Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HRV og smerteintensitet

24. februar 2021 opdateret af: Moens Maarten

Sammenhængen mellem smerteintensitet og hjertefrekvensvariation hos kroniske smertepatienter.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem smerteintensitet og hjertefrekvensvariabilitet hos patienter med kroniske smerter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Belgien
      • Jette, Belgien, 1090
        • Rekruttering
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
        • Kontakt:
          • Maarten Moens, prof. dr.
      • Roeselare, Belgien, 8800
        • Rekruttering
        • AZ Delta
        • Kontakt:
          • Bart Billet, Dr.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kroniske smertepatienter (uanset årsagen til smerten).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kroniske smerter i mindst 3 måneder
  • Alder > 18 år
  • Patienten er blevet informeret om undersøgelsesprocedurerne og har givet skriftligt informeret samtykke
  • Patient villig til at overholde undersøgelsesprotokol

Ekskluderingskriterier:

  • Raske patienter eller patienter med akutte smerter.
  • Bevis på en aktiv forstyrrende psykiatrisk lidelse, der kan påvirke opfattelsen af ​​smerte og/eller evnen til at evaluere behandlingsresultatet som bestemt af investigator
  • Patienter blev udelukket, hvis de havde en eller flere sameksisterende tilstande, der vides at påvirke HRV-analyse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kronisk smerte
Patienter med kroniske smerter, uanset årsagen til smerterne.
Andet: Hjertefrekvensvariation
Pulsvariation vil blive målt med en Polar-enhed.
Andet: Smerteintensitet
Smerteintensitet vil blive målt med en numerisk vurderingsskala og en visuel analog skala

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensvariation
Tidsramme: Under studiebesøg, tværsnit, én gang, i løbet af 5 minutter.
Pulsvariation vil blive målt med en Polar enhed under en 5 minutters optagelse.
Under studiebesøg, tværsnit, én gang, i løbet af 5 minutter.
Smerteintensitet med numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Ved studiebesøg, tværsnit, én gang.
Smerteintensitet vil blive målt med en numerisk vurderingsskala.
Ved studiebesøg, tværsnit, én gang.
Smerteintensitet med visuel analog skala
Tidsramme: Ved studiebesøg, tværsnit, én gang.
Smerteintensiteten vil blive målt med en visuel analog skala.
Ved studiebesøg, tværsnit, én gang.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Moens Maarten

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. december 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. oktober 2021

Studieafslutning (Forventet)

15. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2020

Først opslået (Faktiske)

7. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • INTERVAL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Hjertefrekvensvariation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner