- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04539834
Stan elektrolitów u pacjentów z COVID-19
We wstępnych opisach przypadków i badaniach kohortowych opisano wiele cech klinicznych pacjentów z chorobą wywołaną koronawirusem 2019 (COVID-19), pojawiającą się chorobą zakaźną wywołaną przez zespół ostrej niewydolności oddechowej koronawirusa 2 (SARS-CoV-2). We wczesnych badaniach nad COVID-19 przedstawiono pewne dowody na to, że u pacjentów mogą również występować zaburzenia elektrolitowe, w tym nieprawidłowości dotyczące sodu, potasu, chlorków i wapnia
celem badania jest identyfikacja elementów wpływających na patologię COVID-19 w celu poprawy przeżywalności i zmniejszenia śmiertelności.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
SARS-CoV-2 atakuje ludzkie komórki poprzez wiązanie enzymu konwertującego angiotensynę I (ACE2) na błonie komórkowej. ACE2 jest szeroko rozpowszechniony w wielu rodzajach tkanek ludzkich, zwłaszcza w ważnych dla życia narządach, takich jak serce, wątroba, nerki i płuca. ACE2 jest postrzegany jako główny mechanizm kontrregulacyjny dla głównej osi układu renina-angiotensyna (RAS), który odgrywa kluczową rolę w kontroli ciśnienia krwi i równowagi elektrolitowej. Efektem końcowym jest zwiększenie resorpcji zwrotnej sodu i wody, a następnie wzrost ciśnienia krwi i wydalanie potasu (K+). Poza tym pacjenci z COVID-19 często mieli objawy żołądkowo-jelitowe, takie jak biegunka i wymioty
Wczesne badania wykazały, że wysoki odsetek pacjentów z COVID-19 miał zaburzenia elektrolitowe, w tym zaburzenia sodu, potasu, chlorków i wapnia. Takie zaburzenia elektrolitowe mają ważne implikacje nie tylko dla postępowania z pacjentem, ale także dla identyfikacji potencjalnych mechanizmów patofizjologicznych leżących u podstaw COVID-19, które mogą stworzyć nowe możliwości terapeutyczne
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zagazig, Egipt, 055
- Zagazig University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku ≥ 18 lat, u których metodą PCR w czasie rzeczywistym próbek z dróg oddechowych potwierdzono dodatni wynik SARS-CoV-2.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których wystąpiły inne przyczyny zaburzeń elektrolitowych (9):
- Przewlekła dysfunkcja narządów (np. dysfunkcja wątroby lub nerek),
- Nieuleczalny rak, niedobór odporności i
- Wykluczono pacjentów z historią długotrwałego stosowania hormonów i leków moczopędnych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zaburzenia elektrolitowe u pacjentów z COVID-19
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Nieprawidłowości elektrolitów w surowicy (Na, K, Ca, Cl, Ph, Mg) u pacjentów z COVID 19 wyniki laboratoryjne w różnych stadiach choroby
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena związku zaburzeń elektrolitowych z ciężkością zakażenia COVID-19.
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Znalezienie korelacji między poziomem zaburzeń elektrolitowych a chorobowością i śmiertelnością z powodu choroby.
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Tarek Hamdy, MD, lecturer of Chest diseases, Faculty of Medicine, Zagazig University
- Główny śledczy: Hadeer El Shahaat, master degree, Assistant lecturer of Chest diseases, Faculty of Medicine, Zagazig University
- Główny śledczy: Ahmed Abdulsaboor, MD, Clinical Pathology Department, Faculty of Medicine, Zagazig University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- (ZU-IRB#: 6328-23-8-2020)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .