- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04539834
Elektrolyttillstånd hos patienter med covid-19
Inledande fallrapporter och kohortstudier har beskrivit många kliniska egenskaper hos patienter med coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19), en framväxande infektionssjukdom orsakad av det allvarliga akuta respiratoriska syndromet coronavirus 2 (SARS-CoV-2). I tidiga covid-19-studier har vissa bevis tillhandahållits för att elektrolytrubbningar också kan förekomma vid patientens presentation, inklusive natrium-, kalium-, klorid- och kalciumavvikelser
Syftet med studien är att identifiera faktorer som påverkar COVID-19-patologin för att förbättra överlevnaden och minska dödligheten.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
SARS-CoV-2 invaderar mänskliga celler genom att binda angiotensin I-omvandlande enzym 2 (ACE2) på cellmembranet. ACE2 är brett distribuerat i många typer av mänskliga vävnader, särskilt i de vitala organen, såsom hjärta, lever, njure och lungor. ACE2 ses som den huvudsakliga motreglerande mekanismen för huvudaxeln i renin-angiotensinsystemet (RAS) som är en viktig aktör för kontroll av blodtryck och elektrolytbalans. Den slutliga effekten är att öka reabsorptionen av natrium och vatten, och därefter öka blodtrycket och utsöndringen av kalium (K+). Dessutom hade patienter med covid-19 ofta gastrointestinala symtom som diarré och kräkningar
Tidiga studier visade att en stor andel av covid-19-patienterna hade elektrolytrubbningar, inklusive natrium-, kalium-, klorid- och kalciumavvikelser. Sådana elektrolytstörningar har viktiga implikationer inte bara för patienthantering utan också för att identifiera potentiella patofysiologiska mekanismer bakom covid-19 som kan driva nya terapeutiska möjligheter
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Zagazig, Egypten, 055
- Zagazig University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter ≥ 18 år som bekräftades av realtids-PCR på luftvägsprover som positiva till SARS-CoV-2.
Exklusions kriterier:
- Patienter som hade andra orsaker till elektrolytrubbningar (9):
- Kronisk organdysfunktion (t.ex. lever- eller njurdysfunktion),
- Terminal cancer, immunbrist och
- Patienter med en historia av långtidsanvändning av hormoner och diuretika exkluderades.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
elektrolytstörningar hos patienter med covid-19
Tidsram: 4 månader
|
Serumelektrolyter (Na, K, Ca, Cl, Ph, Mg) abnormitet hos patienter med covid 19 laboratorieresultat i olika stadier av sjukdomen
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Att bedöma sambandet mellan elektrolytstörningarna och svårighetsgraden av COVID-19-infektion.
Tidsram: 4 månader
|
Att hitta någon korrelation mellan nivån på elektrolytstörningarna och sjukdomens sjuklighet och dödlighet.
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Tarek Hamdy, MD, lecturer of Chest diseases, Faculty of Medicine, Zagazig University
- Huvudutredare: Hadeer El Shahaat, master degree, Assistant lecturer of Chest diseases, Faculty of Medicine, Zagazig University
- Huvudutredare: Ahmed Abdulsaboor, MD, Clinical Pathology Department, Faculty of Medicine, Zagazig University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- (ZU-IRB#: 6328-23-8-2020)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .