Stav elektrolytů u pacientů s COVID-19
Počáteční kazuistiky a kohortové studie popsaly mnoho klinických charakteristik pacientů s koronavirovým onemocněním 2019 (COVID-19), nově se objevující infekční poruchou způsobenou těžkým akutním respiračním syndromem koronavirem 2 (SARS-CoV-2). V raných studiích COVID-19 byly poskytnuty určité důkazy, že poruchy elektrolytů mohou být přítomny také při projevech pacientů, včetně abnormalit sodíku, draslíku, chloridů a vápníku
cílem studie je identifikace prvků, které ovlivňují patologii COVID-19 s cílem zlepšit přežití a snížit úmrtnost.
Přehled studie
Detailní popis
SARS-CoV-2 napadá lidské buňky prostřednictvím vazby angiotenzin I konvertujícího enzymu 2 (ACE2) na buněčnou membránu. ACE2 je široce distribuován v mnoha typech lidských tkání, zejména v životně důležitých orgánech, jako je srdce, játra, ledviny a plíce. ACE2 je považován za hlavní kontraregulační mechanismus pro hlavní osu renin-angiotenzinového systému (RAS), který je zásadním hráčem při kontrole krevního tlaku a rovnováhy elektrolytů. Konečným efektem je zvýšení reabsorpce sodíku a vody a následně zvýšení krevního tlaku a vylučování draslíku (K+). Kromě toho pacienti s COVID-19 často měli gastrointestinální příznaky, jako je průjem a zvracení
Dřívější studie prokázaly, že vysoké procento pacientů s COVID-19 mělo poruchy elektrolytů, včetně abnormalit sodíku, draslíku, chloridů a vápníku. Takové poruchy elektrolytů mají důležité důsledky nejen pro léčbu pacientů, ale také pro identifikaci potenciálních patofyziologických mechanismů, které jsou základem COVID-19, které by mohly vést k novým terapeutickým příležitostem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Zagazig, Egypt, 055
- Zagazig University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku ≥ 18 let, u kterých byla PCR v reálném čase na vzorcích respiračního traktu potvrzena jako pozitivní na SARS-CoV-2.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří měli jiné příčiny poruch elektrolytů (9):
- Chronická orgánová dysfunkce (např. jaterní nebo renální dysfunkce),
- Terminální rakovina, imunodeficience a
- Pacienti s anamnézou dlouhodobého užívání hormonů a diuretik byli vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
poruchy elektrolytů u pacientů s COVID-19
Časové okno: 4 měsíce
|
Abnormality sérových elektrolytů (Na, K, Ca, Cl, Ph, Mg) u pacientů s COVID 19 laboratorní výsledky v různých stádiích onemocnění
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posoudit vztah poruch elektrolytů k závažnosti infekce COVID-19.
Časové okno: 4 měsíce
|
Najít jakoukoli korelaci mezi úrovní elektrolytových poruch a morbiditou a mortalitou onemocnění.
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Tarek Hamdy, MD, lecturer of Chest diseases, Faculty of Medicine, Zagazig University
- Vrchní vyšetřovatel: Hadeer El Shahaat, master degree, Assistant lecturer of Chest diseases, Faculty of Medicine, Zagazig University
- Vrchní vyšetřovatel: Ahmed Abdulsaboor, MD, Clinical Pathology Department, Faculty of Medicine, Zagazig University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- (ZU-IRB#: 6328-23-8-2020)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .