- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04539834
Estado electrolítico en pacientes con COVID-19
Los informes de casos iniciales y los estudios de cohortes han descrito muchas características clínicas de los pacientes con enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19), un trastorno infeccioso emergente causado por el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2). En los primeros estudios de COVID-19, se proporcionó cierta evidencia de que los trastornos electrolíticos también pueden estar presentes en la presentación de los pacientes, incluidas las anomalías de sodio, potasio, cloruro y calcio.
el objetivo del estudio es la Identificación de elementos que inciden en la patología del COVID-19 para mejorar la supervivencia y disminuir la tasa de mortalidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El SARS-CoV-2 invade las células humanas al unirse a la enzima convertidora de angiotensina I 2 (ACE2) en la membrana celular. ACE2 está ampliamente distribuido en muchos tipos de tejidos humanos, especialmente en los órganos vitales, como el corazón, el hígado, los riñones y los pulmones. ACE2 se considera el principal mecanismo contrarregulador del eje principal del sistema renina-angiotensina (RAS), que es un actor esencial en el control de la presión arterial y el equilibrio electrolítico. El efecto final es aumentar la reabsorción de sodio y agua y, posteriormente, aumentar la presión arterial y la excreción de potasio (K+). Además, los pacientes con COVID-19 a menudo tenían síntomas gastrointestinales como diarrea y vómitos.
Los primeros estudios demostraron que un alto porcentaje de pacientes con COVID-19 presentaban trastornos electrolíticos, incluidas anomalías de sodio, potasio, cloruro y calcio. Estas alteraciones electrolíticas tienen implicaciones importantes no solo para el tratamiento de los pacientes, sino también para identificar posibles mecanismos fisiopatológicos subyacentes a la COVID-19 que podrían impulsar nuevas oportunidades terapéuticas
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zagazig, Egipto, 055
- Zagazig University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ≥ 18 años que fueron confirmados por la PCR en tiempo real en las muestras del tracto respiratorio como positivos para SARS-CoV-2.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que tenían otras causas de alteraciones electrolíticas (9):
- Disfunción orgánica crónica (p. ej., disfunción hepática o renal),
- Cáncer terminal, inmunodeficiencia y
- Se excluyeron los pacientes con antecedentes de uso a largo plazo de hormonas y diuréticos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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alteraciones electrolíticas en pacientes con COVID-19
Periodo de tiempo: 4 meses
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Anomalía de electrolitos séricos (Na, K, Ca, Cl, Ph, Mg) en pacientes con COVID 19 resultados de laboratorio en las diferentes etapas de la enfermedad
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la relación de las alteraciones electrolíticas con la severidad de la infección por COVID-19.
Periodo de tiempo: 4 meses
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Encontrar alguna correlación entre el nivel de las alteraciones electrolíticas y la morbilidad y mortalidad de la enfermedad.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Tarek Hamdy, MD, lecturer of Chest diseases, Faculty of Medicine, Zagazig University
- Investigador principal: Hadeer El Shahaat, master degree, Assistant lecturer of Chest diseases, Faculty of Medicine, Zagazig University
- Investigador principal: Ahmed Abdulsaboor, MD, Clinical Pathology Department, Faculty of Medicine, Zagazig University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- (ZU-IRB#: 6328-23-8-2020)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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