HRV és a fájdalom intenzitása
2021. február 24. frissítette: Moens Maarten
A fájdalom intenzitása és a szívfrekvencia változékonysága közötti összefüggés krónikus fájdalomban szenvedő betegeknél.
A tanulmány célja a fájdalom intenzitása és a szívfrekvencia variabilitása közötti összefüggés feltárása krónikus fájdalomban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Maarten Moens, prof. dr.
- Telefonszám: +32 2 477 55 14
- E-mail: maarten.moens@uzbrussel.be
Tanulmányi helyek
-
-
-
Jette, Belgium, 1090
- Toborzás
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
Kapcsolatba lépni:
- Maarten Moens, prof. dr.
-
Roeselare, Belgium, 8800
- Toborzás
- AZ Delta
-
Kapcsolatba lépni:
- Bart Billet, Dr.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Krónikus fájdalomban szenvedő betegek (a fájdalom okától függetlenül).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 3 hónapig tartó krónikus fájdalomban szenvedő betegek
- Életkor > 18 év
- A beteget tájékoztatták a vizsgálati eljárásokról, és írásos beleegyezését adta
- A beteg hajlandó megfelelni a vizsgálati protokollnak
Kizárási kritériumok:
- Egészséges betegek vagy akut fájdalomban szenvedő betegek.
- Aktív zavaró pszichiátriai rendellenesség bizonyítéka, amely befolyásolhatja a fájdalom észlelését és/vagy a vizsgálat eredményének értékelésére való képességet a vizsgáló által meghatározottak szerint
- Azokat a betegeket kizártuk, akiknél egy vagy több olyan együttélő állapot volt, amelyről ismert, hogy befolyásolja a HRV-elemzést.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
krónikus fájdalom
Krónikus fájdalomban szenvedő betegek, függetlenül a fájdalom okától.
|
A pulzusszám változékonyságát egy Polar készülékkel mérik.
A fájdalom intenzitását numerikus besorolási skálával és vizuális analóg skálával mérik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pulzusszám változékonysága
Időkeret: Tanulmányi látogatás során, keresztmetszeti, egyszeri, 5 perc alatt.
|
A pulzusszám variabilitást egy Polar készülékkel mérik egy 5 perces felvétel során.
|
Tanulmányi látogatás során, keresztmetszeti, egyszeri, 5 perc alatt.
|
|
Fájdalom intenzitása numerikus értékelési skálával
Időkeret: Tanulmányi látogatás során, keresztmetszeti, egyszeri.
|
A fájdalom intenzitását numerikus besorolási skálával mérik.
|
Tanulmányi látogatás során, keresztmetszeti, egyszeri.
|
|
Fájdalom intenzitása vizuális analóg skálával
Időkeret: Tanulmányi látogatás során, keresztmetszeti, egyszeri.
|
A fájdalom intenzitását vizuális analóg skálával mérik.
|
Tanulmányi látogatás során, keresztmetszeti, egyszeri.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. december 14.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. október 15.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. október 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 29.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 24.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- INTERVAL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .