- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04539353
HRV och smärtintensitet
24 februari 2021 uppdaterad av: Moens Maarten
Sambandet mellan smärtintensitet och hjärtfrekvensvariation hos patienter med kronisk smärta.
Syftet med denna studie är att utforska sambandet mellan smärtintensitet och hjärtfrekvensvariation hos patienter med kronisk smärta.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Maarten Moens, prof. dr.
- Telefonnummer: +32 2 477 55 14
- E-post: maarten.moens@uzbrussel.be
Studieorter
-
-
-
Jette, Belgien, 1090
- Rekrytering
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
Kontakt:
- Maarten Moens, prof. dr.
-
Roeselare, Belgien, 8800
- Rekrytering
- AZ Delta
-
Kontakt:
- Bart Billet, Dr.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med kronisk smärta (oavsett orsaken till smärtan).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med kronisk smärta i minst 3 månader
- Ålder > 18 år
- Patienten har informerats om studieprocedurerna och har gett skriftligt informerat samtycke
- Patient villig att följa studieprotokollet
Exklusions kriterier:
- Friska patienter eller patienter med akut smärta.
- Bevis på en aktiv störande psykiatrisk störning som kan påverka uppfattningen av smärta och/eller förmågan att utvärdera behandlingsresultatet som bestämts av utredaren
- Patienter exkluderades om de hade en eller flera samexisterande tillstånd som var kända för att påverka HRV-analys.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kronisk smärta
Patienter med kronisk smärta, oavsett orsaken till smärtan.
|
Hjärtfrekvensvariation kommer att mätas med en Polar-enhet.
Smärtans intensitet kommer att mätas med en numerisk värderingsskala och visuell analog skala
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtslagsvariation
Tidsram: Vid studiebesök, tvärsnitt, en gång, under 5 minuter.
|
Hjärtfrekvensvariation kommer att mätas med en Polar-enhet under en 5 minuters inspelning.
|
Vid studiebesök, tvärsnitt, en gång, under 5 minuter.
|
|
Smärtintensitet med numerisk värderingsskala
Tidsram: Vid studiebesök, tvärsnitt, en gång.
|
Smärtans intensitet kommer att mätas med en numerisk värderingsskala.
|
Vid studiebesök, tvärsnitt, en gång.
|
|
Smärtintensitet med visuell analog skala
Tidsram: Vid studiebesök, tvärsnitt, en gång.
|
Smärtans intensitet kommer att mätas med en visuell analog skala.
|
Vid studiebesök, tvärsnitt, en gång.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 december 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
15 oktober 2021
Avslutad studie (Förväntat)
15 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
7 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- INTERVAL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .