Posouzení sexuality neplodného páru (INFEXO)
14. listopadu 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Hodnocení sexuality neplodného páru: Prospektivní kohortová studie
Hypotézou studie je, že neplodné páry pociťují dopad své sexuality ovlivněný během diagnostického procesu prováděného v rámci lékařského hodnocení asistované prokreace a také oznámením možné příčiny neplodnosti páru.
Lze si také představit, že porucha sexuality páru je původcem neplodnosti nebo k ní přispívá.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nîmes, Francie
- CHU de Nîmes
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Následovalo 60 heterosexuálních neplodných párů (podle definice WHO) ve Fakultní nemocnici v Nîmes na urologicko-gynekologických odděleních.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pár, ve kterém každý z obou partnerů podepsal formulář souhlasu, který se předkládá samostatně a nezávisle na jejich partnerovi.
- Pacient musí být členem nebo příjemcem plánu zdravotního pojištění
- Heterosexuální neplodný pár (podle definice WHO) monitorován ve Fakultní nemocnici Nîmes na urologicko-gynekologickém oddělení.
Dospělý pacient (≥18 let) a do 40 let pro ženy, 60 let pro muže
Kritéria vyloučení:
- Subjekt se účastní intervenční studie 1. kategorie nebo se nachází v období vyloučení určeném předchozí studií
- Jeden člen páru odmítá podepsat souhlas
- Je nemožné poskytnout subjektu informované informace
- Pacient je pod ochranou spravedlnosti nebo státního opatrovnictví
- Pacient bez dobré úrovně psané i mluvené francouzštiny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Neplodný pár
|
Panel dotazníků hodnotících sexualitu, spokojenost ve vztazích a vzhled těla
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sexualita ženy z páru
Časové okno: 2 týdny po zařazení (začátek MAP)
|
Index ženské sexuální funkce: Celkové skóre je mezi 2 a 36 se sexuální dysfunkcí indikovanou pro skóre pod 26,55
|
2 týdny po zařazení (začátek MAP)
|
|
Sexualita ženy z páru
Časové okno: 1 měsíc po pokci vaječníků (konec MAP)
|
Index ženské sexuální funkce: Celkové skóre je mezi 2 a 36 se sexuální dysfunkcí indikovanou pro skóre pod 26,55
|
1 měsíc po pokci vaječníků (konec MAP)
|
|
Sexualita muže z páru
Časové okno: 2 týdny po zařazení (začátek MAP)
|
Dotazník mužského sexuálního zdraví
|
2 týdny po zařazení (začátek MAP)
|
|
Sexualita muže z páru
Časové okno: 1 měsíc po pokci vaječníků (konec MAP)
|
Dotazník mužského sexuálního zdraví
|
1 měsíc po pokci vaječníků (konec MAP)
|
|
Ejaktulace samce z páru
Časové okno: 2 týdny po zařazení (začátek MAP)
|
Profil předčasné ejakulace
|
2 týdny po zařazení (začátek MAP)
|
|
Ejaktulace samce z páru
Časové okno: 1 měsíc po pokci vaječníků (konec MAP)
|
Profil předčasné ejakulace
|
1 měsíc po pokci vaječníků (konec MAP)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sexualita ženy z páru
Časové okno: 1 měsíc po pokci vaječníků (konec MAP)
|
Index ženské sexuální funkce: Celkové skóre je mezi 2 a 36 se sexuální dysfunkcí indikovanou pro skóre pod 26,55
|
1 měsíc po pokci vaječníků (konec MAP)
|
|
Sexualita muže z páru
Časové okno: 1 měsíc po pokci vaječníků (konec MAP)
|
Dotazník mužského sexuálního zdraví
|
1 měsíc po pokci vaječníků (konec MAP)
|
|
Tělesná spokojenost a globální vnímání sebe sama obou členů páru
Časové okno: 2 týdny po zařazení (začátek MAP)
|
Dotazník spokojenosti corporelle et deception globale de soi (QSCPGS): celkové skóre se pohybuje od -100 do +100.
|
2 týdny po zařazení (začátek MAP)
|
|
Tělesná spokojenost a globální vnímání sebe sama obou členů páru
Časové okno: 1 měsíc po pokci vaječníků (konec MAP)
|
Dotazník spokojenosti corporelle et deception globale de soi (QSCPGS): celkové skóre se pohybuje od -100 do +100.
|
1 měsíc po pokci vaječníků (konec MAP)
|
|
Vztahová spokojenost obou členů páru
Časové okno: 2 týdny po zařazení (začátek MAP)
|
Škála Dyadické úpravy-16 Distress, pokud skóre nižší než 92 a bez úzkosti, pokud je skóre vyšší než 107
|
2 týdny po zařazení (začátek MAP)
|
|
Vztahová spokojenost obou členů páru
Časové okno: 1 měsíc po pokci vaječníků (konec MAP)
|
Škála Dyadické úpravy-16 Distress, pokud skóre nižší než 92 a bez úzkosti, pokud je skóre vyšší než 107
|
1 měsíc po pokci vaječníků (konec MAP)
|
|
Sebevědomí obou členů páru
Časové okno: 2 týdny po zařazení (začátek MAP)
|
Rosenbergova stupnice sebeúcty: Skóre je mezi 10 a 40.
Skóre pod 25 znamená velmi nízké sebevědomí.
Skóre mezi 25 a 31 znamená nízké sebevědomí.
Skóre mezi 31 a 34 znamená průměrné sebevědomí.
Skóre mezi 34 a 39 znamená silné sebevědomí.
Skóre nad 39 znamená velmi vysoké sebevědomí.
|
2 týdny po zařazení (začátek MAP)
|
|
Sebevědomí obou členů páru
Časové okno: 1 měsíc po pokci vaječníků (konec MAP)
|
Rosenbergova stupnice sebeúcty: Skóre je mezi 10 a 40.
Skóre pod 25 znamená velmi nízké sebevědomí.
Skóre mezi 25 a 31 znamená nízké sebevědomí.
Skóre mezi 31 a 34 znamená průměrné sebevědomí.
Skóre mezi 34 a 39 znamená silné sebevědomí.
Skóre nad 39 znamená velmi vysoké sebevědomí.
|
1 měsíc po pokci vaječníků (konec MAP)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stéphanie Huberlant, CHU Nîmes
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. června 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
7. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
17. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIMAO/2019-2/SH-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .