- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04539834
Elektrolytzustand bei Patienten mit COVID-19
Erste Fallberichte und Kohortenstudien haben viele klinische Merkmale von Patienten mit der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) beschrieben, einer neu auftretenden Infektionskrankheit, die durch das schwere akute respiratorische Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) verursacht wird. In frühen COVID-19-Studien wurden einige Hinweise darauf geliefert, dass bei der Vorstellung des Patienten auch Elektrolytstörungen vorliegen können, einschließlich Natrium-, Kalium-, Chlorid- und Kalziumanomalien
Das Ziel der Studie ist die Identifizierung von Elementen, die die COVID-19-Pathologie beeinflussen, um das Überleben zu verbessern und die Sterblichkeitsrate zu senken.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
SARS-CoV-2 dringt in menschliche Zellen ein, indem es das Angiotensin-I-Converting-Enzym 2 (ACE2) an der Zellmembran bindet. ACE2 ist in vielen Arten von menschlichem Gewebe weit verbreitet, insbesondere in lebenswichtigen Organen wie Herz, Leber, Niere und Lunge. ACE2 wird als der wichtigste Gegenregulationsmechanismus für die Hauptachse des Renin-Angiotensin-Systems (RAS) angesehen, das eine wesentliche Rolle bei der Kontrolle des Blutdrucks und des Elektrolytgleichgewichts spielt. Der Endeffekt besteht darin, die Reabsorption von Natrium und Wasser zu erhöhen und danach den Blutdruck und die Ausscheidung von Kalium (K+) zu erhöhen. Außerdem hatten Patienten mit COVID-19 häufig gastrointestinale Symptome wie Durchfall und Erbrechen
Frühe Studien haben gezeigt, dass ein hoher Prozentsatz der COVID-19-Patienten mit Elektrolytstörungen, einschließlich Natrium-, Kalium-, Chlorid- und Kalziumanomalien, konfrontiert waren. Solche Elektrolytstörungen haben nicht nur wichtige Auswirkungen auf das Patientenmanagement, sondern auch auf die Identifizierung potenzieller pathophysiologischer Mechanismen, die COVID-19 zugrunde liegen und neue therapeutische Möglichkeiten eröffnen könnten
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Zagazig, Ägypten, 055
- Zagazig University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ≥ 18 Jahre, die durch die Real-Time-PCR der Atemwegsproben als SARS-CoV-2-positiv bestätigt wurden.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit anderen Ursachen für Elektrolytstörungen (9):
- Chronische Organfunktionsstörung (z. B. Leber- oder Nierenfunktionsstörung),
- Krebs im Endstadium, Immunschwäche und
- Patienten mit einer Langzeitanwendung von Hormonen und Diuretika in der Vorgeschichte wurden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Elektrolytstörungen bei Patienten mit COVID-19
Zeitfenster: 4 Monate
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Anomalie der Serumelektrolyte (Na, K, Ca, Cl, Ph, Mg) bei COVID-19-Patienten Laborergebnisse in den verschiedenen Stadien der Krankheit
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4 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung des Zusammenhangs der Elektrolytstörungen mit der Schwere der COVID-19-Infektion.
Zeitfenster: 4 Monate
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Um eine Korrelation zwischen dem Ausmaß der Elektrolytstörungen und der Morbidität und Mortalität der Krankheit zu finden.
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4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Tarek Hamdy, MD, lecturer of Chest diseases, Faculty of Medicine, Zagazig University
- Hauptermittler: Hadeer El Shahaat, master degree, Assistant lecturer of Chest diseases, Faculty of Medicine, Zagazig University
- Hauptermittler: Ahmed Abdulsaboor, MD, Clinical Pathology Department, Faculty of Medicine, Zagazig University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- (ZU-IRB#: 6328-23-8-2020)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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