不妊カップルのセクシュアリティの評価 (INFEXO)
2025年11月14日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
不妊カップルのセクシュアリティの評価: 前向きコホート研究
この研究の仮説は、不妊症のカップルは、医学的補助生殖評価の一環として実施される診断プロセス中に影響を受けるセクシュアリティの影響を経験し、カップルの不妊の考えられる原因の発表によっても影響を受けるというものです.
カップルのセクシュアリティの障害が不妊の原因である、または不妊の一因であると考えることもできます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Nîmes、フランス
- CHU de Nîmes
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ニーム大学病院の泌尿器科/婦人科で、60 組の異性愛不妊カップル (WHO の定義による) を追跡しました。
説明
包含基準:
- 2 人のパートナーのそれぞれが、パートナーとは別に提示される同意書に署名したカップル。
- 患者は健康保険の加入者または受益者でなければなりません
- ニーム大学病院の泌尿器科/婦人科で監視されている異性不妊カップル(WHOの定義による)。
成人患者(18歳以上)および女性は40歳未満、男性は60歳未満
除外基準:
- -被験者はカテゴリー1の介入研究に参加しているか、以前の研究によって決定された除外期間にあります
- 夫婦の一方が同意書への署名を拒否
- 被験者に十分な情報を提供することは不可能です
- 患者は司法または国家の後見の保護下にある
- フランス語の読み書きおよび会話のレベルが十分でない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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不妊カップル
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セクシュアリティ、人間関係の満足度、身体イメージを評価するアンケートのパネル
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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カップルの女性のセクシュアリティ
時間枠:組み入れ2週間後(MAP開始)
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女性の性機能指数: 合計スコアは 2 ~ 36 で、26.55 未満のスコアで性機能障害が示されます。
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組み入れ2週間後(MAP開始)
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カップルの女性のセクシュアリティ
時間枠:卵巣留置後1ヶ月(MAP終了)
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女性の性機能指数: 合計スコアは 2 ~ 36 で、26.55 未満のスコアで性機能障害が示されます。
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卵巣留置後1ヶ月(MAP終了)
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夫婦の男性のセクシュアリティ
時間枠:組み入れ2週間後(MAP開始)
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男性の性的健康アンケート
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組み入れ2週間後(MAP開始)
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夫婦の男性のセクシュアリティ
時間枠:卵巣留置後1ヶ月(MAP終了)
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男性の性的健康アンケート
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卵巣留置後1ヶ月(MAP終了)
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カップルの男性の射精
時間枠:組み入れ2週間後(MAP開始)
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早漏プロファイル
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組み入れ2週間後(MAP開始)
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カップルの男性の射精
時間枠:卵巣留置後1ヶ月(MAP終了)
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早漏プロファイル
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卵巣留置後1ヶ月(MAP終了)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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カップルの女性のセクシュアリティ
時間枠:卵巣留置後1ヶ月(MAP終了)
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女性の性機能指数: 合計スコアは 2 ~ 36 で、26.55 未満のスコアで性機能障害が示されます。
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卵巣留置後1ヶ月(MAP終了)
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夫婦の男性のセクシュアリティ
時間枠:卵巣留置後1ヶ月(MAP終了)
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男性の性的健康アンケート
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卵巣留置後1ヶ月(MAP終了)
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カップルの両方のメンバーの身体的満足度と全体的な自己認識
時間枠:組み入れ2週間後(MAP開始)
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満足度調査票 (QSCPGS): 合計スコアは -100 から +100 の範囲です。
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組み入れ2週間後(MAP開始)
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カップルの両方のメンバーの身体的満足度と全体的な自己認識
時間枠:卵巣留置後1ヶ月(MAP終了)
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満足度調査票 (QSCPGS): 合計スコアは -100 から +100 の範囲です。
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卵巣留置後1ヶ月(MAP終了)
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カップルの両方のメンバーの関係満足度
時間枠:組み入れ2週間後(MAP開始)
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Dyadic Adjustment Scale-16 スコアが 92 未満の場合は苦痛、スコアが 107 を超える場合は苦痛なし
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組み入れ2週間後(MAP開始)
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カップルの両方のメンバーの関係満足度
時間枠:卵巣留置後1ヶ月(MAP終了)
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Dyadic Adjustment Scale-16 スコアが 92 未満の場合は苦痛、スコアが 107 を超える場合は苦痛なし
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卵巣留置後1ヶ月(MAP終了)
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カップルの両方のメンバーの自尊心
時間枠:組み入れ2週間後(MAP開始)
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Rosenberg 自尊心尺度: スコアは 10 から 40 の間です。
25 未満のスコアは、自尊心が非常に低いことを示します。
25 から 31 の間のスコアは、自尊心が低いことを示します。
31 から 34 の間のスコアは、平均的な自尊心を示します。
34 から 39 の間のスコアは、強い自尊心を示します。
39 を超えるスコアは、自尊心が非常に高いことを示します。
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組み入れ2週間後(MAP開始)
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カップルの両方のメンバーの自尊心
時間枠:卵巣留置後1ヶ月(MAP終了)
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Rosenberg 自尊心尺度: スコアは 10 から 40 の間です。
25 未満のスコアは、自尊心が非常に低いことを示します。
25 から 31 の間のスコアは、自尊心が低いことを示します。
31 から 34 の間のスコアは、平均的な自尊心を示します。
34 から 39 の間のスコアは、強い自尊心を示します。
39 を超えるスコアは、自尊心が非常に高いことを示します。
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卵巣留置後1ヶ月(MAP終了)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Stéphanie Huberlant、CHU Nîmes
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月28日
一次修了 (推定)
2025年11月1日
研究の完了 (推定)
2026年9月1日
試験登録日
最初に提出
2020年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月31日
最初の投稿 (実際)
2020年9月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月14日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。