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VFC e intensidad del dolor

24 de febrero de 2021 actualizado por: Moens Maarten

La asociación entre la intensidad del dolor y la variabilidad de la frecuencia cardíaca en pacientes con dolor crónico.

El objetivo de este estudio es explorar la asociación entre la intensidad del dolor y la variabilidad de la frecuencia cardíaca en pacientes con dolor crónico.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Jette, Bélgica, 1090
        • Reclutamiento
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
        • Contacto:
          • Maarten Moens, prof. dr.
      • Roeselare, Bélgica, 8800
        • Reclutamiento
        • AZ Delta
        • Contacto:
          • Bart Billet, Dr.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con dolor crónico (independientemente de la causa del dolor).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con dolor crónico durante al menos 3 meses.
  • Edad > 18 años
  • El paciente ha sido informado de los procedimientos del estudio y ha dado su consentimiento informado por escrito.
  • Paciente dispuesto a cumplir con el protocolo del estudio

Criterio de exclusión:

  • Pacientes sanos o pacientes con dolor agudo.
  • Evidencia de un trastorno psiquiátrico disruptivo activo que puede afectar la percepción del dolor y/o la capacidad para evaluar el resultado del tratamiento según lo determine el investigador
  • Los pacientes fueron excluidos si tenían una o más condiciones coexistentes conocidas por afectar el análisis HRV.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
dolor crónico
Pacientes con dolor crónico, independientemente de la causa del dolor.
Otro: Variabilidad del ritmo cardíaco
La Variabilidad del Ritmo Cardíaco se medirá con un dispositivo Polar.
Otro: Intensidad del dolor
La intensidad del dolor se medirá con una escala de calificación numérica y una escala analógica visual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Durante visita de estudio, transversal, una vez, durante 5 minutos.
La variabilidad del ritmo cardíaco se medirá con un dispositivo Polar durante un registro de 5 minutos.
Durante visita de estudio, transversal, una vez, durante 5 minutos.
Intensidad del dolor con escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: Durante la visita de estudio, transversal, una vez.
La intensidad del dolor se medirá con una escala de calificación numérica.
Durante la visita de estudio, transversal, una vez.
Intensidad del dolor con escala analógica visual
Periodo de tiempo: Durante la visita de estudio, transversal, una vez.
La intensidad del dolor se medirá con una escala analógica visual.
Durante la visita de estudio, transversal, una vez.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Moens Maarten

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

15 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

7 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • INTERVAL

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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