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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04539353
HRV 및 통증 강도
2021년 2월 24일 업데이트: Moens Maarten
만성통증 환자에서 통증강도와 심박변이도의 연관성
이 연구의 목적은 만성 통증 환자의 통증 강도와 심박 변이도 사이의 연관성을 탐색하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Maarten Moens, prof. dr.
- 전화번호: +32 2 477 55 14
- 이메일: maarten.moens@uzbrussel.be
연구 장소
-
-
-
Jette, 벨기에, 1090
- 모병
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
연락하다:
- Maarten Moens, prof. dr.
-
Roeselare, 벨기에, 8800
- 모병
- AZ Delta
-
연락하다:
- Bart Billet, Dr.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만성 통증 환자(통증의 원인에 관계없이).
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 만성 통증이 있는 환자
- 나이 > 18세
- 환자에게 연구 절차를 알리고 서면 동의서를 제공했습니다.
- 연구 프로토콜을 준수하려는 환자
제외 기준:
- 건강한 환자 또는 급성 통증이 있는 환자.
- 통증에 대한 인식 및/또는 조사자가 결정한 치료 결과를 평가하는 능력에 영향을 미칠 수 있는 활성 파괴적 정신 장애의 증거
- HRV 분석에 영향을 미치는 것으로 알려진 하나 이상의 공존 조건이 있는 환자는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
만성 통증
통증의 원인에 상관없이 만성통증이 있는 환자.
|
심박 변이도는 Polar 장치로 측정됩니다.
통증 강도는 숫자 등급 척도 및 시각적 아날로그 척도로 측정됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심박수 변동성
기간: 연구 방문 동안, 횡단면, 1회, 5분 동안.
|
5분 동안 기록하는 동안 Polar 장치로 심박 변이도를 측정합니다.
|
연구 방문 동안, 횡단면, 1회, 5분 동안.
|
|
숫자 등급 척도를 사용한 통증 강도
기간: 연구 방문 동안, 횡단면, 1회.
|
통증 강도는 숫자 등급 척도로 측정됩니다.
|
연구 방문 동안, 횡단면, 1회.
|
|
Visual Analogue Scale을 통한 통증 강도
기간: 연구 방문 동안, 횡단면, 1회.
|
통증 강도는 Visual Analogue Scale로 측정됩니다.
|
연구 방문 동안, 횡단면, 1회.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 14일
기본 완료 (예상)
2021년 10월 15일
연구 완료 (예상)
2021년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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