Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena seksualności niepłodnej pary (INFEXO)

14 listopada 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Ocena seksualności niepłodnej pary: prospektywne badanie kohortowe

Hipotezą badawczą jest to, że pary niepłodne doświadczają wpływu swojej seksualności, na który wpływa proces diagnostyczny prowadzony w ramach oceny medycznie wspomaganej prokreacji, a także poprzez ogłoszenie możliwej przyczyny niepłodności pary. Można sobie również wyobrazić, że zaburzenie seksualności pary stanowi źródło lub przyczynia się do niepłodności.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nîmes, Francja
        • CHU de Nîmes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

60 niepłodnych par heteroseksualnych (według definicji WHO) obserwowano w Szpitalu Uniwersyteckim w Nîmes na oddziałach urologii/ginekologii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Para, w której każdy z partnerów podpisał formularz zgody, który jest prezentowany oddzielnie i niezależnie od partnera.
  • Pacjent musi być członkiem lub beneficjentem planu ubezpieczenia zdrowotnego
  • Niepłodna para heteroseksualna (wg definicji WHO) monitorowana w Szpitalu Uniwersyteckim w Nîmes na oddziałach urologii/ginekologii.

Dorosły pacjent (≥18 lat) i poniżej 40 lat dla kobiet, 60 lat dla mężczyzn

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik uczestniczy w badaniu interwencyjnym kategorii 1 lub znajduje się w okresie wykluczenia określonym w poprzednim badaniu
  • Jeden z małżonków odmawia podpisania zgody
  • Nie jest możliwe udzielenie osobie świadomej informacji
  • Pacjent jest pod opieką wymiaru sprawiedliwości lub kurateli państwowej
  • Pacjent bez dobrego poziomu znajomości języka francuskiego w mowie i piśmie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Bezpłodna para
Inny: Kwestionariusze dotyczące seksualności
Panel kwestionariuszy oceniających seksualność, satysfakcję ze związku i obraz ciała

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Seksualność kobiety z pary
Ramy czasowe: 2 tygodnie po włączeniu (początek MAP)
Wskaźnik funkcji seksualnych kobiet: łączny wynik wynosi od 2 do 36, a dysfunkcja seksualna jest wskazana dla wyników poniżej 26,55
2 tygodnie po włączeniu (początek MAP)
Seksualność kobiety z pary
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zapłodnieniu jajnika (koniec MAP)
Wskaźnik funkcji seksualnych kobiet: łączny wynik wynosi od 2 do 36, a dysfunkcja seksualna jest wskazana dla wyników poniżej 26,55
1 miesiąc po zapłodnieniu jajnika (koniec MAP)
Seksualność mężczyzny z pary
Ramy czasowe: 2 tygodnie po włączeniu (początek MAP)
Kwestionariusz zdrowia seksualnego mężczyzn
2 tygodnie po włączeniu (początek MAP)
Seksualność mężczyzny z pary
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zapłodnieniu jajnika (koniec MAP)
Kwestionariusz zdrowia seksualnego mężczyzn
1 miesiąc po zapłodnieniu jajnika (koniec MAP)
Wytrysk mężczyzny z pary
Ramy czasowe: 2 tygodnie po włączeniu (początek MAP)
Profil przedwczesnego wytrysku
2 tygodnie po włączeniu (początek MAP)
Wytrysk mężczyzny z pary
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zapłodnieniu jajnika (koniec MAP)
Profil przedwczesnego wytrysku
1 miesiąc po zapłodnieniu jajnika (koniec MAP)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Seksualność kobiety z pary
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zapłodnieniu jajnika (koniec MAP)
Wskaźnik funkcji seksualnych kobiet: łączny wynik wynosi od 2 do 36, a dysfunkcja seksualna jest wskazana dla wyników poniżej 26,55
1 miesiąc po zapłodnieniu jajnika (koniec MAP)
Seksualność mężczyzny z pary
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zapłodnieniu jajnika (koniec MAP)
Kwestionariusz zdrowia seksualnego mężczyzn
1 miesiąc po zapłodnieniu jajnika (koniec MAP)
Zadowolenie z ciała i globalna samoocena obojga członków pary
Ramy czasowe: 2 tygodnie po włączeniu (początek MAP)
Kwestionariusz satysfakcji corporelle et de percepcji globalnej soi (QSCPGS): całkowity wynik waha się od -100 do +100.
2 tygodnie po włączeniu (początek MAP)
Zadowolenie z ciała i globalna samoocena obojga członków pary
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zapłodnieniu jajnika (koniec MAP)
Kwestionariusz satysfakcji corporelle et de percepcji globalnej soi (QSCPGS): całkowity wynik waha się od -100 do +100.
1 miesiąc po zapłodnieniu jajnika (koniec MAP)
Zadowolenie ze związku obojga członków pary
Ramy czasowe: 2 tygodnie po włączeniu (początek MAP)
Diadyczna Skala Dostosowania-16 Dystres, jeśli wynik jest mniejszy niż 92 i bez dystresu, jeśli wynik jest wyższy niż 107
2 tygodnie po włączeniu (początek MAP)
Zadowolenie ze związku obojga członków pary
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zapłodnieniu jajnika (koniec MAP)
Diadyczna Skala Dostosowania-16 Dystres, jeśli wynik jest mniejszy niż 92 i bez dystresu, jeśli wynik jest wyższy niż 107
1 miesiąc po zapłodnieniu jajnika (koniec MAP)
Samoocena obojga członków pary
Ramy czasowe: 2 tygodnie po włączeniu (początek MAP)
Skala samooceny Rosenberga: wynik mieści się w przedziale od 10 do 40. Wynik poniżej 25 punktów wskazuje na bardzo niską samoocenę. Wynik pomiędzy 25 a 31 wskazuje na niską samoocenę. Wynik pomiędzy 31 a 34 wskazuje na przeciętną samoocenę. Wynik pomiędzy 34 a 39 wskazuje na silną samoocenę. Wynik powyżej 39 wskazuje na bardzo wysoką samoocenę.
2 tygodnie po włączeniu (początek MAP)
Samoocena obojga członków pary
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zapłodnieniu jajnika (koniec MAP)
Skala samooceny Rosenberga: wynik mieści się w przedziale od 10 do 40. Wynik poniżej 25 punktów wskazuje na bardzo niską samoocenę. Wynik pomiędzy 25 a 31 wskazuje na niską samoocenę. Wynik pomiędzy 31 a 34 wskazuje na przeciętną samoocenę. Wynik pomiędzy 34 a 39 wskazuje na silną samoocenę. Wynik powyżej 39 wskazuje na bardzo wysoką samoocenę.
1 miesiąc po zapłodnieniu jajnika (koniec MAP)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Śledczy

  • Główny śledczy: Stéphanie Huberlant, Chu Nimes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

17 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIMAO/2019-2/SH-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestionariusze dotyczące seksualności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj