Avaliação da Sexualidade do Casal Infértil (INFEXO)
14 de novembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Avaliação da Sexualidade do Casal Infértil: Estudo de Coorte Prospectivo
A hipótese do estudo é que os casais inférteis vivenciam um impacto de sua sexualidade impactada durante o processo diagnóstico realizado na avaliação da procriação medicamente assistida, e também pelo anúncio da possível causa da infertilidade do casal.
Também é concebível que um distúrbio da sexualidade do casal esteja na origem ou contribua para a infertilidade.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Nîmes, França
- CHU de Nîmes
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
60 casais heterossexuais inférteis (de acordo com a definição da OMS) acompanhados no Hospital Universitário de Nîmes nos departamentos de Urologia / Ginecologia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Casal em que cada um dos dois parceiros assinou o termo de consentimento que é apresentado separadamente e independentemente do seu parceiro.
- O paciente deve ser um membro ou beneficiário de um plano de seguro de saúde
- Casal heterossexual infértil (de acordo com a definição da OMS) monitorado no Hospital Universitário de Nîmes nos departamentos de urologia / ginecologia.
Paciente adulto (≥18 anos) e abaixo de 40 anos para mulheres, 60 anos para homens
Critério de exclusão:
- O sujeito está participando de um estudo intervencional de categoria 1, ou está em um período de exclusão determinado por um estudo anterior
- Um membro do casal se recusa a assinar o consentimento
- É impossível dar ao sujeito informações informadas
- O paciente está sob tutela de justiça ou tutela estatal
- Paciente sem bom nível de francês escrito e falado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Casal infértil
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Painel de questionários avaliando sexualidade, satisfação no relacionamento e imagem corporal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sexualidade da fêmea do casal
Prazo: 2 semanas após a inclusão (início do MAP)
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Índice de função sexual feminina: A pontuação total está entre 2 e 36 com disfunção sexual indicada para pontuações abaixo de 26,55
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2 semanas após a inclusão (início do MAP)
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Sexualidade da fêmea do casal
Prazo: 1 mês após a punção ovariana (fim do MAP)
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Índice de função sexual feminina: A pontuação total está entre 2 e 36 com disfunção sexual indicada para pontuações abaixo de 26,55
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1 mês após a punção ovariana (fim do MAP)
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Sexualidade do macho do casal
Prazo: 2 semanas após a inclusão (início do MAP)
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Questionário de Saúde Sexual Masculina
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2 semanas após a inclusão (início do MAP)
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Sexualidade do macho do casal
Prazo: 1 mês após a punção ovariana (fim do MAP)
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Questionário de Saúde Sexual Masculina
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1 mês após a punção ovariana (fim do MAP)
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Ejaculação do macho do casal
Prazo: 2 semanas após a inclusão (início do MAP)
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Perfil de Ejaculação Precoce
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2 semanas após a inclusão (início do MAP)
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Ejaculação do macho do casal
Prazo: 1 mês após a punção ovariana (fim do MAP)
|
Perfil de Ejaculação Precoce
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1 mês após a punção ovariana (fim do MAP)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sexualidade da fêmea do casal
Prazo: 1 mês após a punção ovariana (fim do MAP)
|
Índice de função sexual feminina: A pontuação total está entre 2 e 36 com disfunção sexual indicada para pontuações abaixo de 26,55
|
1 mês após a punção ovariana (fim do MAP)
|
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Sexualidade do macho do casal
Prazo: 1 mês após a punção ovariana (fim do MAP)
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Questionário de Saúde Sexual Masculina
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1 mês após a punção ovariana (fim do MAP)
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Satisfação corporal e autopercepção global de ambos os membros do casal
Prazo: 2 semanas após a inclusão (início do MAP)
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Questionário de Satisfação Corporelle et de Perception Globale de Soi (QSCPGS): a pontuação total varia de -100 a +100.
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2 semanas após a inclusão (início do MAP)
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Satisfação corporal e autopercepção global de ambos os membros do casal
Prazo: 1 mês após a punção ovariana (fim do MAP)
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Questionário de Satisfação Corporelle et de Perception Globale de Soi (QSCPGS): a pontuação total varia de -100 a +100.
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1 mês após a punção ovariana (fim do MAP)
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Satisfação com o relacionamento de ambos os membros do casal
Prazo: 2 semanas após a inclusão (início do MAP)
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Escala de Ajuste Diádico-16 Angústia se pontuação inferior a 92 e sem angústia se a pontuação for superior a 107
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2 semanas após a inclusão (início do MAP)
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Satisfação com o relacionamento de ambos os membros do casal
Prazo: 1 mês após a punção ovariana (fim do MAP)
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Escala de Ajuste Diádico-16 Angústia se pontuação inferior a 92 e sem angústia se a pontuação for superior a 107
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1 mês após a punção ovariana (fim do MAP)
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Autoestima de ambos os membros do casal
Prazo: 2 semanas após a inclusão (início do MAP)
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Escala de autoestima de Rosenberg: A pontuação é entre 10 e 40.
Uma pontuação abaixo de 25 indica autoestima muito baixa.
Uma pontuação entre 25 e 31 indica baixa autoestima.
Uma pontuação entre 31 e 34 indica auto-estima média.
Uma pontuação entre 34 e 39 indica forte auto-estima.
Uma pontuação acima de 39 indica autoestima muito elevada.
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2 semanas após a inclusão (início do MAP)
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Autoestima de ambos os membros do casal
Prazo: 1 mês após a punção ovariana (fim do MAP)
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Escala de autoestima de Rosenberg: A pontuação é entre 10 e 40.
Uma pontuação abaixo de 25 indica autoestima muito baixa.
Uma pontuação entre 25 e 31 indica baixa autoestima.
Uma pontuação entre 31 e 34 indica auto-estima média.
Uma pontuação entre 34 e 39 indica forte auto-estima.
Uma pontuação acima de 39 indica autoestima muito elevada.
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1 mês após a punção ovariana (fim do MAP)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stéphanie Huberlant, CHU Nîmes
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de junho de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
7 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
17 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIMAO/2019-2/SH-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .