Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af det infertile pars seksualitet (INFEXO)

14. november 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Vurdering af det infertile pars seksualitet: Prospektiv kohorteundersøgelse

Undersøgelseshypotesen er, at infertile par oplever en påvirkning af deres seksualitet påvirket under den diagnostiske proces, der udføres som en del af den medicinsk assisterede forplantningsvurdering, og også ved annonceringen af ​​den mulige årsag til parrets infertilitet. Det kan også tænkes, at en forstyrrelse af parrets seksualitet danner ophav til eller er medvirkende til infertilitet.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nîmes, Frankrig
        • CHU de Nîmes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

60 heteroseksuelle infertile par (ifølge WHO-definitionen) fulgte på universitetshospitalet i Nîmes i urologiske/gynækologiske afdelinger.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Par, hvor hver af de to partnere har underskrevet samtykkeerklæringen, som præsenteres separat og uafhængigt af deres partner.
  • Patienten skal være medlem eller begunstiget af en sygesikringsplan
  • Heteroseksuelt infertilt par (i henhold til WHO-definitionen) overvåget på Nîmes Universitetshospital i urologiske / gynækologiske afdelinger.

Voksen patient (≥18 år) og under 40 år for kvinder, 60 år for mænd

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonen deltager i en kategori 1 interventionsundersøgelse eller er i en udelukkelsesperiode bestemt af en tidligere undersøgelse
  • Et medlem af parret nægter at underskrive samtykket
  • Det er umuligt at give emnet informeret information
  • Patienten er under beskyttelse af retfærdigheden eller statens værgemål
  • Patient uden godt niveau af skriftlig og talt fransk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Infertilt par
Andet: Spørgeskemaer om seksualitet
Panel af spørgeskemaer, der vurderer seksualitet, forholdstilfredshed og kropsopfattelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seksualitet af kvinden i parret
Tidsramme: 2 uger efter inklusion (start af MAP)
Kvindelig seksuel funktionsindeks: Den samlede score er mellem 2 og 36 med seksuel dysfunktion angivet for score under 26,55
2 uger efter inklusion (start af MAP)
Seksualitet af kvinden i parret
Tidsramme: 1 måned efter ovariestik (slutningen af ​​MAP)
Kvindelig seksuel funktionsindeks: Den samlede score er mellem 2 og 36 med seksuel dysfunktion angivet for score under 26,55
1 måned efter ovariestik (slutningen af ​​MAP)
Seksualitet af manden i parret
Tidsramme: 2 uger efter inklusion (start af MAP)
Spørgeskema om mandlig seksuel sundhed
2 uger efter inklusion (start af MAP)
Seksualitet af manden i parret
Tidsramme: 1 måned efter ovariestik (slutningen af ​​MAP)
Spørgeskema om mandlig seksuel sundhed
1 måned efter ovariestik (slutningen af ​​MAP)
Udløsning af parrets mand
Tidsramme: 2 uger efter inklusion (start af MAP)
Profil for tidlig ejakulation
2 uger efter inklusion (start af MAP)
Udløsning af parrets mand
Tidsramme: 1 måned efter ovariestik (slutningen af ​​MAP)
Profil for tidlig ejakulation
1 måned efter ovariestik (slutningen af ​​MAP)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seksualitet af kvinden i parret
Tidsramme: 1 måned efter ovariestik (slutningen af ​​MAP)
Kvindelig seksuel funktionsindeks: Den samlede score er mellem 2 og 36 med seksuel dysfunktion angivet for score under 26,55
1 måned efter ovariestik (slutningen af ​​MAP)
Seksualitet af manden i parret
Tidsramme: 1 måned efter ovariestik (slutningen af ​​MAP)
Spørgeskema om mandlig seksuel sundhed
1 måned efter ovariestik (slutningen af ​​MAP)
Kropstilfredshed og global selvopfattelse af begge medlemmer af parret
Tidsramme: 2 uger efter inklusion (start af MAP)
Spørgeskema om tilfredshed corporelle et de perception globale de soi (QSCPGS): samlet score spænder fra -100 til +100.
2 uger efter inklusion (start af MAP)
Kropstilfredshed og global selvopfattelse af begge medlemmer af parret
Tidsramme: 1 måned efter ovariestik (slutningen af ​​MAP)
Spørgeskema om tilfredshed corporelle et de perception globale de soi (QSCPGS): samlet score spænder fra -100 til +100.
1 måned efter ovariestik (slutningen af ​​MAP)
Forholdstilfredshed for begge medlemmer af parret
Tidsramme: 2 uger efter inklusion (start af MAP)
Dyadic Adjustment Scale-16 Distress hvis scoren er mindre end 92 og uden distress hvis scoren er højere end 107
2 uger efter inklusion (start af MAP)
Forholdstilfredshed for begge medlemmer af parret
Tidsramme: 1 måned efter ovariestik (slutningen af ​​MAP)
Dyadic Adjustment Scale-16 Distress hvis scoren er mindre end 92 og uden distress hvis scoren er højere end 107
1 måned efter ovariestik (slutningen af ​​MAP)
Selvværd hos begge medlemmer af parret
Tidsramme: 2 uger efter inklusion (start af MAP)
Rosenbergs selvværdsskala: Scoren er mellem 10 og 40. En score under 25 indikerer meget lavt selvværd. En score mellem 25 og 31 indikerer lavt selvværd. En score mellem 31 og 34 indikerer gennemsnitligt selvværd. En score mellem 34 og 39 indikerer et stærkt selvværd. En score over 39 indikerer meget højt selvværd.
2 uger efter inklusion (start af MAP)
Selvværd hos begge medlemmer af parret
Tidsramme: 1 måned efter ovariestik (slutningen af ​​MAP)
Rosenbergs selvværdsskala: Scoren er mellem 10 og 40. En score under 25 indikerer meget lavt selvværd. En score mellem 25 og 31 indikerer lavt selvværd. En score mellem 31 og 34 indikerer gennemsnitligt selvværd. En score mellem 34 og 39 indikerer et stærkt selvværd. En score over 39 indikerer meget højt selvværd.
1 måned efter ovariestik (slutningen af ​​MAP)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stéphanie Huberlant, CHU Nîmes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2020

Først opslået (Faktiske)

7. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIMAO/2019-2/SH-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spørgeskemaer om seksualitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner