Évaluation de la sexualité du couple infertile (INFEXO)
14 novembre 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Évaluation de la sexualité du couple infertile : étude de cohorte prospective
L'hypothèse de l'étude est que les couples infertiles vivent un impact de leur sexualité impacté lors du processus de diagnostic effectué dans le cadre du bilan de procréation médicalement assistée, mais aussi par l'annonce de la cause possible de l'infertilité du couple.
Il est également concevable qu'un trouble de la sexualité du couple soit à l'origine de l'infertilité ou y contribue.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Nîmes, France
- CHU de Nîmes
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
60 couples hétérosexuels infertiles (selon la définition de l'OMS) suivis au CHU de Nîmes dans les services d'Urologie/Gynécologie.
La description
Critère d'intégration:
- Couple dans lequel chacun des deux partenaires a signé le formulaire de consentement qui est présenté séparément et indépendamment de leur partenaire.
- Le patient doit être membre ou bénéficiaire d'un régime d'assurance maladie
- Couple hétérosexuel infertile (selon la définition OMS) suivi au CHU de Nîmes dans les services d'urologie/gynécologie.
Patient adulte (≥18 ans) et moins de 40 ans pour les femmes, 60 ans pour les hommes
Critère d'exclusion:
- Le sujet participe à une étude interventionnelle de catégorie 1, ou est dans une période d'exclusion déterminée par une étude précédente
- Un membre du couple refuse de signer le consentement
- Il est impossible de donner au sujet des informations informées
- Le patient est sous la sauvegarde de la justice ou la tutelle de l'État
- Patient sans bon niveau de français écrit et parlé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Couple infertile
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Panel de questionnaires évaluant la sexualité, la satisfaction relationnelle et l'image corporelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sexualité de la femme du couple
Délai: 2 semaines après l'inclusion (début de la PMA)
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Indice de la fonction sexuelle féminine : Le score total est compris entre 2 et 36 avec un dysfonctionnement sexuel indiqué pour les scores inférieurs à 26,55
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2 semaines après l'inclusion (début de la PMA)
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Sexualité de la femme du couple
Délai: 1 mois après la ponction ovarienne (fin de PMA)
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Indice de la fonction sexuelle féminine : Le score total est compris entre 2 et 36 avec un dysfonctionnement sexuel indiqué pour les scores inférieurs à 26,55
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1 mois après la ponction ovarienne (fin de PMA)
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Sexualité du mâle du couple
Délai: 2 semaines après l'inclusion (début de la PMA)
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Questionnaire sur la santé sexuelle masculine
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2 semaines après l'inclusion (début de la PMA)
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Sexualité du mâle du couple
Délai: 1 mois après la ponction ovarienne (fin de PMA)
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Questionnaire sur la santé sexuelle masculine
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1 mois après la ponction ovarienne (fin de PMA)
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Ejaculation du mâle du couple
Délai: 2 semaines après l'inclusion (début de la PMA)
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Profil d'éjaculation précoce
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2 semaines après l'inclusion (début de la PMA)
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Ejaculation du mâle du couple
Délai: 1 mois après la ponction ovarienne (fin de PMA)
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Profil d'éjaculation précoce
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1 mois après la ponction ovarienne (fin de PMA)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Sexualité de la femme du couple
Délai: 1 mois après la ponction ovarienne (fin de PMA)
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Indice de la fonction sexuelle féminine : Le score total est compris entre 2 et 36 avec un dysfonctionnement sexuel indiqué pour les scores inférieurs à 26,55
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1 mois après la ponction ovarienne (fin de PMA)
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Sexualité du mâle du couple
Délai: 1 mois après la ponction ovarienne (fin de PMA)
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Questionnaire sur la santé sexuelle masculine
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1 mois après la ponction ovarienne (fin de PMA)
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Satisfaction corporelle et perception globale de soi des deux membres du couple
Délai: 2 semaines après l'inclusion (début de la PMA)
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Questionnaire de satisfaction corporelle et de perception globale de soi (QSCPGS) : score total compris entre -100 et +100.
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2 semaines après l'inclusion (début de la PMA)
|
|
Satisfaction corporelle et perception globale de soi des deux membres du couple
Délai: 1 mois après la ponction ovarienne (fin de PMA)
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Questionnaire de satisfaction corporelle et de perception globale de soi (QSCPGS) : score total compris entre -100 et +100.
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1 mois après la ponction ovarienne (fin de PMA)
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Satisfaction relationnelle des deux membres du couple
Délai: 2 semaines après l'inclusion (début de la PMA)
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Échelle d'ajustement dyadique-16 Détresse si score inférieur à 92 et sans détresse si score supérieur à 107
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2 semaines après l'inclusion (début de la PMA)
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Satisfaction relationnelle des deux membres du couple
Délai: 1 mois après la ponction ovarienne (fin de PMA)
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Échelle d'ajustement dyadique-16 Détresse si score inférieur à 92 et sans détresse si score supérieur à 107
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1 mois après la ponction ovarienne (fin de PMA)
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Estime de soi des deux membres du couple
Délai: 2 semaines après l'inclusion (début de la PMA)
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Échelle d'estime de soi de Rosenberg : Le score est compris entre 10 et 40.
Un score inférieur à 25 indique une très faible estime de soi.
Un score entre 25 et 31 indique une faible estime de soi.
Un score entre 31 et 34 indique une estime de soi moyenne.
Un score entre 34 et 39 indique une forte estime de soi.
Un score supérieur à 39 indique une très haute estime de soi.
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2 semaines après l'inclusion (début de la PMA)
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Estime de soi des deux membres du couple
Délai: 1 mois après la ponction ovarienne (fin de PMA)
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Échelle d'estime de soi de Rosenberg : Le score est compris entre 10 et 40.
Un score inférieur à 25 indique une très faible estime de soi.
Un score entre 25 et 31 indique une faible estime de soi.
Un score entre 31 et 34 indique une estime de soi moyenne.
Un score entre 34 et 39 indique une forte estime de soi.
Un score supérieur à 39 indique une très haute estime de soi.
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1 mois après la ponction ovarienne (fin de PMA)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stéphanie Huberlant, CHU Nîmes
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 juin 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2020
Première publication (Réel)
7 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
17 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIMAO/2019-2/SH-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .