不育夫妇的性征评估 (INFEXO)
2025年11月14日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
不育夫妇性行为的评估：前瞻性队列研究
研究假设是，在作为医学辅助生育评估的一部分进行的诊断过程中，不孕夫妇的性行为受到影响，并且还通过宣布这对夫妇不孕的可能原因。
也可以想象，夫妻的性行为障碍是不孕症的根源或促成因素。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Nîmes、法国
- CHU de Nîmes
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
60 对异性不孕夫妇（根据 WHO 定义）在尼姆大学医院泌尿科/妇科进行随访。
描述
纳入标准：
- 夫妻双方均已签署同意书，该同意书单独提交，且独立于其伴侣。
- 患者必须是健康保险计划的成员或受益人
- 在尼姆大学医院泌尿科/妇科监测的异性不孕夫妇（根据世界卫生组织的定义）。
成年患者（≥18岁）女性40岁以下，男性60岁
排除标准：
- 受试者正在参加 1 类干预研究，或处于先前研究确定的排除期
- 这对夫妇中的一名成员拒绝签署同意书
- 不可能向受试者提供知情信息
- 患者受到司法保护或国家监护
- 没有良好的法语书面和口语水平的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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不孕夫妇
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一组评估性行为、关系满意度和身体形象的问卷
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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夫妻双方女性的性取向
大体时间：纳入后 2 周（MAP 开始）
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女性性功能指数：总分2-36分，26.55分以下表示性功能障碍
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纳入后 2 周（MAP 开始）
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夫妻双方女性的性取向
大体时间：卵巢 ponction 后 1 个月（MAP 结束）
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女性性功能指数：总分2-36分，26.55分以下表示性功能障碍
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卵巢 ponction 后 1 个月（MAP 结束）
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夫妻双方男性的性取向
大体时间：纳入后 2 周（MAP 开始）
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男性性健康问卷
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纳入后 2 周（MAP 开始）
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夫妻双方男性的性取向
大体时间：卵巢 ponction 后 1 个月（MAP 结束）
|
男性性健康问卷
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卵巢 ponction 后 1 个月（MAP 结束）
|
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射精的男性的夫妇
大体时间：纳入后 2 周（MAP 开始）
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早泄概况
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纳入后 2 周（MAP 开始）
|
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射精的男性的夫妇
大体时间：卵巢 ponction 后 1 个月（MAP 结束）
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早泄概况
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卵巢 ponction 后 1 个月（MAP 结束）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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夫妻双方女性的性取向
大体时间：卵巢 ponction 后 1 个月（MAP 结束）
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女性性功能指数：总分2-36分，26.55分以下表示性功能障碍
|
卵巢 ponction 后 1 个月（MAP 结束）
|
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夫妻双方男性的性取向
大体时间：卵巢 ponction 后 1 个月（MAP 结束）
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男性性健康问卷
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卵巢 ponction 后 1 个月（MAP 结束）
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夫妻双方的身体满意度和整体自我认知
大体时间：纳入后 2 周（MAP 开始）
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问卷de satisfaction corporelle et de perception globale de soi (QSCPGS)：总分范围从-100到+100。
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纳入后 2 周（MAP 开始）
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夫妻双方的身体满意度和整体自我认知
大体时间：卵巢 ponction 后 1 个月（MAP 结束）
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问卷de satisfaction corporelle et de perception globale de soi (QSCPGS)：总分范围从-100到+100。
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卵巢 ponction 后 1 个月（MAP 结束）
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夫妻双方的关系满意度
大体时间：纳入后 2 周（MAP 开始）
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Dyadic Adjustment Scale-16 如果得分低于 92，则痛苦，如果得分高于 107，则没有痛苦
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纳入后 2 周（MAP 开始）
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夫妻双方的关系满意度
大体时间：卵巢 ponction 后 1 个月（MAP 结束）
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Dyadic Adjustment Scale-16 如果得分低于 92，则痛苦，如果得分高于 107，则没有痛苦
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卵巢 ponction 后 1 个月（MAP 结束）
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夫妻双方的自尊
大体时间：纳入后 2 周（MAP 开始）
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罗森伯格自尊量表：得分在 10 到 40 之间。
低于 25 分表示自尊心非常低。
得分在 25 到 31 之间表明自尊心低。
31 到 34 之间的分数表示平均自尊。
得分在 34 到 39 之间表示强烈的自尊。
高于 39 的分数表示非常高的自尊。
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纳入后 2 周（MAP 开始）
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夫妻双方的自尊
大体时间：卵巢 ponction 后 1 个月（MAP 结束）
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罗森伯格自尊量表：得分在 10 到 40 之间。
低于 25 分表示自尊心非常低。
得分在 25 到 31 之间表明自尊心低。
31 到 34 之间的分数表示平均自尊。
得分在 34 到 39 之间表示强烈的自尊。
高于 39 的分数表示非常高的自尊。
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卵巢 ponction 后 1 个月（MAP 结束）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stéphanie Huberlant、CHU Nîmes
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月28日
初级完成 (估计的)
2025年11月1日
研究完成 (估计的)
2026年9月1日
研究注册日期
首次提交
2020年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月31日
首次发布 (实际的)
2020年9月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月14日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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