HRV et intensité de la douleur
24 février 2021 mis à jour par: Moens Maarten
L'association entre l'intensité de la douleur et la variabilité de la fréquence cardiaque chez les patients souffrant de douleur chronique.
Le but de cette étude est d'explorer l'association entre l'intensité de la douleur et la variabilité de la fréquence cardiaque chez les patients souffrant de douleur chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Maarten Moens, prof. dr.
- Numéro de téléphone: +32 2 477 55 14
- E-mail: maarten.moens@uzbrussel.be
Lieux d'étude
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Jette, Belgique, 1090
- Recrutement
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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Contact:
- Maarten Moens, prof. dr.
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Roeselare, Belgique, 8800
- Recrutement
- AZ Delta
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Contact:
- Bart Billet, Dr.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients souffrant de douleur chronique (quelle que soit la cause de la douleur).
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant de douleur chronique depuis au moins 3 mois
- Âge > 18 ans
- Le patient a été informé des procédures de l'étude et a donné son consentement éclairé écrit
- Patient disposé à se conformer au protocole de l'étude
Critère d'exclusion:
- Patients en bonne santé ou patients souffrant de douleur aiguë.
- Preuve d'un trouble psychiatrique perturbateur actif pouvant avoir un impact sur la perception de la douleur et / ou la capacité d'évaluer les résultats du traitement, tel que déterminé par l'investigateur
- Les patients ont été exclus s'ils avaient une ou plusieurs conditions coexistantes connues pour affecter l'analyse HRV.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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la douleur chronique
Patients souffrant de douleur chronique, quelle que soit la cause de la douleur.
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La variabilité de la fréquence cardiaque sera mesurée avec un appareil Polar.
L'intensité de la douleur sera mesurée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique et d'une échelle visuelle analogique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Lors de la visite d'étude, transversale, une fois, pendant 5 minutes.
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La variabilité de la fréquence cardiaque sera mesurée avec un dispositif Polar pendant un enregistrement de 5 minutes.
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Lors de la visite d'étude, transversale, une fois, pendant 5 minutes.
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Intensité de la douleur avec échelle d'évaluation numérique
Délai: Pendant la visite d'étude, transversale, une fois.
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L'intensité de la douleur sera mesurée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique.
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Pendant la visite d'étude, transversale, une fois.
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Intensité de la douleur avec échelle visuelle analogique
Délai: Pendant la visite d'étude, transversale, une fois.
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L'intensité de la douleur sera mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique.
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Pendant la visite d'étude, transversale, une fois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 décembre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
15 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2020
Première publication (Réel)
7 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- INTERVAL
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .