Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HRV ja kivun intensiteetti

keskiviikko 24. helmikuuta 2021 päivittänyt: Moens Maarten

Kivun voimakkuuden ja sykevaihteluiden välinen yhteys kroonisissa kipupotilaissa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää kivun voimakkuuden ja sydämen sykkeen vaihtelun välistä yhteyttä kroonista kipua sairastavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Jette, Belgia, 1090
        • Rekrytointi
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
        • Ottaa yhteyttä:
          • Maarten Moens, prof. dr.
      • Roeselare, Belgia, 8800
        • Rekrytointi
        • AZ Delta
        • Ottaa yhteyttä:
          • Bart Billet, Dr.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Krooniset kipupotilaat (kivun syystä riippumatta).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on krooninen kipu vähintään 3 kuukautta
  • Ikä > 18 vuotta
  • Potilaalle on kerrottu tutkimusmenettelyistä ja hän on antanut kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
  • Potilas, joka on valmis noudattamaan tutkimusprotokollaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Terveet potilaat tai potilaat, joilla on akuutti kipu.
  • Todisteet aktiivisesta häiritsevästä psykiatrisesta häiriöstä, joka voi vaikuttaa kivun havaitsemiseen ja/tai kykyyn arvioida hoidon lopputulosta tutkijan määrittelemällä tavalla
  • Potilaat suljettiin pois, jos heillä oli yksi tai useampi samanaikainen sairaus, jonka tiedettiin vaikuttavan HRV-analyysiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
krooninen kipu
Potilaat, joilla on krooninen kipu, riippumatta kivun syystä.
Sykevaihtelua mitataan Polar-laitteella.
Kivun voimakkuus mitataan numeerisella luokitusasteikolla ja visuaalisella analogisella asteikolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Opintokäynnin aikana poikkileikkaus, kerran, 5 minuutin aikana.
Sykevaihtelua mitataan Polar-laitteella 5 minuutin tallennuksen aikana.
Opintokäynnin aikana poikkileikkaus, kerran, 5 minuutin aikana.
Kivun voimakkuus numeerisella luokitusasteikolla
Aikaikkuna: Opintokäynnin aikana, poikkileikkaus, kerran.
Kivun voimakkuus mitataan numeerisella luokitusasteikolla.
Opintokäynnin aikana, poikkileikkaus, kerran.
Kivun voimakkuus visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Opintokäynnin aikana, poikkileikkaus, kerran.
Kivun voimakkuus mitataan visuaalisella analogisella asteikolla.
Opintokäynnin aikana, poikkileikkaus, kerran.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 29. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 7. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • INTERVAL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Kliiniset tutkimukset Sykevaihtelu

3
Tilaa