Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

HRV i intensywność bólu

24 lutego 2021 zaktualizowane przez: Moens Maarten

Związek między intensywnością bólu a zmiennością rytmu serca u pacjentów z przewlekłym bólem.

Celem tego badania jest zbadanie związku między intensywnością bólu a zmiennością rytmu serca u pacjentów z przewlekłym bólem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Jette, Belgia, 1090
        • Rekrutacyjny
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
        • Kontakt:
          • Maarten Moens, prof. dr.
      • Roeselare, Belgia, 8800
        • Rekrutacyjny
        • AZ Delta
        • Kontakt:
          • Bart Billet, Dr.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z bólem przewlekłym (niezależnie od przyczyny bólu).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z przewlekłym bólem od co najmniej 3 miesięcy
  • Wiek > 18 lat
  • Pacjent został poinformowany o procedurach badania i wyraził pisemną świadomą zgodę
  • Pacjent chętny do przestrzegania protokołu badania

Kryteria wyłączenia:

  • Zdrowi pacjenci lub pacjenci z ostrym bólem.
  • Dowody na aktywne destrukcyjne zaburzenie psychiczne, które może wpływać na odczuwanie bólu i/lub zdolność oceny wyniku leczenia zgodnie z ustaleniami badacza
  • Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli mieli jeden lub więcej współistniejących stanów, o których wiadomo, że wpływają na analizę HRV.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
chroniczny ból
Pacjenci z bólem przewlekłym, niezależnie od przyczyny bólu.
Zmienność tętna będzie mierzona za pomocą urządzenia Polar.
Intensywność bólu będzie mierzona za pomocą Numerycznej Skali Oceny i Wizualnej Skali Analogowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Podczas wizyty studyjnej, przekrojowo, jednorazowo, w ciągu 5 minut.
Zmienność tętna będzie mierzona za pomocą urządzenia Polar podczas 5-minutowego zapisu.
Podczas wizyty studyjnej, przekrojowo, jednorazowo, w ciągu 5 minut.
Intensywność bólu z numeryczną skalą ocen
Ramy czasowe: Podczas wizyty studyjnej, przekrojowej, raz.
Intensywność bólu będzie mierzona za pomocą Numerycznej Skali Oceny.
Podczas wizyty studyjnej, przekrojowej, raz.
Intensywność bólu z wizualną skalą analogową
Ramy czasowe: Podczas wizyty studyjnej, przekrojowej, raz.
Intensywność bólu będzie mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej.
Podczas wizyty studyjnej, przekrojowej, raz.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 października 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • INTERVAL

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chroniczny ból

Badania kliniczne na Zmienność rytmu serca

Subskrybuj