Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка сексуальности бесплодной пары (INFEXO)

11 января 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Оценка сексуальности бесплодной пары: проспективное когортное исследование

Гипотеза исследования заключается в том, что на бесплодные пары влияет их сексуальность во время диагностического процесса, проводимого в рамках оценки вспомогательного репродуктивного здоровья, а также при объявлении возможной причины бесплодия пары. Также возможно, что расстройство сексуальности пары является причиной бесплодия или способствует ему.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Франция
      • Nîmes, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU de Nîmes
        • Главный следователь:
          • Cyrille BLION
        • Младший исследователь:
          • Marie Laure Tailland
        • Младший исследователь:
          • Sylvie NEVEU-RIPART
        • Младший исследователь:
          • Olivier POUGET
        • Младший исследователь:
          • Laurent WAGNER
        • Контакт:
          • Anissa Megzari
          • Номер телефона: 04.66.68.42.36
          • Электронная почта: drc@chu-nimes.fr
        • Главный следователь:
          • Stéphanie HUBERLANT
        • Младший исследователь:
          • Stéphane DROUPY
        • Младший исследователь:
          • Marine Commissaire

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

60 гетеросексуальных бесплодных пар (согласно определению ВОЗ) наблюдались в Университетской больнице Нима в отделениях урологии и гинекологии.

Описание

Критерии включения:

  • Пара, в которой каждый из двух партнеров подписал форму согласия, которая представляется отдельно и независимо от их партнера.
  • Пациент должен быть участником или бенефициаром плана медицинского страхования.
  • Гетеросексуальная бесплодная пара (согласно определению ВОЗ) наблюдалась в университетской больнице Нима в отделениях урологии/гинекологии.

Взрослый пациент (≥18 лет) и моложе 40 лет для женщин, 60 лет для мужчин

Критерий исключения:

  • Субъект участвует в интервенционном исследовании категории 1 или находится в периоде исключения, определенном предыдущим исследованием.
  • Один член пары отказывается подписывать согласие
  • Невозможно дать субъекту информированную информацию
  • Больной находится под защитой правосудия или государственной опеки
  • Пациент без хорошего уровня письменного и разговорного французского языка

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Бесплодная пара
Другой: Анкеты по сексуальности
Панель опросников, оценивающих сексуальность, удовлетворенность отношениями и образ тела

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сексуальность женщины пары
Временное ограничение: 2 недели после включения (начало MAP)
Индекс женской сексуальной функции: общий балл составляет от 2 до 36, при этом сексуальная дисфункция указывается при баллах ниже 26,55.
2 недели после включения (начало MAP)
Сексуальность женщины пары
Временное ограничение: 1 месяц после овариального оплодотворения (конец MAP)
Индекс женской сексуальной функции: общий балл составляет от 2 до 36, при этом сексуальная дисфункция указывается при баллах ниже 26,55.
1 месяц после овариального оплодотворения (конец MAP)
Сексуальность мужчины пары
Временное ограничение: 2 недели после включения (начало MAP)
Анкета мужского сексуального здоровья
2 недели после включения (начало MAP)
Сексуальность мужчины пары
Временное ограничение: 1 месяц после овариального оплодотворения (конец MAP)
Анкета мужского сексуального здоровья
1 месяц после овариального оплодотворения (конец MAP)
Эякуляция самца пары
Временное ограничение: 2 недели после включения (начало MAP)
Профиль преждевременной эякуляции
2 недели после включения (начало MAP)
Эякуляция самца пары
Временное ограничение: 1 месяц после овариального оплодотворения (конец MAP)
Профиль преждевременной эякуляции
1 месяц после овариального оплодотворения (конец MAP)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сексуальность женщины пары
Временное ограничение: 1 месяц после овариального оплодотворения (конец MAP)
Индекс женской сексуальной функции: общий балл составляет от 2 до 36, при этом сексуальная дисфункция указывается при баллах ниже 26,55.
1 месяц после овариального оплодотворения (конец MAP)
Сексуальность мужчины пары
Временное ограничение: 1 месяц после овариального оплодотворения (конец MAP)
Анкета мужского сексуального здоровья
1 месяц после овариального оплодотворения (конец MAP)
Удовлетворенность телом и глобальное самовосприятие обоих членов пары
Временное ограничение: 2 недели после включения (начало MAP)
Анкета удовлетворенности телом и глобальным восприятием души (QSCPGS): общий балл варьируется от -100 до +100.
2 недели после включения (начало MAP)
Удовлетворенность телом и глобальное самовосприятие обоих членов пары
Временное ограничение: 1 месяц после овариального оплодотворения (конец MAP)
Анкета удовлетворенности телом и глобальным восприятием души (QSCPGS): общий балл варьируется от -100 до +100.
1 месяц после овариального оплодотворения (конец MAP)
Удовлетворенность отношениями обоих членов пары
Временное ограничение: 2 недели после включения (начало MAP)
Диадическая шкала адаптации-16: дистресс, если оценка меньше 92, и отсутствие дистресса, если оценка выше 107.
2 недели после включения (начало MAP)
Удовлетворенность отношениями обоих членов пары
Временное ограничение: 1 месяц после овариального оплодотворения (конец MAP)
Диадическая шкала адаптации-16: дистресс, если оценка меньше 92, и отсутствие дистресса, если оценка выше 107.
1 месяц после овариального оплодотворения (конец MAP)
Самооценка обоих членов пары
Временное ограничение: 2 недели после включения (начало MAP)
Шкала самооценки Розенберга: баллы от 10 до 40. Оценка ниже 25 указывает на очень низкую самооценку. Результат от 25 до 31 указывает на низкую самооценку. Оценка от 31 до 34 указывает на среднюю самооценку. Оценка между 34 и 39 указывает на сильную самооценку. Оценка выше 39 указывает на очень высокую самооценку.
2 недели после включения (начало MAP)
Самооценка обоих членов пары
Временное ограничение: 1 месяц после овариального оплодотворения (конец MAP)
Шкала самооценки Розенберга: баллы от 10 до 40. Оценка ниже 25 указывает на очень низкую самооценку. Результат от 25 до 31 указывает на низкую самооценку. Оценка от 31 до 34 указывает на среднюю самооценку. Оценка между 34 и 39 указывает на сильную самооценку. Оценка выше 39 указывает на очень высокую самооценку.
1 месяц после овариального оплодотворения (конец MAP)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Следователи

  • Главный следователь: Stéphanie Huberlant, CHU Nimes

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 июня 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NIMAO/2019-2/SH-01

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анкеты по сексуальности

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Croatia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться