Bedömning av det infertila parets sexualitet (INFEXO)
14 november 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Bedömning av det infertila parets sexualitet: Prospektiv kohortstudie
Studiens hypotes är att infertila par upplever en påverkan av sin sexualitet som påverkas under den diagnostiska processen som utförs som en del av den medicinskt assisterade fortplantningsbedömningen, och även av tillkännagivandet av den möjliga orsaken till parets infertilitet.
Det är också tänkbart att en störning av parets sexualitet utgör upprinnelsen till, eller är en bidragande orsak till, infertilitet.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nîmes, Frankrike
- CHU de Nîmes
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
60 heterosexuella infertila par (enligt WHO-definitionen) följde på universitetssjukhuset i Nîmes på urologi-/gynekologiska avdelningarna.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Par där var och en av de två partnerna har undertecknat samtyckesformuläret som presenteras separat och oberoende av sin partner.
- Patienten måste vara medlem eller förmånstagare i en sjukförsäkringsplan
- Heterosexuella infertila par (enligt WHO-definitionen) övervakas på universitetssjukhuset i Nîmes på urologiska/gynekologiska avdelningarna.
Vuxen patient (≥18 år) och under 40 år för kvinnor, 60 år för män
Exklusions kriterier:
- Försökspersonen deltar i en interventionsstudie i kategori 1, eller befinner sig i en uteslutningsperiod som bestäms av en tidigare studie
- En medlem av paret vägrar att skriva under samtycket
- Det är omöjligt att ge personen informerad information
- Patienten är under skydd av rättvisa eller statligt förmyndarskap
- Patient utan god nivå på franska i skrift och tal
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Infertilt par
|
Panel av frågeformulär som bedömer sexualitet, relationstillfredsställelse och kroppsuppfattning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sexualitet av kvinnan i paret
Tidsram: 2 veckor efter införandet (start av MAP)
|
Kvinnlig sexuell funktionsindex: Den totala poängen är mellan 2 och 36 med sexuell dysfunktion indikerad för poäng under 26,55
|
2 veckor efter införandet (start av MAP)
|
|
Sexualitet av kvinnan i paret
Tidsram: 1 månad efter äggstocksstöt (slutet av MAP)
|
Kvinnlig sexuell funktionsindex: Den totala poängen är mellan 2 och 36 med sexuell dysfunktion indikerad för poäng under 26,55
|
1 månad efter äggstocksstöt (slutet av MAP)
|
|
Sexualitet hos mannen i paret
Tidsram: 2 veckor efter införandet (start av MAP)
|
Frågeformulär för sexuell hälsa för män
|
2 veckor efter införandet (start av MAP)
|
|
Sexualitet hos mannen i paret
Tidsram: 1 månad efter äggstocksstöt (slutet av MAP)
|
Frågeformulär för sexuell hälsa för män
|
1 månad efter äggstocksstöt (slutet av MAP)
|
|
Ejaktulation av mannen i paret
Tidsram: 2 veckor efter införandet (start av MAP)
|
För tidig utlösningsprofil
|
2 veckor efter införandet (start av MAP)
|
|
Ejaktulation av mannen i paret
Tidsram: 1 månad efter äggstocksstöt (slutet av MAP)
|
För tidig utlösningsprofil
|
1 månad efter äggstocksstöt (slutet av MAP)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sexualitet av kvinnan i paret
Tidsram: 1 månad efter äggstocksstöt (slutet av MAP)
|
Kvinnlig sexuell funktionsindex: Den totala poängen är mellan 2 och 36 med sexuell dysfunktion indikerad för poäng under 26,55
|
1 månad efter äggstocksstöt (slutet av MAP)
|
|
Sexualitet hos mannen i paret
Tidsram: 1 månad efter äggstocksstöt (slutet av MAP)
|
Frågeformulär för sexuell hälsa för män
|
1 månad efter äggstocksstöt (slutet av MAP)
|
|
Kroppstillfredsställelse och global självuppfattning för båda medlemmarna i paret
Tidsram: 2 veckor efter införandet (start av MAP)
|
Questionnaire de satisfaction corporelle et de perception global de soi (QSCPGS): totalpoäng varierar från -100 till +100.
|
2 veckor efter införandet (start av MAP)
|
|
Kroppstillfredsställelse och global självuppfattning för båda medlemmarna i paret
Tidsram: 1 månad efter äggstocksstöt (slutet av MAP)
|
Questionnaire de satisfaction corporelle et de perception global de soi (QSCPGS): totalpoäng varierar från -100 till +100.
|
1 månad efter äggstocksstöt (slutet av MAP)
|
|
Tillfredsställelse av förhållandet för båda medlemmarna i paret
Tidsram: 2 veckor efter införandet (start av MAP)
|
Dyadic Adjustment Scale-16 Distress om poängen är lägre än 92 och utan distress om poängen är högre än 107
|
2 veckor efter införandet (start av MAP)
|
|
Tillfredsställelse av förhållandet för båda medlemmarna i paret
Tidsram: 1 månad efter äggstocksstöt (slutet av MAP)
|
Dyadic Adjustment Scale-16 Distress om poängen är lägre än 92 och utan distress om poängen är högre än 107
|
1 månad efter äggstocksstöt (slutet av MAP)
|
|
Självkänsla för båda medlemmarna i paret
Tidsram: 2 veckor efter införandet (start av MAP)
|
Rosenbergs självkänslasskala: Poängen är mellan 10 och 40.
En poäng under 25 indikerar mycket låg självkänsla.
En poäng mellan 25 och 31 indikerar låg självkänsla.
En poäng mellan 31 och 34 indikerar genomsnittlig självkänsla.
En poäng mellan 34 och 39 indikerar stark självkänsla.
En poäng över 39 indikerar mycket hög självkänsla.
|
2 veckor efter införandet (start av MAP)
|
|
Självkänsla för båda medlemmarna i paret
Tidsram: 1 månad efter äggstocksstöt (slutet av MAP)
|
Rosenbergs självkänslasskala: Poängen är mellan 10 och 40.
En poäng under 25 indikerar mycket låg självkänsla.
En poäng mellan 25 och 31 indikerar låg självkänsla.
En poäng mellan 31 och 34 indikerar genomsnittlig självkänsla.
En poäng mellan 34 och 39 indikerar stark självkänsla.
En poäng över 39 indikerar mycket hög självkänsla.
|
1 månad efter äggstocksstöt (slutet av MAP)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Stéphanie Huberlant, CHU Nîmes
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 juni 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 november 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
7 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
17 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NIMAO/2019-2/SH-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .