Vurdering av seksualiteten til det infertile paret (INFEXO)
14. november 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Vurdering av seksualiteten til det infertile paret: Prospektiv kohortstudie
Studiens hypotese er at infertile par opplever en påvirkning av deres seksualitet påvirket under den diagnostiske prosessen utført som en del av den medisinsk assisterte forplantningsvurderingen, og også ved kunngjøringen av den mulige årsaken til parets infertilitet.
Det kan også tenkes at en forstyrrelse av parets seksualitet danner opphavet til, eller er medvirkende til, infertilitet.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nîmes, Frankrike
- CHU de Nîmes
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
60 heteroseksuelle infertile par (i henhold til WHO-definisjonen) fulgte ved universitetssykehuset i Nîmes på urologisk/gynekologisk avdeling.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Par der hver av de to partnerne har signert samtykkeskjemaet som presenteres separat og uavhengig av partneren.
- Pasienten må være medlem eller begunstiget av en helseforsikringsplan
- Heteroseksuelle infertile par (i henhold til WHOs definisjon) overvåket ved universitetssykehuset i Nîmes i urologisk/gynekologisk avdeling.
Voksen pasient (≥18 år) og under 40 år for kvinner, 60 år for menn
Ekskluderingskriterier:
- Forsøkspersonen deltar i en kategori 1 intervensjonsstudie, eller er i en eksklusjonsperiode bestemt av en tidligere studie
- Ett medlem av paret nekter å signere samtykket
- Det er umulig å gi personen informert informasjon
- Pasienten er under beskyttelse av rettferdighet eller statlig vergemål
- Pasient uten godt nivå av skriftlig og muntlig fransk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ufruktbart par
|
Panel av spørreskjemaer som vurderer seksualitet, forholdstilfredshet og kroppsbilde
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seksualitet til kvinnen i paret
Tidsramme: 2 uker etter inkludering (start av MAP)
|
Indeks for kvinnelig seksuell funksjon: Den totale poengsummen er mellom 2 og 36 med seksuell dysfunksjon indikert for skårer under 26,55
|
2 uker etter inkludering (start av MAP)
|
|
Seksualitet til kvinnen i paret
Tidsramme: 1 måned etter ovariesnitt (slutten av MAP)
|
Indeks for kvinnelig seksuell funksjon: Den totale poengsummen er mellom 2 og 36 med seksuell dysfunksjon indikert for skårer under 26,55
|
1 måned etter ovariesnitt (slutten av MAP)
|
|
Seksualitet til mannen i paret
Tidsramme: 2 uker etter inkludering (start av MAP)
|
Spørreskjema om seksuell helse for menn
|
2 uker etter inkludering (start av MAP)
|
|
Seksualitet til mannen i paret
Tidsramme: 1 måned etter ovariesnitt (slutten av MAP)
|
Spørreskjema om seksuell helse for menn
|
1 måned etter ovariesnitt (slutten av MAP)
|
|
Utløsning av mannen i paret
Tidsramme: 2 uker etter inkludering (start av MAP)
|
For tidlig utløsningsprofil
|
2 uker etter inkludering (start av MAP)
|
|
Utløsning av mannen i paret
Tidsramme: 1 måned etter ovariesnitt (slutten av MAP)
|
For tidlig utløsningsprofil
|
1 måned etter ovariesnitt (slutten av MAP)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seksualitet til kvinnen i paret
Tidsramme: 1 måned etter ovariesnitt (slutten av MAP)
|
Indeks for kvinnelig seksuell funksjon: Den totale poengsummen er mellom 2 og 36 med seksuell dysfunksjon indikert for skårer under 26,55
|
1 måned etter ovariesnitt (slutten av MAP)
|
|
Seksualitet til mannen i paret
Tidsramme: 1 måned etter ovariesnitt (slutten av MAP)
|
Spørreskjema om seksuell helse for menn
|
1 måned etter ovariesnitt (slutten av MAP)
|
|
Kroppstilfredshet og global selvoppfatning av begge medlemmer av paret
Tidsramme: 2 uker etter inkludering (start av MAP)
|
Questionnaire de satisfaction corporelle et de perception global de soi (QSCPGS): total poengsum varierer fra -100 til +100.
|
2 uker etter inkludering (start av MAP)
|
|
Kroppstilfredshet og global selvoppfatning av begge medlemmer av paret
Tidsramme: 1 måned etter ovariesnitt (slutten av MAP)
|
Questionnaire de satisfaction corporelle et de perception global de soi (QSCPGS): total poengsum varierer fra -100 til +100.
|
1 måned etter ovariesnitt (slutten av MAP)
|
|
Forholdstilfredshet for begge medlemmer av paret
Tidsramme: 2 uker etter inkludering (start av MAP)
|
Dyadisk tilpasningsskala-16 Distress hvis poengsum er mindre enn 92 og uten distress hvis poengsummen er høyere enn 107
|
2 uker etter inkludering (start av MAP)
|
|
Forholdstilfredshet for begge medlemmer av paret
Tidsramme: 1 måned etter ovariesnitt (slutten av MAP)
|
Dyadisk tilpasningsskala-16 Distress hvis poengsum er mindre enn 92 og uten distress hvis poengsummen er høyere enn 107
|
1 måned etter ovariesnitt (slutten av MAP)
|
|
Selvtillit til begge medlemmene av paret
Tidsramme: 2 uker etter inkludering (start av MAP)
|
Rosenberg selvtillit skala: Poengsummen er mellom 10 og 40.
En skåre under 25 indikerer svært lav selvtillit.
En poengsum mellom 25 og 31 indikerer lav selvtillit.
En poengsum mellom 31 og 34 indikerer gjennomsnittlig selvtillit.
En poengsum mellom 34 og 39 indikerer sterk selvtillit.
En score over 39 indikerer svært høy selvtillit.
|
2 uker etter inkludering (start av MAP)
|
|
Selvtillit til begge medlemmene av paret
Tidsramme: 1 måned etter ovariesnitt (slutten av MAP)
|
Rosenberg selvtillit skala: Poengsummen er mellom 10 og 40.
En skåre under 25 indikerer svært lav selvtillit.
En poengsum mellom 25 og 31 indikerer lav selvtillit.
En poengsum mellom 31 og 34 indikerer gjennomsnittlig selvtillit.
En poengsum mellom 34 og 39 indikerer sterk selvtillit.
En score over 39 indikerer svært høy selvtillit.
|
1 måned etter ovariesnitt (slutten av MAP)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stéphanie Huberlant, CHU Nîmes
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. juni 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
7. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
17. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIMAO/2019-2/SH-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .