Elektrolyttoestand bij patiënten met COVID-19
Eerste casusrapporten en cohortstudies hebben veel klinische kenmerken beschreven van patiënten met coronavirusziekte 2019 (COVID-19), een opkomende infectieziekte veroorzaakt door het ernstige acute respiratoire syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2). In vroege COVID-19-onderzoeken is enig bewijs geleverd dat elektrolytstoornissen ook aanwezig kunnen zijn bij de presentatie van de patiënt, waaronder natrium-, kalium-, chloride- en calciumafwijkingen
het doel van de studie is identificatie van elementen die de COVID-19-pathologie beïnvloeden om de overleving te verbeteren en het sterftecijfer te verlagen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
SARS-CoV-2 dringt menselijke cellen binnen door angiotensine I-converterend enzym 2 (ACE2) op het celmembraan te binden. ACE2 wordt wijd verspreid in vele soorten menselijke weefsels, vooral in de vitale organen, zoals hart, lever, nieren en longen. ACE2 wordt gezien als het belangrijkste contraregulerende mechanisme voor de hoofdas van het renine-angiotensinesysteem (RAS), dat een essentiële speler is bij de controle van de bloeddruk en de elektrolytenbalans. Het uiteindelijke effect is een toename van de reabsorptie van natrium en water en vervolgens een verhoging van de bloeddruk en de uitscheiding van kalium (K+). Bovendien hadden patiënten met COVID-19 vaak gastro-intestinale symptomen zoals diarree en braken
Vroege onderzoeken hebben aangetoond dat een hoog percentage van de COVID-19-patiënten elektrolytstoornissen vertoonde, waaronder natrium-, kalium-, chloride- en calciumafwijkingen. Dergelijke verstoringen van de elektrolytenbalans hebben belangrijke implicaties, niet alleen voor de behandeling van patiënten, maar ook voor het identificeren van potentiële pathofysiologische mechanismen die ten grondslag liggen aan COVID-19 en die nieuwe therapeutische mogelijkheden zouden kunnen aandrijven
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Zagazig, Egypte, 055
- Zagazig University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ≥ 18 jaar die door de real-time PCR op de monsters van de luchtwegen werden bevestigd als positief voor SARS-CoV-2.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met andere oorzaken van elektrolytstoornissen (9):
- Chronische orgaandisfunctie (bijv. lever- of nierdisfunctie),
- Terminale kanker, immunodeficiëntie en
- Patiënten met een voorgeschiedenis van langdurig gebruik van hormonen en diuretica werden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
elektrolytenstoornissen bij patiënten met COVID-19
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Serumelektrolyten (Na, K, Ca, Cl, Ph, Mg) afwijking in laboratoriumresultaten van COVID 19-patiënten in de verschillende stadia van de ziekte
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordelen van de relatie tussen de elektrolytstoornissen en de ernst van de COVID-19-infectie.
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Om enige correlatie te vinden tussen het niveau van de elektrolytstoornissen en de morbiditeit en mortaliteit van de ziekte.
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Tarek Hamdy, MD, lecturer of Chest diseases, Faculty of Medicine, Zagazig University
- Hoofdonderzoeker: Hadeer El Shahaat, master degree, Assistant lecturer of Chest diseases, Faculty of Medicine, Zagazig University
- Hoofdonderzoeker: Ahmed Abdulsaboor, MD, Clinical Pathology Department, Faculty of Medicine, Zagazig University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- (ZU-IRB#: 6328-23-8-2020)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .