- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04539834
Электролитное состояние у пациентов с COVID-19
Первоначальные отчеты о случаях и когортные исследования описали многие клинические характеристики пациентов с коронавирусной болезнью 2019 года (COVID-19), возникающим инфекционным заболеванием, вызванным тяжелым острым респираторным синдромом коронавирус 2 (SARS-CoV-2). В ранних исследованиях COVID-19 были представлены некоторые доказательства того, что нарушения электролитного баланса также могут присутствовать при поступлении пациентов, включая нарушения натрия, калия, хлоридов и кальция.
Целью исследования является выявление элементов, влияющих на патологию COVID-19, для улучшения выживаемости и снижения смертности.
Обзор исследования
Подробное описание
SARS-CoV-2 проникает в клетки человека посредством связывания ангиотензин-I-превращающего фермента 2 (ACE2) на клеточной мембране. ACE2 широко распространен во многих типах тканей человека, особенно в жизненно важных органах, таких как сердце, печень, почки и легкие. ACE2 рассматривается как основной контррегуляторный механизм для главной оси ренин-ангиотензиновой системы (РАС), который играет важную роль в контроле артериального давления и электролитного баланса. Конечным эффектом является увеличение реабсорбции натрия и воды, а затем повышение артериального давления и экскреции калия (К+). Кроме того, у пациентов с COVID-19 часто были желудочно-кишечные симптомы, такие как диарея и рвота.
Ранние исследования показали, что у большого процента пациентов с COVID-19 были нарушения электролитного баланса, включая нарушения натрия, калия, хлорида и кальция. Такие электролитные нарушения имеют важное значение не только для ведения пациентов, но и для выявления потенциальных патофизиологических механизмов, лежащих в основе COVID-19, которые могут открыть новые терапевтические возможности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zagazig, Египет, 055
- Zagazig University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте ≥ 18 лет, у которых ПЦР в реальном времени на образцах из дыхательных путей подтвердил положительный результат на SARS-CoV-2.
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых были другие причины электролитных нарушений (9):
- Хроническая органная дисфункция (например, печеночная или почечная дисфункция),
- Терминальная стадия рака, иммунодефицит и
- Пациенты с длительным применением гормонов и диуретиков в анамнезе были исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
электролитные нарушения у пациентов с COVID-19
Временное ограничение: 4 месяца
|
Нарушения электролитов сыворотки (Na, K, Ca, Cl, Ph, Mg) у пациентов с COVID-19 лабораторные результаты на разных стадиях заболевания
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить связь электролитных нарушений с тяжестью течения инфекции COVID-19.
Временное ограничение: 4 месяца
|
Найти связь между уровнем электролитных нарушений и заболеваемостью и смертностью от болезни.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Tarek Hamdy, MD, lecturer of Chest diseases, Faculty of Medicine, Zagazig University
- Главный следователь: Hadeer El Shahaat, master degree, Assistant lecturer of Chest diseases, Faculty of Medicine, Zagazig University
- Главный следователь: Ahmed Abdulsaboor, MD, Clinical Pathology Department, Faculty of Medicine, Zagazig University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- (ZU-IRB#: 6328-23-8-2020)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .