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Estado electrolítico en pacientes con COVID-19

20 de noviembre de 2021 actualizado por: Essamedin Mamdouh Negm, Zagazig University

Los informes de casos iniciales y los estudios de cohortes han descrito muchas características clínicas de los pacientes con enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19), un trastorno infeccioso emergente causado por el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2). En los primeros estudios de COVID-19, se proporcionó cierta evidencia de que los trastornos electrolíticos también pueden estar presentes en la presentación de los pacientes, incluidas las anomalías de sodio, potasio, cloruro y calcio.

el objetivo del estudio es la Identificación de elementos que inciden en la patología del COVID-19 para mejorar la supervivencia y disminuir la tasa de mortalidad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El SARS-CoV-2 invade las células humanas al unirse a la enzima convertidora de angiotensina I 2 (ACE2) en la membrana celular. ACE2 está ampliamente distribuido en muchos tipos de tejidos humanos, especialmente en los órganos vitales, como el corazón, el hígado, los riñones y los pulmones. ACE2 se considera el principal mecanismo contrarregulador del eje principal del sistema renina-angiotensina (RAS), que es un actor esencial en el control de la presión arterial y el equilibrio electrolítico. El efecto final es aumentar la reabsorción de sodio y agua y, posteriormente, aumentar la presión arterial y la excreción de potasio (K+). Además, los pacientes con COVID-19 a menudo tenían síntomas gastrointestinales como diarrea y vómitos.

Los primeros estudios demostraron que un alto porcentaje de pacientes con COVID-19 presentaban trastornos electrolíticos, incluidas anomalías de sodio, potasio, cloruro y calcio. Estas alteraciones electrolíticas tienen implicaciones importantes no solo para el tratamiento de los pacientes, sino también para identificar posibles mecanismos fisiopatológicos subyacentes a la COVID-19 que podrían impulsar nuevas oportunidades terapéuticas

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

983

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Zagazig, Egipto, 055
        • Zagazig University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes ≥ 18 años con diagnóstico de infección por COVID-19 que ingresaron en el hospital de aislamiento de los hospitales universitarios de Zagazig durante el período comprendido entre el 1 de mayo de 2020 y el 1 de agosto de 2020.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ≥ 18 años que fueron confirmados por la PCR en tiempo real en las muestras del tracto respiratorio como positivos para SARS-CoV-2.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que tenían otras causas de alteraciones electrolíticas (9):
  • Disfunción orgánica crónica (p. ej., disfunción hepática o renal),
  • Cáncer terminal, inmunodeficiencia y
  • Se excluyeron los pacientes con antecedentes de uso a largo plazo de hormonas y diuréticos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
alteraciones electrolíticas en pacientes con COVID-19
Periodo de tiempo: 4 meses
Anomalía de electrolitos séricos (Na, K, Ca, Cl, Ph, Mg) en pacientes con COVID 19 resultados de laboratorio en las diferentes etapas de la enfermedad
4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar la relación de las alteraciones electrolíticas con la severidad de la infección por COVID-19.
Periodo de tiempo: 4 meses
Encontrar alguna correlación entre el nivel de las alteraciones electrolíticas y la morbilidad y mortalidad de la enfermedad.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Tarek Hamdy, MD, lecturer of Chest diseases, Faculty of Medicine, Zagazig University
  • Investigador principal: Hadeer El Shahaat, master degree, Assistant lecturer of Chest diseases, Faculty of Medicine, Zagazig University
  • Investigador principal: Ahmed Abdulsaboor, MD, Clinical Pathology Department, Faculty of Medicine, Zagazig University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

7 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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