Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Valoración de la Sexualidad de la Pareja Infértil (INFEXO)

11 de enero de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Valoración de la Sexualidad de la Pareja Infértil: Estudio de Cohorte Prospectivo

La hipótesis de estudio es que las parejas infértiles experimentan un impacto de su sexualidad impactado durante el proceso de diagnóstico realizado como parte de la valoración de la procreación médicamente asistida, y también por el anuncio de la posible causa de la infertilidad de la pareja. También es concebible que un trastorno de la sexualidad de la pareja constituya el origen de la infertilidad o contribuya a ella.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Nîmes, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU de Nimes
        • Investigador principal:
          • Cyrille BLION
        • Sub-Investigador:
          • Marie Laure Tailland
        • Sub-Investigador:
          • Sylvie NEVEU-RIPART
        • Sub-Investigador:
          • Olivier POUGET
        • Sub-Investigador:
          • Laurent WAGNER
        • Contacto:
          • Anissa Megzari
          • Número de teléfono: 04.66.68.42.36
          • Correo electrónico: drc@chu-nimes.fr
        • Investigador principal:
          • Stéphanie HUBERLANT
        • Sub-Investigador:
          • Stéphane DROUPY
        • Sub-Investigador:
          • Marine Commissaire

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

60 parejas heterosexuales infértiles (según la definición de la OMS) seguidas en el Hospital Universitario de Nîmes en los departamentos de Urología / Ginecología.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pareja en la que cada uno de los dos socios ha firmado el consentimiento informado que se presenta por separado e independientemente de su pareja.
  • El paciente debe ser afiliado o beneficiario de un plan de seguro de salud
  • Pareja heterosexual infértil (según la definición de la OMS) monitoreada en el Hospital Universitario de Nîmes en los departamentos de urología/ginecología.

Paciente adulto (≥18 años) y menor de 40 años para mujeres, 60 años para hombres

Criterio de exclusión:

  • El sujeto está participando en un estudio de intervención de categoría 1, o está en un período de exclusión determinado por un estudio previo
  • Un miembro de la pareja se niega a firmar el consentimiento
  • Es imposible dar al sujeto información informada.
  • El paciente se encuentra bajo salvaguardia de la justicia o tutela estatal
  • Paciente sin buen nivel de francés hablado y escrito

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pareja infértil
Otro: Cuestionarios sobre sexualidad
Panel de cuestionarios que evalúan la sexualidad, la satisfacción en la relación y la imagen corporal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sexualidad de la mujer de la pareja
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la inclusión (inicio de MAP)
Índice de función sexual femenina: la puntuación total está entre 2 y 36 con disfunción sexual indicada para puntuaciones inferiores a 26,55
2 semanas después de la inclusión (inicio de MAP)
Sexualidad de la mujer de la pareja
Periodo de tiempo: 1 mes después de la ponción ovárica (fin de MAP)
Índice de función sexual femenina: la puntuación total está entre 2 y 36 con disfunción sexual indicada para puntuaciones inferiores a 26,55
1 mes después de la ponción ovárica (fin de MAP)
Sexualidad del varón de la pareja
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la inclusión (inicio de MAP)
Cuestionario de Salud Sexual Masculina
2 semanas después de la inclusión (inicio de MAP)
Sexualidad del varón de la pareja
Periodo de tiempo: 1 mes después de la ponción ovárica (fin de MAP)
Cuestionario de Salud Sexual Masculina
1 mes después de la ponción ovárica (fin de MAP)
Eyaculacion del macho de la pareja
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la inclusión (inicio de MAP)
Perfil de eyaculación precoz
2 semanas después de la inclusión (inicio de MAP)
Eyaculacion del macho de la pareja
Periodo de tiempo: 1 mes después de la ponción ovárica (fin de MAP)
Perfil de eyaculación precoz
1 mes después de la ponción ovárica (fin de MAP)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sexualidad de la mujer de la pareja
Periodo de tiempo: 1 mes después de la ponción ovárica (fin de MAP)
Índice de función sexual femenina: la puntuación total está entre 2 y 36 con disfunción sexual indicada para puntuaciones inferiores a 26,55
1 mes después de la ponción ovárica (fin de MAP)
Sexualidad del varón de la pareja
Periodo de tiempo: 1 mes después de la ponción ovárica (fin de MAP)
Cuestionario de Salud Sexual Masculina
1 mes después de la ponción ovárica (fin de MAP)
Satisfacción corporal y autopercepción global de ambos miembros de la pareja
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la inclusión (inicio de MAP)
Cuestionario de satisfacción corporelle et de percepción globale de soi (QSCPGS): la puntuación total oscila entre -100 y +100.
2 semanas después de la inclusión (inicio de MAP)
Satisfacción corporal y autopercepción global de ambos miembros de la pareja
Periodo de tiempo: 1 mes después de la ponción ovárica (fin de MAP)
Cuestionario de satisfacción corporelle et de percepción globale de soi (QSCPGS): la puntuación total oscila entre -100 y +100.
1 mes después de la ponción ovárica (fin de MAP)
Satisfacción de la relación de ambos miembros de la pareja
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la inclusión (inicio de MAP)
Escala de ajuste diádico-16 Angustia si la puntuación es inferior a 92 y sin angustia si la puntuación es superior a 107
2 semanas después de la inclusión (inicio de MAP)
Satisfacción de la relación de ambos miembros de la pareja
Periodo de tiempo: 1 mes después de la ponción ovárica (fin de MAP)
Escala de ajuste diádico-16 Angustia si la puntuación es inferior a 92 y sin angustia si la puntuación es superior a 107
1 mes después de la ponción ovárica (fin de MAP)
Autoestima de ambos miembros de la pareja
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la inclusión (inicio de MAP)
Escala de autoestima de Rosenberg: La puntuación está entre 10 y 40. Una puntuación inferior a 25 indica una autoestima muy baja. Una puntuación entre 25 y 31 indica baja autoestima. Una puntuación entre 31 y 34 indica una autoestima media. Una puntuación entre 34 y 39 indica una fuerte autoestima. Una puntuación superior a 39 indica una autoestima muy alta.
2 semanas después de la inclusión (inicio de MAP)
Autoestima de ambos miembros de la pareja
Periodo de tiempo: 1 mes después de la ponción ovárica (fin de MAP)
Escala de autoestima de Rosenberg: La puntuación está entre 10 y 40. Una puntuación inferior a 25 indica una autoestima muy baja. Una puntuación entre 25 y 31 indica baja autoestima. Una puntuación entre 31 y 34 indica una autoestima media. Una puntuación entre 34 y 39 indica una fuerte autoestima. Una puntuación superior a 39 indica una autoestima muy alta.
1 mes después de la ponción ovárica (fin de MAP)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Investigadores

  • Investigador principal: Stéphanie Huberlant, Chu Nimes

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de junio de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

7 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NIMAO/2019-2/SH-01

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cuestionarios sobre sexualidad

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Mali

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir