- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04539834
Stato elettrolitico nei pazienti con COVID-19
I casi clinici iniziali e gli studi di coorte hanno descritto molte caratteristiche cliniche di pazienti con malattia da coronavirus 2019 (COVID-19), una malattia infettiva emergente causata dalla sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2). Nei primi studi sul COVID-19, sono state fornite alcune prove che i disturbi elettrolitici possono essere presenti anche alla presentazione dei pazienti, comprese le anomalie di sodio, potassio, cloruro e calcio
lo scopo dello studio è l'identificazione di elementi che influenzano la patologia COVID-19 per migliorare la sopravvivenza e ridurre il tasso di mortalità.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
SARS-CoV-2 invade le cellule umane attraverso il legame dell'enzima di conversione dell'angiotensina I 2 (ACE2) sulla membrana cellulare. L'ACE2 è ampiamente distribuito in molti tipi di tessuti umani, specialmente negli organi vitali, come cuore, fegato, reni e polmoni. L'ACE2 è visto come il principale meccanismo di controregolazione per l'asse principale del sistema renina-angiotensina (RAS), che è un attore essenziale nel controllo della pressione sanguigna e dell'equilibrio elettrolitico. L'effetto finale è quello di aumentare il riassorbimento di sodio e acqua, e successivamente aumentare la pressione sanguigna e l'escrezione di potassio (K+). Inoltre, i pazienti con COVID-19 presentavano spesso sintomi gastrointestinali come diarrea e vomito
I primi studi hanno dimostrato che un'alta percentuale di pazienti con COVID-19 presentava disturbi elettrolitici, tra cui anomalie di sodio, potassio, cloruro e calcio. Tali disturbi elettrolitici hanno importanti implicazioni non solo per la gestione del paziente, ma anche per l'identificazione di potenziali meccanismi fisiopatologici alla base del COVID-19 che potrebbero portare a nuove opportunità terapeutiche
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zagazig, Egitto, 055
- Zagazig University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età ≥ 18 anni che sono stati confermati dalla PCR in tempo reale sui campioni del tratto respiratorio come positivi per SARS-CoV-2.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con altre cause di disturbi elettrolitici (9):
- Disfunzione organica cronica (ad esempio, disfunzione epatica o renale),
- Cancro terminale, immunodeficienza e
- Sono stati esclusi i pazienti con una storia di uso a lungo termine di ormoni e diuretici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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disturbi elettrolitici nei pazienti con COVID-19
Lasso di tempo: 4 mesi
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Anomalia degli elettroliti sierici (Na, K, Ca, Cl, Ph, Mg) nei risultati di laboratorio dei pazienti COVID 19 nelle diverse fasi della malattia
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4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare la relazione dei disturbi elettrolitici con la gravità dell'infezione da COVID-19.
Lasso di tempo: 4 mesi
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Trovare alcuna correlazione tra il livello dei disturbi elettrolitici e la morbilità e la mortalità della malattia.
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Tarek Hamdy, MD, lecturer of Chest diseases, Faculty of Medicine, Zagazig University
- Investigatore principale: Hadeer El Shahaat, master degree, Assistant lecturer of Chest diseases, Faculty of Medicine, Zagazig University
- Investigatore principale: Ahmed Abdulsaboor, MD, Clinical Pathology Department, Faculty of Medicine, Zagazig University
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- (ZU-IRB#: 6328-23-8-2020)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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