- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04539353
HRV ja kivun intensiteetti
keskiviikko 24. helmikuuta 2021 päivittänyt: Moens Maarten
Kivun voimakkuuden ja sykevaihteluiden välinen yhteys kroonisissa kipupotilaissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää kivun voimakkuuden ja sydämen sykkeen vaihtelun välistä yhteyttä kroonista kipua sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maarten Moens, prof. dr.
- Puhelinnumero: +32 2 477 55 14
- Sähköposti: maarten.moens@uzbrussel.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Jette, Belgia, 1090
- Rekrytointi
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
Ottaa yhteyttä:
- Maarten Moens, prof. dr.
-
Roeselare, Belgia, 8800
- Rekrytointi
- AZ Delta
-
Ottaa yhteyttä:
- Bart Billet, Dr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Krooniset kipupotilaat (kivun syystä riippumatta).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on krooninen kipu vähintään 3 kuukautta
- Ikä > 18 vuotta
- Potilaalle on kerrottu tutkimusmenettelyistä ja hän on antanut kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
- Potilas, joka on valmis noudattamaan tutkimusprotokollaa
Poissulkemiskriteerit:
- Terveet potilaat tai potilaat, joilla on akuutti kipu.
- Todisteet aktiivisesta häiritsevästä psykiatrisesta häiriöstä, joka voi vaikuttaa kivun havaitsemiseen ja/tai kykyyn arvioida hoidon lopputulosta tutkijan määrittelemällä tavalla
- Potilaat suljettiin pois, jos heillä oli yksi tai useampi samanaikainen sairaus, jonka tiedettiin vaikuttavan HRV-analyysiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
krooninen kipu
Potilaat, joilla on krooninen kipu, riippumatta kivun syystä.
|
Sykevaihtelua mitataan Polar-laitteella.
Kivun voimakkuus mitataan numeerisella luokitusasteikolla ja visuaalisella analogisella asteikolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Opintokäynnin aikana poikkileikkaus, kerran, 5 minuutin aikana.
|
Sykevaihtelua mitataan Polar-laitteella 5 minuutin tallennuksen aikana.
|
Opintokäynnin aikana poikkileikkaus, kerran, 5 minuutin aikana.
|
Kivun voimakkuus numeerisella luokitusasteikolla
Aikaikkuna: Opintokäynnin aikana, poikkileikkaus, kerran.
|
Kivun voimakkuus mitataan numeerisella luokitusasteikolla.
|
Opintokäynnin aikana, poikkileikkaus, kerran.
|
Kivun voimakkuus visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Opintokäynnin aikana, poikkileikkaus, kerran.
|
Kivun voimakkuus mitataan visuaalisella analogisella asteikolla.
|
Opintokäynnin aikana, poikkileikkaus, kerran.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- INTERVAL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Sykevaihtelu
-
University of LeedsUniversity of Manchester; Leeds Comunity Healthcare NHS TrustRekrytointiCOVID-19Yhdistynyt kuningaskunta
-
Emory UniversityValmisSepelvaltimotauti | Sydän-ja verisuonitautiYhdysvallat
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrytointiStressi, psykologinen | Stressi, fysiologinenKanada
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Institutes...RekrytointiAlkoholin väärinkäyttö | Pariskunnat | IPVYhdysvallat
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteUniversity of Florida; University of ArkansasValmis
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Valmis
-
Baystate Medical CenterUniversity of Pennsylvania; Rutgers, The State University of New Jersey; Springfield... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiSydäninfarkti | Sydämen vajaatoiminta | Sepelvaltimon ohitus | Perkutaaninen sepelvaltimointerventio | SydänläppäkirurgiaYhdysvallat
-
University of North CarolinaValmisSydän-ja verisuonitautiYhdysvallat
-
Yonsei UniversityValmisSelkärangan murtumat | Spondylolisteesi | Valinnainen posterior lannerangan fuusio selkäydinstenoosiin | Skolioosi tai kasvaimetKorean tasavalta
-
Medical University of ViennaTuntematon