Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HRV a intenzita bolesti

24. února 2021 aktualizováno: Moens Maarten

Asociace mezi intenzitou bolesti a variabilitou srdeční frekvence u pacientů s chronickou bolestí.

Cílem této studie je prozkoumat souvislost mezi intenzitou bolesti a variabilitou srdeční frekvence u pacientů s chronickou bolestí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Belgie
      • Jette, Belgie, 1090
        • Nábor
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
        • Kontakt:
          • Maarten Moens, prof. dr.
      • Roeselare, Belgie, 8800
        • Nábor
        • AZ Delta
        • Kontakt:
          • Bart Billet, Dr.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s chronickou bolestí (bez ohledu na příčinu bolesti).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s chronickou bolestí po dobu nejméně 3 měsíců
  • Věk > 18 let
  • Pacient byl informován o postupech studie a dal písemný informovaný souhlas
  • Pacient ochotný dodržovat protokol studie

Kritéria vyloučení:

  • Zdraví pacienti nebo pacienti s akutní bolestí.
  • Důkaz o aktivní rušivé psychiatrické poruše, která může ovlivnit vnímání bolesti a/nebo schopnost vyhodnotit výsledek léčby, jak určí zkoušející
  • Pacienti byli vyloučeni, pokud měli jeden nebo více souběžných onemocnění, o nichž je známo, že ovlivňují analýzu HRV.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
chronická bolest
Pacienti s chronickou bolestí, bez ohledu na příčinu bolesti.
Jiný: Variabilita srdeční frekvence
Variabilita srdeční frekvence bude měřena přístrojem Polar.
Jiný: Intenzita bolesti
Intenzita bolesti bude měřena pomocí číselné hodnotící stupnice a vizuální analogové stupnice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Během studijní návštěvy, průřez, jednou, během 5 minut.
Variabilita srdeční frekvence bude měřena zařízením Polar během 5minutového záznamu.
Během studijní návštěvy, průřez, jednou, během 5 minut.
Intenzita bolesti s číselnou stupnicí hodnocení
Časové okno: Během studijní návštěvy průřezově, jednou.
Intenzita bolesti bude měřena pomocí číselné hodnotící stupnice.
Během studijní návštěvy průřezově, jednou.
Intenzita bolesti s vizuální analogovou stupnicí
Časové okno: Během studijní návštěvy průřezově, jednou.
Intenzita bolesti bude měřena pomocí vizuální analogové stupnice.
Během studijní návštěvy průřezově, jednou.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Moens Maarten

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. prosince 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

15. října 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

15. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • INTERVAL

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Variabilita srdeční frekvence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit