Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de seksualiteit van het onvruchtbare paar (INFEXO)

14 november 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Beoordeling van de seksualiteit van het onvruchtbare paar: prospectieve cohortstudie

De onderzoekshypothese is dat onvruchtbare paren een impact van hun seksualiteit ervaren tijdens het diagnostisch proces dat wordt uitgevoerd als onderdeel van de medisch begeleide voortplantingsbeoordeling, en ook door de aankondiging van de mogelijke oorzaak van de onvruchtbaarheid van het paar. Het is ook denkbaar dat een stoornis in de seksualiteit van het koppel de oorzaak is van of bijdraagt ​​aan onvruchtbaarheid.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

60 heteroseksuele onvruchtbare paren (volgens de WHO-definitie) volgden in het Universitair Ziekenhuis van Nîmes op de afdelingen Urologie / Gynaecologie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Stel waarbij elk van de twee partners het toestemmingsformulier heeft ondertekend dat afzonderlijk en onafhankelijk van hun partner wordt ingediend.
  • De patiënt moet aangesloten of begunstigde zijn van een ziektekostenverzekering
  • Heteroseksueel onvruchtbaar koppel (volgens de WHO-definitie) gemonitord in het Universitair Ziekenhuis van Nîmes op de afdelingen urologie / gynaecologie.

Volwassen patiënt (≥18 jaar) en jonger dan 40 jaar voor vrouwen, 60 jaar voor mannen

Uitsluitingscriteria:

  • De proefpersoon neemt deel aan een interventieonderzoek van categorie 1, of bevindt zich in een periode van uitsluiting die is bepaald door een eerder onderzoek
  • Eén lid van het paar weigert de toestemming te ondertekenen
  • Het is onmogelijk om de proefpersoon geïnformeerde informatie te geven
  • De patiënt staat onder bescherming van justitie of staatsvoogdij
  • Patiënt zonder goed niveau van geschreven en gesproken Frans

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Onvruchtbaar koppel
Ander: Vragenlijsten over seksualiteit
Panel met vragenlijsten die seksualiteit, relatietevredenheid en lichaamsbeeld beoordelen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Seksualiteit van het vrouwtje van het paar
Tijdsspanne: 2 weken na opname (start MAP)
Vrouwelijke seksuele functie-index: de totale score ligt tussen 2 en 36 met seksuele disfunctie aangegeven voor scores onder 26,55
2 weken na opname (start MAP)
Seksualiteit van het vrouwtje van het paar
Tijdsspanne: 1 maand na eierstokponctie (einde MAP)
Vrouwelijke seksuele functie-index: de totale score ligt tussen 2 en 36 met seksuele disfunctie aangegeven voor scores onder 26,55
1 maand na eierstokponctie (einde MAP)
Seksualiteit van de man van het paar
Tijdsspanne: 2 weken na opname (start MAP)
Vragenlijst seksuele gezondheid mannen
2 weken na opname (start MAP)
Seksualiteit van de man van het paar
Tijdsspanne: 1 maand na eierstokponctie (einde MAP)
Vragenlijst seksuele gezondheid mannen
1 maand na eierstokponctie (einde MAP)
Ejaculatie van de man van het paar
Tijdsspanne: 2 weken na opname (start MAP)
Voortijdig ejaculatieprofiel
2 weken na opname (start MAP)
Ejaculatie van de man van het paar
Tijdsspanne: 1 maand na eierstokponctie (einde MAP)
Voortijdig ejaculatieprofiel
1 maand na eierstokponctie (einde MAP)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Seksualiteit van het vrouwtje van het paar
Tijdsspanne: 1 maand na eierstokponctie (einde MAP)
Vrouwelijke seksuele functie-index: de totale score ligt tussen 2 en 36 met seksuele disfunctie aangegeven voor scores onder 26,55
1 maand na eierstokponctie (einde MAP)
Seksualiteit van de man van het paar
Tijdsspanne: 1 maand na eierstokponctie (einde MAP)
Vragenlijst seksuele gezondheid mannen
1 maand na eierstokponctie (einde MAP)
Lichaamstevredenheid en globaal zelfbeeld van beide leden van het paar
Tijdsspanne: 2 weken na opname (start MAP)
Questionnaire de tevredenheidscorporelle en de perceptie globale de soi (QSCPGS): totale score varieert van -100 tot +100.
2 weken na opname (start MAP)
Lichaamstevredenheid en globaal zelfbeeld van beide leden van het paar
Tijdsspanne: 1 maand na eierstokponctie (einde MAP)
Questionnaire de tevredenheidscorporelle en de perceptie globale de soi (QSCPGS): totale score varieert van -100 tot +100.
1 maand na eierstokponctie (einde MAP)
Relatietevredenheid van beide leden van het paar
Tijdsspanne: 2 weken na opname (start MAP)
Dyadic Adjustment Scale-16 Distress als de score lager is dan 92 en zonder distress als de score hoger is dan 107
2 weken na opname (start MAP)
Relatietevredenheid van beide leden van het paar
Tijdsspanne: 1 maand na eierstokponctie (einde MAP)
Dyadic Adjustment Scale-16 Distress als de score lager is dan 92 en zonder distress als de score hoger is dan 107
1 maand na eierstokponctie (einde MAP)
Eigenwaarde van beide leden van het paar
Tijdsspanne: 2 weken na opname (start MAP)
Rosenberg zelfwaarderingsschaal: de score ligt tussen 10 en 40. Een score onder de 25 duidt op een zeer laag zelfbeeld. Een score tussen 25 en 31 duidt op een laag zelfbeeld. Een score tussen de 31 en 34 geeft een gemiddeld gevoel van eigenwaarde aan. Een score tussen 34 en 39 duidt op een sterk gevoel van eigenwaarde. Een score boven de 39 duidt op een zeer hoog zelfbeeld.
2 weken na opname (start MAP)
Eigenwaarde van beide leden van het paar
Tijdsspanne: 1 maand na eierstokponctie (einde MAP)
Rosenberg zelfwaarderingsschaal: de score ligt tussen 10 en 40. Een score onder de 25 duidt op een zeer laag zelfbeeld. Een score tussen 25 en 31 duidt op een laag zelfbeeld. Een score tussen de 31 en 34 geeft een gemiddeld gevoel van eigenwaarde aan. Een score tussen 34 en 39 duidt op een sterk gevoel van eigenwaarde. Een score boven de 39 duidt op een zeer hoog zelfbeeld.
1 maand na eierstokponctie (einde MAP)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stéphanie Huberlant, CHU Nîmes

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 juni 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

17 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NIMAO/2019-2/SH-01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren