A terméketlen pár szexualitásának értékelése (INFEXO)
2025. november 14. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
A terméketlen pár szexualitásának értékelése: leendő kohorsz vizsgálat
A vizsgálati hipotézis az, hogy a meddő párok szexualitásuk hatását tapasztalják az orvosilag támogatott szaporodási felmérés részeként végzett diagnosztikai folyamat során, illetve a pár meddőségének lehetséges okának bejelentése során.
Az is elképzelhető, hogy a pár szexualitásának zavara okozza a meddőséget, vagy hozzájárul a meddőséghez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nîmes, Franciaország
- CHU de Nîmes
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
60 heteroszexuális meddő házaspárt (a WHO meghatározása szerint) követtek a Nîmes Egyetemi Kórház urológiai/nőgyógyászati osztályán.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Pár, amelyben mindkét partner aláírta a beleegyező nyilatkozatot, amelyet külön-külön, partnerüktől függetlenül mutatnak be.
- A betegnek egy egészségbiztosítási terv tagjának vagy kedvezményezettjének kell lennie
- Heteroszexuális meddő pár (a WHO meghatározása szerint) a Nîmes Egyetemi Kórház urológiai/nőgyógyászati osztályán megfigyelés alatt.
Felnőtt beteg (≥18 éves) és 40 év alatti nőknél, 60 évesnél férfiaknál
Kizárási kritériumok:
- Az alany egy 1. kategóriájú intervenciós vizsgálatban vesz részt, vagy egy korábbi vizsgálat által meghatározott kizárási időszakban van
- A pár egyik tagja nem hajlandó aláírni a beleegyezést
- Lehetetlen tájékozott tájékoztatást adni az alanynak
- A beteg igazságszolgáltatás vagy állami gyámság alatt áll
- Beteg nem beszélt és írott franciául
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Meddő pár
|
A szexualitást, a párkapcsolati elégedettséget és a testképet értékelő kérdőívek panelje
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pár nőjének szexualitása
Időkeret: 2 héttel a felvétel után (a MAP kezdete)
|
Női szexuális funkciók indexe: Az összpontszám 2 és 36 között van, szexuális diszfunkció esetén 26,55 alatt van.
|
2 héttel a felvétel után (a MAP kezdete)
|
|
A pár nőjének szexualitása
Időkeret: 1 hónappal a petefészek műtét után (a MAP vége)
|
Női szexuális funkciók indexe: Az összpontszám 2 és 36 között van, szexuális diszfunkció esetén 26,55 alatt van.
|
1 hónappal a petefészek műtét után (a MAP vége)
|
|
A pár férfi szexualitása
Időkeret: 2 héttel a felvétel után (a MAP kezdete)
|
Férfi szexuális egészséggel kapcsolatos kérdőív
|
2 héttel a felvétel után (a MAP kezdete)
|
|
A pár férfi szexualitása
Időkeret: 1 hónappal a petefészek műtét után (a MAP vége)
|
Férfi szexuális egészséggel kapcsolatos kérdőív
|
1 hónappal a petefészek műtét után (a MAP vége)
|
|
A pár hímjének magömlése
Időkeret: 2 héttel a felvétel után (a MAP kezdete)
|
Korai magömlés profilja
|
2 héttel a felvétel után (a MAP kezdete)
|
|
A pár hímjének magömlése
Időkeret: 1 hónappal a petefészek műtét után (a MAP vége)
|
Korai magömlés profilja
|
1 hónappal a petefészek műtét után (a MAP vége)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pár nőjének szexualitása
Időkeret: 1 hónappal a petefészek műtét után (a MAP vége)
|
Női szexuális funkciók indexe: Az összpontszám 2 és 36 között van, szexuális diszfunkció esetén 26,55 alatt van.
|
1 hónappal a petefészek műtét után (a MAP vége)
|
|
A pár férfi szexualitása
Időkeret: 1 hónappal a petefészek műtét után (a MAP vége)
|
Férfi szexuális egészséggel kapcsolatos kérdőív
|
1 hónappal a petefészek műtét után (a MAP vége)
|
|
A pár mindkét tagjának testtel való elégedettsége és globális önértékelése
Időkeret: 2 héttel a felvétel után (a MAP kezdete)
|
Questionnaire de satisfaction corporelle et de perception globale de soi (QSCPGS): az összpontszám -100 és +100 között mozog.
|
2 héttel a felvétel után (a MAP kezdete)
|
|
A pár mindkét tagjának testtel való elégedettsége és globális önértékelése
Időkeret: 1 hónappal a petefészek műtét után (a MAP vége)
|
Questionnaire de satisfaction corporelle et de perception globale de soi (QSCPGS): az összpontszám -100 és +100 között mozog.
|
1 hónappal a petefészek műtét után (a MAP vége)
|
|
A pár mindkét tagjának kapcsolati elégedettsége
Időkeret: 2 héttel a felvétel után (a MAP kezdete)
|
Diadikus kiigazítási skála – 16 Distress, ha a pontszám kevesebb, mint 92, és nincs szorongás, ha a pontszám magasabb, mint 107
|
2 héttel a felvétel után (a MAP kezdete)
|
|
A pár mindkét tagjának kapcsolati elégedettsége
Időkeret: 1 hónappal a petefészek műtét után (a MAP vége)
|
Diadikus kiigazítási skála – 16 Distress, ha a pontszám kevesebb, mint 92, és nincs szorongás, ha a pontszám magasabb, mint 107
|
1 hónappal a petefészek műtét után (a MAP vége)
|
|
A pár mindkét tagjának önbecsülése
Időkeret: 2 héttel a felvétel után (a MAP kezdete)
|
Rosenberg önértékelési skála: A pontszám 10 és 40 között van.
A 25 alatti pontszám nagyon alacsony önbecsülést jelez.
A 25 és 31 közötti pontszám alacsony önbecsülést jelez.
A 31 és 34 közötti pontszám az átlagos önbecsülést jelzi.
A 34 és 39 közötti pontszám erős önbecsülést jelez.
A 39 feletti pontszám nagyon magas önbecsülést jelez.
|
2 héttel a felvétel után (a MAP kezdete)
|
|
A pár mindkét tagjának önbecsülése
Időkeret: 1 hónappal a petefészek műtét után (a MAP vége)
|
Rosenberg önértékelési skála: A pontszám 10 és 40 között van.
A 25 alatti pontszám nagyon alacsony önbecsülést jelez.
A 25 és 31 közötti pontszám alacsony önbecsülést jelez.
A 31 és 34 közötti pontszám az átlagos önbecsülést jelzi.
A 34 és 39 közötti pontszám erős önbecsülést jelez.
A 39 feletti pontszám nagyon magas önbecsülést jelez.
|
1 hónappal a petefészek műtét után (a MAP vége)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stéphanie Huberlant, CHU Nîmes
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. június 28.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. november 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 31.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. november 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 14.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIMAO/2019-2/SH-01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .