- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04539392
Hedelmättömän pariskunnan seksuaalisuuden arviointi (INFEXO)
perjantai 14. marraskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Hedelmättömän parin seksuaalisuuden arviointi: tuleva kohorttitutkimus
Tutkimushypoteesi on, että lapsettomat pariskunnat kokevat seksuaalisuutensa vaikutuksen osana lääkeavusteisen lisääntymisarvioinnin ja myös mahdollisen parin hedelmättömyyden syyn ilmoittamisen aikana.
On myös ajateltavissa, että pariskunnan seksuaalisuuden häiriö on hedelmättömyyden syy tai syy.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nîmes, Ranska
- CHU de Nîmes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
60 heteroseksuaalista hedelmätöntä paria (WHO:n määritelmän mukaan) seurattiin Nîmesin yliopistollisen sairaalan urologian/gynekologian osastoilla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pari, jossa kumpikin kumpikin on allekirjoittanut suostumuslomakkeen, joka esitetään erikseen ja kumppanista riippumatta.
- Potilaan tulee olla sairausvakuutuksen jäsen tai edunsaaja
- Heteroseksuaali hedelmätön pari (WHO:n määritelmän mukaan) seurannassa Nîmesin yliopistollisessa sairaalassa urologian/gynekologian osastoilla.
Aikuinen potilas (≥18-vuotias) ja alle 40-vuotias naisilla, 60-vuotias miehillä
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilö osallistuu luokan 1 interventiotutkimukseen tai on aikaisemman tutkimuksen määrittelemässä poissulkemisjaksossa
- Yksi pariskunnan jäsen kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta
- On mahdotonta antaa aiheeseen perustuvia tietoja
- Potilas on oikeuden tai valtion holhouksen alaisena
- Potilas, jolla ei ole hyvää ranskan kirjallista ja puhuttua tasoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hedelmätön pariskunta
|
Seksuaalisuutta, parisuhteen tyytyväisyyttä ja kehonkuvaa arvioiva kyselypaneeli
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parin naisen seksuaalisuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa sisällyttämisen jälkeen (MAP:n alku)
|
Naisten seksuaalisen toimintakyvyn indeksi: kokonaispistemäärä on 2–36, ja seksuaalinen toimintahäiriö on osoitettu alle 26,55:n arvoilla
|
2 viikkoa sisällyttämisen jälkeen (MAP:n alku)
|
|
Parin naisen seksuaalisuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi munasarjaleikkauksen jälkeen (MAP:n loppu)
|
Naisten seksuaalisen toimintakyvyn indeksi: kokonaispistemäärä on 2–36, ja seksuaalinen toimintahäiriö on osoitettu alle 26,55:n arvoilla
|
1 kuukausi munasarjaleikkauksen jälkeen (MAP:n loppu)
|
|
Parin miehen seksuaalisuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa sisällyttämisen jälkeen (MAP:n alku)
|
Miesten seksuaaliterveyskysely
|
2 viikkoa sisällyttämisen jälkeen (MAP:n alku)
|
|
Parin miehen seksuaalisuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi munasarjaleikkauksen jälkeen (MAP:n loppu)
|
Miesten seksuaaliterveyskysely
|
1 kuukausi munasarjaleikkauksen jälkeen (MAP:n loppu)
|
|
Pariskunnan miehen siemensyöksy
Aikaikkuna: 2 viikkoa sisällyttämisen jälkeen (MAP:n alku)
|
Ennenaikainen siemensyöksyprofiili
|
2 viikkoa sisällyttämisen jälkeen (MAP:n alku)
|
|
Pariskunnan miehen siemensyöksy
Aikaikkuna: 1 kuukausi munasarjaleikkauksen jälkeen (MAP:n loppu)
|
Ennenaikainen siemensyöksyprofiili
|
1 kuukausi munasarjaleikkauksen jälkeen (MAP:n loppu)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parin naisen seksuaalisuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi munasarjaleikkauksen jälkeen (MAP:n loppu)
|
Naisten seksuaalisen toimintakyvyn indeksi: kokonaispistemäärä on 2–36, ja seksuaalinen toimintahäiriö on osoitettu alle 26,55:n arvoilla
|
1 kuukausi munasarjaleikkauksen jälkeen (MAP:n loppu)
|
|
Parin miehen seksuaalisuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi munasarjaleikkauksen jälkeen (MAP:n loppu)
|
Miesten seksuaaliterveyskysely
|
1 kuukausi munasarjaleikkauksen jälkeen (MAP:n loppu)
|
|
Parin molempien jäsenten kehon tyytyväisyys ja globaali itsetunto
Aikaikkuna: 2 viikkoa sisällyttämisen jälkeen (MAP:n alku)
|
Questionnaire de satisfaction corporelle et de perception globale de soi (QSCPGS): kokonaispistemäärä vaihtelee välillä -100 - +100.
|
2 viikkoa sisällyttämisen jälkeen (MAP:n alku)
|
|
Parin molempien jäsenten kehon tyytyväisyys ja globaali itsetunto
Aikaikkuna: 1 kuukausi munasarjaleikkauksen jälkeen (MAP:n loppu)
|
Questionnaire de satisfaction corporelle et de perception globale de soi (QSCPGS): kokonaispistemäärä vaihtelee välillä -100 - +100.
|
1 kuukausi munasarjaleikkauksen jälkeen (MAP:n loppu)
|
|
Parisuhteen molempien jäsenten tyytyväisyys
Aikaikkuna: 2 viikkoa sisällyttämisen jälkeen (MAP:n alku)
|
Dyadic Adjustment Scale - 16 Hätä, jos pistemäärä on alle 92 ja ilman ahdistusta, jos pistemäärä on suurempi kuin 107
|
2 viikkoa sisällyttämisen jälkeen (MAP:n alku)
|
|
Parisuhteen molempien jäsenten tyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 kuukausi munasarjaleikkauksen jälkeen (MAP:n loppu)
|
Dyadic Adjustment Scale - 16 Hätä, jos pistemäärä on alle 92 ja ilman ahdistusta, jos pistemäärä on suurempi kuin 107
|
1 kuukausi munasarjaleikkauksen jälkeen (MAP:n loppu)
|
|
Parin molempien jäsenten itsetunto
Aikaikkuna: 2 viikkoa sisällyttämisen jälkeen (MAP:n alku)
|
Rosenbergin itsetuntoasteikko: Pistemäärä on 10 ja 40 välillä.
Alle 25 pistemäärä tarkoittaa erittäin alhaista itsetuntoa.
Pistemäärä 25 ja 31 välillä tarkoittaa huonoa itsetuntoa.
Pistemäärä 31 ja 34 välillä tarkoittaa keskimääräistä itsetuntoa.
Pistemäärä 34 ja 39 välillä osoittaa vahvaa itsetuntoa.
Yli 39 pistemäärä tarkoittaa erittäin korkeaa itsetuntoa.
|
2 viikkoa sisällyttämisen jälkeen (MAP:n alku)
|
|
Parin molempien jäsenten itsetunto
Aikaikkuna: 1 kuukausi munasarjaleikkauksen jälkeen (MAP:n loppu)
|
Rosenbergin itsetuntoasteikko: Pistemäärä on 10 ja 40 välillä.
Alle 25 pistemäärä tarkoittaa erittäin alhaista itsetuntoa.
Pistemäärä 25 ja 31 välillä tarkoittaa huonoa itsetuntoa.
Pistemäärä 31 ja 34 välillä tarkoittaa keskimääräistä itsetuntoa.
Pistemäärä 34 ja 39 välillä osoittaa vahvaa itsetuntoa.
Yli 39 pistemäärä tarkoittaa erittäin korkeaa itsetuntoa.
|
1 kuukausi munasarjaleikkauksen jälkeen (MAP:n loppu)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Stéphanie Huberlant, CHU Nîmes
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIMAO/2019-2/SH-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .