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Stato elettrolitico nei pazienti con COVID-19

20 novembre 2021 aggiornato da: Essamedin Mamdouh Negm, Zagazig University

I casi clinici iniziali e gli studi di coorte hanno descritto molte caratteristiche cliniche di pazienti con malattia da coronavirus 2019 (COVID-19), una malattia infettiva emergente causata dalla sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2). Nei primi studi sul COVID-19, sono state fornite alcune prove che i disturbi elettrolitici possono essere presenti anche alla presentazione dei pazienti, comprese le anomalie di sodio, potassio, cloruro e calcio

lo scopo dello studio è l'identificazione di elementi che influenzano la patologia COVID-19 per migliorare la sopravvivenza e ridurre il tasso di mortalità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

SARS-CoV-2 invade le cellule umane attraverso il legame dell'enzima di conversione dell'angiotensina I 2 (ACE2) sulla membrana cellulare. L'ACE2 è ampiamente distribuito in molti tipi di tessuti umani, specialmente negli organi vitali, come cuore, fegato, reni e polmoni. L'ACE2 è visto come il principale meccanismo di controregolazione per l'asse principale del sistema renina-angiotensina (RAS), che è un attore essenziale nel controllo della pressione sanguigna e dell'equilibrio elettrolitico. L'effetto finale è quello di aumentare il riassorbimento di sodio e acqua, e successivamente aumentare la pressione sanguigna e l'escrezione di potassio (K+). Inoltre, i pazienti con COVID-19 presentavano spesso sintomi gastrointestinali come diarrea e vomito

I primi studi hanno dimostrato che un'alta percentuale di pazienti con COVID-19 presentava disturbi elettrolitici, tra cui anomalie di sodio, potassio, cloruro e calcio. Tali disturbi elettrolitici hanno importanti implicazioni non solo per la gestione del paziente, ma anche per l'identificazione di potenziali meccanismi fisiopatologici alla base del COVID-19 che potrebbero portare a nuove opportunità terapeutiche

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

983

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Zagazig, Egitto, 055
        • Zagazig University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti di età ≥ 18 anni con diagnosi di infezione da COVID-19 ricoverati presso l'ospedale di isolamento degli ospedali universitari di Zagazig nel periodo dal 1 maggio 2020 al 1 agosto 2020.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età ≥ 18 anni che sono stati confermati dalla PCR in tempo reale sui campioni del tratto respiratorio come positivi per SARS-CoV-2.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con altre cause di disturbi elettrolitici (9):
  • Disfunzione organica cronica (ad esempio, disfunzione epatica o renale),
  • Cancro terminale, immunodeficienza e
  • Sono stati esclusi i pazienti con una storia di uso a lungo termine di ormoni e diuretici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
disturbi elettrolitici nei pazienti con COVID-19
Lasso di tempo: 4 mesi
Anomalia degli elettroliti sierici (Na, K, Ca, Cl, Ph, Mg) nei risultati di laboratorio dei pazienti COVID 19 nelle diverse fasi della malattia
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare la relazione dei disturbi elettrolitici con la gravità dell'infezione da COVID-19.
Lasso di tempo: 4 mesi
Trovare alcuna correlazione tra il livello dei disturbi elettrolitici e la morbilità e la mortalità della malattia.
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Tarek Hamdy, MD, lecturer of Chest diseases, Faculty of Medicine, Zagazig University
  • Investigatore principale: Hadeer El Shahaat, master degree, Assistant lecturer of Chest diseases, Faculty of Medicine, Zagazig University
  • Investigatore principale: Ahmed Abdulsaboor, MD, Clinical Pathology Department, Faculty of Medicine, Zagazig University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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