år
  • Pasienten har blitt informert om studieprosedyrene og har gitt skriftlig informert samtykke
  • Pasient som er villig til å følge studieprotokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Friske pasienter eller pasienter med akutte smerter.
  • Bevis på en aktiv forstyrrende psykiatrisk lidelse som kan påvirke oppfatningen av smerte og/eller evnen til å evaluere behandlingsresultatet som bestemt av etterforskeren
  • Pasienter ble ekskludert hvis de hadde en eller flere sameksisterende tilstander kjent for å påvirke HRV-analyse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
kronisk smerte
Pasienter med kroniske smerter, uavhengig av årsak til smertene.
Annen: Hjertefrekvensvariasjon
Hjertefrekvensvariasjon vil bli målt med en Polar-enhet.
Annen: Smerteintensitet
Smerteintensitet vil bli målt med en numerisk vurderingsskala og visuell analog skala

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Under studiebesøk, tverrsnitt, en gang, i løpet av 5 minutter.
Hjertefrekvensvariasjon vil bli målt med en Polar-enhet under et 5-minutters opptak.
Under studiebesøk, tverrsnitt, en gang, i løpet av 5 minutter.
Smerteintensitet med numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Ved studiebesøk, tverrsnitt, en gang.
Smerteintensitet vil bli målt med en numerisk vurderingsskala.
Ved studiebesøk, tverrsnitt, en gang.
Smerteintensitet med visuell analog skala
Tidsramme: Ved studiebesøk, tverrsnitt, en gang.
Smerteintensiteten vil bli målt med en visuell analog skala.
Ved studiebesøk, tverrsnitt, en gang.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Moens Maarten

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. desember 2020

Primær fullføring (Forventet)

15. oktober 2021

Studiet fullført (Forventet)

15. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • INTERVAL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere