Elektrolyttilstand hos patienter med COVID-19
Indledende case-rapporter og kohorteundersøgelser har beskrevet mange kliniske karakteristika for patienter med coronavirus sygdom 2019 (COVID-19), en ny infektionssygdom forårsaget af det alvorlige akutte respiratoriske syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2). I tidlige COVID-19-undersøgelser er der fremlagt nogle beviser for, at elektrolytforstyrrelser også kan være til stede ved patienternes præsentation, herunder natrium-, kalium-, chlorid- og calciumabnormiteter
Formålet med undersøgelsen er identifikation af elementer, der påvirker COVID-19-patologien for at forbedre overlevelse og reducere dødeligheden.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
SARS-CoV-2 invaderer humane celler gennem binding af angiotensin I-konverterende enzym 2 (ACE2) på cellemembranen. ACE2 er vidt udbredt i mange typer menneskeligt væv, især i de vitale organer, såsom hjerte, lever, nyrer og lunger. ACE2 betragtes som den vigtigste modreguleringsmekanisme for hovedaksen i renin-angiotensin-systemet (RAS), der er en vigtig aktør i kontrollen af blodtryk og elektrolytbalance. Den endelige effekt er at øge reabsorptionen af natrium og vand, og derefter øge blodtrykket og udskillelsen af kalium (K+). Desuden havde patienter med COVID-19 ofte gastrointestinale symptomer som diarré og opkastning
Tidlige undersøgelser viste, at en høj procentdel af COVID-19-patienter blev præsenteret for elektrolytforstyrrelser, herunder natrium-, kalium-, chlorid- og calciumabnormiteter. Sådanne elektrolytforstyrrelser har vigtige implikationer ikke kun for patientbehandling, men også for identifikation af potentielle patofysiologiske mekanismer, der ligger til grund for COVID-19, som kan drive nye terapeutiske muligheder
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zagazig, Egypten, 055
- Zagazig University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter ≥ 18 år, som blev bekræftet af realtids-PCR på luftvejsprøver som positive for SARS-CoV-2.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der havde andre årsager til elektrolytforstyrrelser (9):
- Kronisk organdysfunktion (f.eks. lever- eller nyredysfunktion),
- Terminal cancer, immundefekt og
- Patienter med en historie med langtidsbrug af hormoner og diuretika blev ekskluderet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
elektrolytforstyrrelser hos patienter med COVID-19
Tidsramme: 4 måneder
|
Serumelektrolytter (Na, K, Ca, Cl, Ph, Mg) abnormitet hos COVID 19 patienters laboratorieresultater i de forskellige stadier af sygdommen
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At vurdere forholdet mellem elektrolytforstyrrelser og sværhedsgraden af COVID-19-infektion.
Tidsramme: 4 måneder
|
At finde en sammenhæng mellem niveauet af elektrolytforstyrrelser og sygdommens morbiditet og dødelighed.
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Tarek Hamdy, MD, lecturer of Chest diseases, Faculty of Medicine, Zagazig University
- Ledende efterforsker: Hadeer El Shahaat, master degree, Assistant lecturer of Chest diseases, Faculty of Medicine, Zagazig University
- Ledende efterforsker: Ahmed Abdulsaboor, MD, Clinical Pathology Department, Faculty of Medicine, Zagazig University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- (ZU-IRB#: 6328-23-8-2020)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .