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HRV und Schmerzintensität

24. Februar 2021 aktualisiert von: Moens Maarten

Der Zusammenhang zwischen Schmerzintensität und Herzfrequenzvariabilität bei chronischen Schmerzpatienten.

Das Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen Schmerzintensität und Herzfrequenzvariabilität bei Patienten mit chronischen Schmerzen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Belgien
      • Jette, Belgien, 1090
        • Rekrutierung
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
        • Kontakt:
          • Maarten Moens, prof. dr.
      • Roeselare, Belgien, 8800
        • Rekrutierung
        • AZ Delta
        • Kontakt:
          • Bart Billet, Dr.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Chronische Schmerzpatienten (unabhängig von der Schmerzursache).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit chronischen Schmerzen seit mindestens 3 Monaten
  • Alter > 18 Jahre
  • Der Patient wurde über die Studienverfahren informiert und hat eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben
  • Patient bereit, das Studienprotokoll einzuhalten

Ausschlusskriterien:

  • Gesunde Patienten oder Patienten mit akuten Schmerzen.
  • Hinweise auf eine aktive störende psychiatrische Störung, die sich auf die Schmerzwahrnehmung und/oder die Fähigkeit zur Bewertung des Behandlungsergebnisses, wie vom Prüfarzt festgelegt, auswirken kann
  • Patienten wurden ausgeschlossen, wenn sie eine oder mehrere Begleiterkrankungen hatten, von denen bekannt ist, dass sie die HRV-Analyse beeinflussen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
chronischer Schmerz
Patienten mit chronischen Schmerzen, unabhängig von der Schmerzursache.
Sonstiges: Herzfrequenzvariabilität
Die Herzfrequenzvariabilität wird mit einem Polar Gerät gemessen.
Sonstiges: Schmerzintensität
Die Schmerzintensität wird mit einer numerischen Bewertungsskala und einer visuellen Analogskala gemessen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Während des Studienbesuchs Querschnitt, einmal während 5 Minuten.
Die Herzfrequenzvariabilität wird mit einem Polar Gerät während einer 5-minütigen Aufzeichnung gemessen.
Während des Studienbesuchs Querschnitt, einmal während 5 Minuten.
Schmerzintensität mit numerischer Bewertungsskala
Zeitfenster: Während des Studienbesuchs, Querschnitt, einmal.
Die Schmerzintensität wird mit einer numerischen Bewertungsskala gemessen.
Während des Studienbesuchs, Querschnitt, einmal.
Schmerzintensität mit visueller Analogskala
Zeitfenster: Während des Studienbesuchs, Querschnitt, einmal.
Die Schmerzintensität wird mit einer visuellen Analogskala gemessen.
Während des Studienbesuchs, Querschnitt, einmal.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Moens Maarten

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Oktober 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • INTERVAL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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