- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04539834
Estado eletrolítico em pacientes com COVID-19
Relatos de casos iniciais e estudos de coorte descreveram muitas características clínicas de pacientes com doença de coronavírus 2019 (COVID-19), um distúrbio infeccioso emergente causado pela síndrome respiratória aguda grave coronavírus 2 (SARS-CoV-2). Nos primeiros estudos de COVID-19, algumas evidências foram fornecidas de que distúrbios eletrolíticos também podem estar presentes na apresentação dos pacientes, incluindo anormalidades de sódio, potássio, cloreto e cálcio
o objetivo do estudo é a identificação de elementos que afetam a patologia COVID-19 para melhorar a sobrevida e diminuir a taxa de mortalidade.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O SARS-CoV-2 invade as células humanas através da ligação da enzima conversora de angiotensina I 2 (ACE2) na membrana celular. O ACE2 é amplamente distribuído em muitos tipos de tecidos humanos, especialmente nos órgãos vitais, como coração, fígado, rins e pulmões. A ECA2 é vista como o principal mecanismo contrarregulatório para o eixo principal do sistema renina-angiotensina (RAS), que é um elemento essencial no controle da pressão arterial e do equilíbrio eletrolítico. O efeito final é aumentar a reabsorção de sódio e água e, posteriormente, aumentar a pressão sanguínea e a excreção de potássio (K+). Além disso, os pacientes com COVID-19 frequentemente apresentavam sintomas gastrointestinais, como diarreia e vômitos.
Estudos iniciais provaram que uma alta porcentagem de pacientes com COVID-19 apresentava distúrbios eletrolíticos, incluindo anormalidades de sódio, potássio, cloreto e cálcio. Tais distúrbios eletrolíticos têm implicações importantes não apenas para o manejo do paciente, mas também para a identificação de possíveis mecanismos fisiopatológicos subjacentes ao COVID-19 que podem gerar novas oportunidades terapêuticas
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zagazig, Egito, 055
- Zagazig University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ≥ 18 anos que foram confirmados pela PCR em tempo real nas amostras do trato respiratório como positivos para SARS-CoV-2.
Critério de exclusão:
- Pacientes que tiveram outras causas de distúrbios eletrolíticos (9):
- Disfunção crônica de órgãos (por exemplo, disfunção hepática ou renal),
- Câncer terminal, imunodeficiência e
- Pacientes com histórico de uso prolongado de hormônios e diuréticos foram excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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distúrbios eletrolíticos em pacientes com COVID-19
Prazo: 4 meses
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Anormalidade de eletrólitos séricos (Na, K, Ca, Cl, Ph, Mg) em resultados laboratoriais de pacientes com COVID 19 nas diferentes fases da doença
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4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar a relação dos distúrbios eletrolíticos com a gravidade da infecção por COVID-19.
Prazo: 4 meses
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Encontrar qualquer correlação entre o nível dos distúrbios eletrolíticos e a morbidade e mortalidade da doença.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Tarek Hamdy, MD, lecturer of Chest diseases, Faculty of Medicine, Zagazig University
- Investigador principal: Hadeer El Shahaat, master degree, Assistant lecturer of Chest diseases, Faculty of Medicine, Zagazig University
- Investigador principal: Ahmed Abdulsaboor, MD, Clinical Pathology Department, Faculty of Medicine, Zagazig University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- (ZU-IRB#: 6328-23-8-2020)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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