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COVID-19 患者的电解质状态

2021年11月20日 更新者:Essamedin Mamdouh Negm、Zagazig University

初步病例报告和队列研究描述了 2019 冠状病毒病 (COVID-19) 患者的许多临床特征,这是一种由严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 引起的新发传染病。 在早期的 COVID-19 研究中,提供了一些证据表明电解质紊乱也可能在患者就诊时出现,包括钠、钾、氯和钙异常

该研究的目的是确定影响 COVID-19 病理的因素,以提高生存率和降低死亡率。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

SARS-CoV-2 通过结合细胞膜上的血管紧张素 I 转换酶 2 (ACE2) 侵入人体细胞。 ACE2广泛分布于多种人体组织,尤其是心、肝、肾、肺等重要器官。 ACE2 被视为肾素-血管紧张素系统 (RAS) 主轴的主要反调节机制,RAS 是控制血压和电解质平衡的重要参与者。 最终效果是增加钠和水的重吸收,然后增加血压和钾 (K+) 的排泄。 此外,COVID-19患者常有腹泻、呕吐等消化道症状

早期研究证明,高比例的 COVID-19 患者存在电解质紊乱,包括钠、钾、氯和钙异常。 这种电解质紊乱不仅对患者管理有重要意义,而且对确定 COVID-19 潜在的病理生理机制具有重要意义,这些机制可能会带来新的治疗机会

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

983

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Zagazig、埃及、055
        • Zagazig University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

2020 年 5 月 1 日至 2020 年 8 月 1 日期间入住 Zagazig 大学医院隔离医院的年龄≥18 岁且诊断为 COVID-19 感染的患者。

描述

纳入标准:

  • ≥ 18 岁的患者,经呼吸道样本实时 PCR 确认为 SARS-CoV-2 阳性。

排除标准:

  • 有其他电解质紊乱原因的患者 (9):
  • 慢性器官功能障碍(例如,肝或肾功能障碍),
  • 晚期癌症、免疫缺陷和
  • 有长期使用激素和利尿剂病史的患者被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:追溯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
COVID-19 患者的电解质紊乱
大体时间:4个月
COVID 19 患者实验室血清电解质(Na、K、Ca、Cl、Ph、Mg)异常导致疾病的不同阶段
4个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
评估电解质紊乱与 COVID-19 感染严重程度的关系。
大体时间:4个月
寻找电解质紊乱水平与疾病发病率和死亡率之间的任何相关性。
4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Tarek Hamdy, MD、lecturer of Chest diseases, Faculty of Medicine, Zagazig University
  • 首席研究员:Hadeer El Shahaat, master degree、Assistant lecturer of Chest diseases, Faculty of Medicine, Zagazig University
  • 首席研究员:Ahmed Abdulsaboor, MD、Clinical Pathology Department, Faculty of Medicine, Zagazig University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年5月1日

初级完成 (实际的)

2021年8月1日

研究完成 (实际的)

2021年10月30日

研究注册日期

首次提交

2020年9月1日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月3日

首次发布 (实际的)

2020年9月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月20日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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