- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04539353
HRV i intensywność bólu
24 lutego 2021 zaktualizowane przez: Moens Maarten
Związek między intensywnością bólu a zmiennością rytmu serca u pacjentów z przewlekłym bólem.
Celem tego badania jest zbadanie związku między intensywnością bólu a zmiennością rytmu serca u pacjentów z przewlekłym bólem.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Maarten Moens, prof. dr.
- Numer telefonu: +32 2 477 55 14
- E-mail: maarten.moens@uzbrussel.be
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jette, Belgia, 1090
- Rekrutacyjny
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
Kontakt:
- Maarten Moens, prof. dr.
-
Roeselare, Belgia, 8800
- Rekrutacyjny
- AZ Delta
-
Kontakt:
- Bart Billet, Dr.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z bólem przewlekłym (niezależnie od przyczyny bólu).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z przewlekłym bólem od co najmniej 3 miesięcy
- Wiek > 18 lat
- Pacjent został poinformowany o procedurach badania i wyraził pisemną świadomą zgodę
- Pacjent chętny do przestrzegania protokołu badania
Kryteria wyłączenia:
- Zdrowi pacjenci lub pacjenci z ostrym bólem.
- Dowody na aktywne destrukcyjne zaburzenie psychiczne, które może wpływać na odczuwanie bólu i/lub zdolność oceny wyniku leczenia zgodnie z ustaleniami badacza
- Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli mieli jeden lub więcej współistniejących stanów, o których wiadomo, że wpływają na analizę HRV.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
chroniczny ból
Pacjenci z bólem przewlekłym, niezależnie od przyczyny bólu.
|
Zmienność tętna będzie mierzona za pomocą urządzenia Polar.
Intensywność bólu będzie mierzona za pomocą Numerycznej Skali Oceny i Wizualnej Skali Analogowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Podczas wizyty studyjnej, przekrojowo, jednorazowo, w ciągu 5 minut.
|
Zmienność tętna będzie mierzona za pomocą urządzenia Polar podczas 5-minutowego zapisu.
|
Podczas wizyty studyjnej, przekrojowo, jednorazowo, w ciągu 5 minut.
|
|
Intensywność bólu z numeryczną skalą ocen
Ramy czasowe: Podczas wizyty studyjnej, przekrojowej, raz.
|
Intensywność bólu będzie mierzona za pomocą Numerycznej Skali Oceny.
|
Podczas wizyty studyjnej, przekrojowej, raz.
|
|
Intensywność bólu z wizualną skalą analogową
Ramy czasowe: Podczas wizyty studyjnej, przekrojowej, raz.
|
Intensywność bólu będzie mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej.
|
Podczas wizyty studyjnej, przekrojowej, raz.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 października 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
15 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- INTERVAL
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chroniczny ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Zmienność rytmu serca
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteUniversity of Florida; University of ArkansasZakończony
-
National Institute of Neurological Disorders and...ZakończonyZdrowy | Choroba Parkinsona | Demencja | Choroba móżdżkuStany Zjednoczone
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Sorin Group CanadaZakończonyKażdy pacjent spełniający kryteria włączenia do wszczepienia stymulatora dwujamowego może zostać włączony do badania zgodnie z wytycznymi ACC/AHAKanada
-
Romy HegemanZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentRekrutacyjnyZwężenie zastawki aortalnejHolandia, Austria
-
Myway Gentics SrlIstituto Di Ricerche Farmacologiche Mario Negri; Fondazione IRCCS Policlinico...NieznanyOstre odrzucenie przeszczepu sercaWłochy
-
University of NebraskaCenter for Clinical and Translational Research (CCTR); Lexington Regional Health... i inni współpracownicyZakończony
-
Arba Minch UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Corazon Medical PCJeszcze nie rekrutacjaChoroba wieńcowa | Miażdżyca tętnic | Zapalenie układu krążeniaStany Zjednoczone
-
University of NebraskaZakończonyNiewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutowąStany Zjednoczone