ВСР и интенсивность боли
24 февраля 2021 г. обновлено: Moens Maarten
Связь между интенсивностью боли и вариабельностью сердечного ритма у пациентов с хронической болью.
Целью данного исследования является изучение связи между интенсивностью боли и вариабельностью сердечного ритма у пациентов с хронической болью.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Maarten Moens, prof. dr.
- Номер телефона: +32 2 477 55 14
- Электронная почта: maarten.moens@uzbrussel.be
Места учебы
-
-
-
Jette, Бельгия, 1090
- Рекрутинг
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
Контакт:
- Maarten Moens, prof. dr.
-
Roeselare, Бельгия, 8800
- Рекрутинг
- AZ Delta
-
Контакт:
- Bart Billet, Dr.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с хронической болью (независимо от причины боли).
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с хронической болью не менее 3 мес.
- Возраст > 18 лет
- Пациент проинформирован о процедурах исследования и дал письменное информированное согласие
- Пациент желает соблюдать протокол исследования
Критерий исключения:
- Здоровые пациенты или пациенты с острой болью.
- Доказательства активного деструктивного психического расстройства, которое может повлиять на восприятие боли и/или способность оценить результат лечения, как это определено исследователем.
- Пациенты были исключены, если у них было одно или несколько сопутствующих состояний, о которых известно, что они влияют на анализ ВСР.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
хроническая боль
Пациенты с хронической болью, независимо от причины боли.
|
Вариабельность сердечного ритма будет измеряться с помощью устройства Polar.
Интенсивность боли будет измеряться с помощью цифровой оценочной шкалы и визуальной аналоговой шкалы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: Во время ознакомительного визита, поперечного, однократно, в течение 5 минут.
|
Вариабельность сердечного ритма будет измеряться с помощью устройства Polar в течение 5 минут записи.
|
Во время ознакомительного визита, поперечного, однократно, в течение 5 минут.
|
|
Интенсивность боли с числовой шкалой оценки
Временное ограничение: Во время учебного визита, поперечного, один раз.
|
Интенсивность боли будет измеряться числовой шкалой оценки.
|
Во время учебного визита, поперечного, один раз.
|
|
Интенсивность боли по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: Во время учебного визита, поперечного, один раз.
|
Интенсивность боли будет измеряться с помощью визуальной аналоговой шкалы.
|
Во время учебного визита, поперечного, один раз.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 октября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- INTERVAL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .