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HRV e intensità del dolore

24 febbraio 2021 aggiornato da: Moens Maarten

L'associazione tra intensità del dolore e variabilità della frequenza cardiaca nei pazienti con dolore cronico.

Lo scopo di questo studio è quello di esplorare l'associazione tra intensità del dolore e variabilità della frequenza cardiaca nei pazienti con dolore cronico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Jette, Belgio, 1090
        • Reclutamento
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
        • Contatto:
          • Maarten Moens, prof. dr.
      • Roeselare, Belgio, 8800
        • Reclutamento
        • AZ Delta
        • Contatto:
          • Bart Billet, Dr.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con dolore cronico (indipendentemente dalla causa del dolore).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con dolore cronico da almeno 3 mesi
  • Età > 18 anni
  • Il paziente è stato informato delle procedure dello studio e ha fornito il consenso informato scritto
  • Paziente disposto a rispettare il protocollo dello studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sani o pazienti con dolore acuto.
  • Evidenza di un disturbo psichiatrico dirompente attivo che può influire sulla percezione del dolore e/o sulla capacità di valutare l'esito del trattamento come determinato dallo sperimentatore
  • I pazienti sono stati esclusi se avevano una o più condizioni coesistenti note per influenzare l'analisi HRV.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
dolore cronico
Pazienti con dolore cronico, indipendentemente dalla causa del dolore.
Altro: Variabilità del battito cardiaco
La variabilità della frequenza cardiaca sarà misurata con un dispositivo Polar.
Altro: Intensità del dolore
L'intensità del dolore sarà misurata con una scala di valutazione numerica e una scala analogica visiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: Durante la visita di studio, trasversale, una volta, per 5 minuti.
La variabilità della frequenza cardiaca verrà misurata con un dispositivo Polar durante una registrazione di 5 minuti.
Durante la visita di studio, trasversale, una volta, per 5 minuti.
Intensità del dolore con scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: Durante la visita di studio, trasversale, una volta.
L'intensità del dolore sarà misurata con una scala di valutazione numerica.
Durante la visita di studio, trasversale, una volta.
Intensità del dolore con scala analogica visiva
Lasso di tempo: Durante la visita di studio, trasversale, una volta.
L'intensità del dolore sarà misurata con una scala analogica visiva.
Durante la visita di studio, trasversale, una volta.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Moens Maarten

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 dicembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

15 ottobre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

15 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • INTERVAL

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore cronico

Prove cliniche su Variabilità del battito cardiaco

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