HRV en pijnintensiteit
24 februari 2021 bijgewerkt door: Moens Maarten
De associatie tussen pijnintensiteit en hartslagvariabiliteit bij patiënten met chronische pijn.
Het doel van deze studie is om de associatie tussen pijnintensiteit en hartslagvariabiliteit bij patiënten met chronische pijn te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Maarten Moens, prof. dr.
- Telefoonnummer: +32 2 477 55 14
- E-mail: maarten.moens@uzbrussel.be
Studie Locaties
-
-
-
Jette, België, 1090
- Werving
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
Contact:
- Maarten Moens, prof. dr.
-
Roeselare, België, 8800
- Werving
- AZ Delta
-
Contact:
- Bart Billet, Dr.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Chronische pijnpatiënten (ongeacht de oorzaak van de pijn).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met chronische pijn gedurende ten minste 3 maanden
- Leeftijd > 18 jaar
- Patiënt is geïnformeerd over de onderzoeksprocedures en heeft schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven
- Patiënt bereid zich te houden aan het onderzoeksprotocol
Uitsluitingscriteria:
- Gezonde patiënten of patiënten met acute pijn.
- Bewijs van een actieve ontwrichtende psychiatrische stoornis die van invloed kan zijn op de perceptie van pijn en/of het vermogen om het resultaat van de behandeling te evalueren, zoals bepaald door de onderzoeker
- Patiënten werden uitgesloten als ze een of meer gelijktijdig bestaande aandoeningen hadden waarvan bekend was dat ze de HRV-analyse beïnvloedden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
chronische pijn
Patiënten met chronische pijn, ongeacht de oorzaak van de pijn.
|
Hartslagvariabiliteit wordt gemeten met een Polar-apparaat.
De pijnintensiteit wordt gemeten met een numerieke beoordelingsschaal en een visuele analoge schaal
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Tijdens studiebezoek, dwarsdoorsnede, eenmalig, gedurende 5 minuten.
|
Hartslagvariabiliteit wordt gemeten met een Polar-apparaat tijdens een opname van 5 minuten.
|
Tijdens studiebezoek, dwarsdoorsnede, eenmalig, gedurende 5 minuten.
|
|
Pijnintensiteit met numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Tijdens studiebezoek, cross-sectioneel, eenmalig.
|
Pijnintensiteit wordt gemeten met een numerieke beoordelingsschaal.
|
Tijdens studiebezoek, cross-sectioneel, eenmalig.
|
|
Pijnintensiteit met visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Tijdens studiebezoek, cross-sectioneel, eenmalig.
|
Pijnintensiteit wordt gemeten met een visuele analoge schaal.
|
Tijdens studiebezoek, cross-sectioneel, eenmalig.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 december 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
15 oktober 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
15 oktober 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- INTERVAL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .