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VFC e intensidade da dor

24 de fevereiro de 2021 atualizado por: Moens Maarten

A Associação Entre a Intensidade da Dor e a Variabilidade da Frequência Cardíaca em Pacientes com Dor Crônica.

O objetivo deste estudo é explorar a associação entre a intensidade da dor e a variabilidade da frequência cardíaca em pacientes com dor crônica.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Jette, Bélgica, 1090
        • Recrutamento
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
        • Contato:
          • Maarten Moens, prof. dr.
      • Roeselare, Bélgica, 8800
        • Recrutamento
        • AZ Delta
        • Contato:
          • Bart Billet, Dr.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com dor crônica (independentemente da causa da dor).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com dor crônica por pelo menos 3 meses
  • Idade > 18 anos
  • O paciente foi informado sobre os procedimentos do estudo e deu consentimento informado por escrito
  • Paciente disposto a cumprir o protocolo do estudo

Critério de exclusão:

  • Pacientes saudáveis ​​ou pacientes com dor aguda.
  • Evidência de um transtorno psiquiátrico disruptivo ativo que pode afetar a percepção da dor e/ou a capacidade de avaliar o resultado do tratamento conforme determinado pelo investigador
  • Os pacientes foram excluídos se tivessem uma ou mais condições coexistentes conhecidas por afetar a análise de VFC.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
dor crônica
Pacientes com dor crônica, independente da causa da dor.
Outro: Variabilidade do batimento cardíaco
A variabilidade da frequência cardíaca será medida com um dispositivo Polar.
Outro: Intensidade da dor
A intensidade da dor será medida com uma escala numérica e uma escala visual analógica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: Durante a visita de estudo, transversal, uma vez, durante 5 minutos.
A variabilidade da frequência cardíaca será medida com um dispositivo Polar durante uma gravação de 5 minutos.
Durante a visita de estudo, transversal, uma vez, durante 5 minutos.
Intensidade da dor com escala numérica
Prazo: Durante a visita do estudo, transversal, uma vez.
A intensidade da dor será medida com uma escala numérica.
Durante a visita do estudo, transversal, uma vez.
Intensidade da Dor com Escala Visual Analógica
Prazo: Durante a visita do estudo, transversal, uma vez.
A intensidade da dor será medida com uma Escala Visual Analógica.
Durante a visita do estudo, transversal, uma vez.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Moens Maarten

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

7 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • INTERVAL

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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