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COVID-19患者の電解質状態

2021年11月20日 更新者:Essamedin Mamdouh Negm、Zagazig University

初期の症例報告とコホート研究では、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) によって引き起こされる新たな感染症であるコロナウイルス病 2019 (COVID-19) 患者の多くの臨床的特徴が説明されています。 初期の COVID-19 研究では、ナトリウム、カリウム、塩化物、カルシウムの異常など、電解質障害が患者の症状に現れる可能性があるといういくつかの証拠が提供されています。

この研究の目的は、COVID-19 の病理に影響を与えて生存率を改善し、死亡率を低下させる要素を特定することです。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

SARS-CoV-2 は、細胞膜上のアンギオテンシン I 変換酵素 2 (ACE2) に結合することにより、ヒト細胞に侵入します。 ACE2 は、多くの種類のヒト組織、特に心臓、肝臓、腎臓、肺などの重要臓器に広く分布しています。 ACE2 は、血圧と電解質バランスの制御に不可欠な役割を果たしているレニン-アンギオテンシン系 (RAS) の主軸に対する主要な逆調節メカニズムと見なされています。 最終的な効果は、ナトリウムと水の再吸収を増加させ、その後血圧を上昇させ、カリウム (K+) の排泄を増加させることです。 その上、COVID-19 の患者はしばしば下痢や嘔吐などの消化器症状を示しました。

初期の研究では、COVID-19 患者のかなりの割合が、ナトリウム、カリウム、塩化物、カルシウムの異常を含む電解質障害を呈していることが証明されました。 このような電解質障害は、患者管理だけでなく、COVID-19 の根底にある潜在的な病態生理学的メカニズムを特定することにも重要な意味を持ちます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

983

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Zagazig、エジプト、055
        • Zagazig University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2020 年 5 月 1 日から 2020 年 8 月 1 日までの期間にザガジグ大学病院の隔離病院に入院した、COVID-19 感染の診断を受けた 18 歳以上の患者。

説明

包含基準:

  • 気道サンプルのリアルタイム PCR により SARS-CoV-2 陽性であることが確認された 18 歳以上の患者。

除外基準:

  • 電解質障害の他の原因があった患者 (9):
  • 慢性臓器機能障害(例えば、肝機能障害または腎機能障害)、
  • 末期ガン、免疫不全、
  • ホルモンおよび利尿薬の長期使用歴のある患者は除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
COVID-19 患者の電解質障害
時間枠:4ヶ月
COVID 19 患者の血清電解質 (Na、K、Ca、Cl、Ph、Mg) 異常検査結果は、疾患のさまざまな段階にある
4ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
電解質障害と COVID-19 感染の重症度との関係を評価する。
時間枠:4ヶ月
電解質障害のレベルと疾患の罹患率および死亡率との間の相関関係を見つけること。
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Tarek Hamdy, MD、lecturer of Chest diseases, Faculty of Medicine, Zagazig University
  • 主任研究者:Hadeer El Shahaat, master degree、Assistant lecturer of Chest diseases, Faculty of Medicine, Zagazig University
  • 主任研究者:Ahmed Abdulsaboor, MD、Clinical Pathology Department, Faculty of Medicine, Zagazig University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月1日

一次修了 (実際)

2021年8月1日

研究の完了 (実際)

2021年10月30日

試験登録日

最初に提出

2020年9月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月3日

最初の投稿 (実際)

2020年9月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月20日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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