Elektrolytttilstand hos pasienter med COVID-19
Innledende kasusrapporter og kohortstudier har beskrevet mange kliniske kjennetegn ved pasienter med koronavirussykdom 2019 (COVID-19), en ny smittsom lidelse forårsaket av det alvorlige akutte respiratoriske syndromet coronavirus 2 (SARS-CoV-2). I tidlige covid-19-studier er det gitt bevis for at elektrolyttforstyrrelser også kan være tilstede ved pasientens presentasjon, inkludert natrium-, kalium-, klorid- og kalsiumavvik.
Målet med studien er å identifisere elementer som påvirker COVID-19-patologien for å forbedre overlevelsen og redusere dødeligheten.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
SARS-CoV-2 invaderer menneskelige celler gjennom å binde angiotensin I-konverterende enzym 2 (ACE2) på cellemembranen. ACE2 er vidt distribuert i mange typer menneskelig vev, spesielt i vitale organer, som hjerte, lever, nyre og lunger. ACE2 blir sett på som den viktigste motreguleringsmekanismen for hovedaksen til renin-angiotensin-systemet (RAS) som er en viktig aktør i kontrollen av blodtrykk og elektrolyttbalanse. Den endelige effekten er å øke reabsorpsjonen av natrium og vann, og deretter øke blodtrykket og utskillelsen av kalium (K+). Dessuten hadde pasienter med COVID-19 ofte gastrointestinale symptomer som diaré og oppkast
Tidlige studier viste at en høy prosentandel av COVID-19-pasienter ble presentert med elektrolyttforstyrrelser, inkludert natrium-, kalium-, klorid- og kalsiumavvik. Slike elektrolyttforstyrrelser har viktige implikasjoner ikke bare for pasientbehandling, men også for å identifisere potensielle patofysiologiske mekanismer som ligger til grunn for COVID-19 som kan drive nye terapeutiske muligheter
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Zagazig, Egypt, 055
- Zagazig University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter ≥ 18 år som ble bekreftet av sanntids-PCR på luftveisprøver som positive for SARS-CoV-2.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som hadde andre årsaker til elektrolyttforstyrrelser (9):
- Kronisk organdysfunksjon (f.eks. lever- eller nyredysfunksjon),
- Terminal kreft, immunsvikt og
- Pasienter med langvarig bruk av hormoner og diuretika i anamnesen ble ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
elektrolyttforstyrrelser hos pasienter med COVID-19
Tidsramme: 4 måneder
|
Serumelektrolytter (Na, K, Ca, Cl, Ph, Mg) abnormitet hos COVID 19-pasienter laboratorieresultater i de forskjellige stadiene av sykdommen
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å vurdere sammenhengen mellom elektrolyttforstyrrelsene og alvorlighetsgraden av COVID-19-infeksjon.
Tidsramme: 4 måneder
|
Å finne en sammenheng mellom nivået av elektrolyttforstyrrelsene og sykdommens sykelighet og dødelighet.
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Tarek Hamdy, MD, lecturer of Chest diseases, Faculty of Medicine, Zagazig University
- Hovedetterforsker: Hadeer El Shahaat, master degree, Assistant lecturer of Chest diseases, Faculty of Medicine, Zagazig University
- Hovedetterforsker: Ahmed Abdulsaboor, MD, Clinical Pathology Department, Faculty of Medicine, Zagazig University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- (ZU-IRB#: 6328-23-8-2020)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .